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Efeito do consumo de cominho no tratamento da obesidade

15 de abril de 2013 atualizado por: University of Malaya

Ingestão de alcaravia como prática alimentar sustentável: impacto em mulheres com sobrepeso e obesas

Este estudo tem como objetivo investigar a aplicabilidade da ingestão de alcarávia (cominho preto) no tratamento da obesidade. Assim, um ensaio clínico randomizado controlado por placebo será conduzido para examinar a aplicabilidade do produto cominho em termos de segurança e eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio clínico randomizado controlado por placebo foi realizado em 120 mulheres saudáveis ​​com sobrepeso e obesas com idades entre 20 e 55 anos no Irã. os dados foram coletados por meio de questionários, entrevista e exame físico. os parâmetros necessários, incluindo índices antropométricos, parâmetros vitais de composição corporal (frequência cardíaca e pressão arterial) e parâmetros de sangue total, foram medidos antes e depois da intervenção. os voluntários foram randomizados em grupo de teste e controle e foram convidados a consumir amostras de cominho ou placebo durante 12 semanas de intervenção.

a medida de resultado será avaliada para dados primários e secundários desde o início até a semana 12 (3 meses).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com sobrepeso e obesas (IMC > 25)
  • de 20 a 55 anos
  • indivíduos saudáveis

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e lactantes
  • doença da tireóide
  • diabetes melito tipo I ou II
  • hipertensão (PA sistólica 140 e/ou PA diastólica 90)
  • disfunção endócrina
  • função hepática prejudicada
  • doença renal crônica
  • doença cardiovascular
  • dislipidemia primária
  • miopatia
  • pacientes que usam drogas que afetam o metabolismo ou o apetite
  • uma perda de peso mantida nos últimos 3 meses
  • refeições não consumidas em intervalos regulares
  • participação em outro estudo de investigação nos últimos 30 dias
  • história de abuso de álcool ou drogas no ano passado
  • fumar
  • uma história de distúrbios do sono
  • depressão clínica ou outras condições psiquiátricas
  • obeso anormal
  • alergia ou sensibilidade a qualquer um dos ingredientes do produto 'ativo' ou 'placebo'

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Placebo
Suplemento dietético: placebo
Experimental: amostra de alcaravia
Suplemento dietético: amostra de alcaravia
Outros nomes:
  • produto de extrato de água de cominho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no índice de massa corporal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As mudanças no IMC da linha de base em 12 semanas são medidas.
Linha de base e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração em todos os parâmetros sanguíneos
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As mudanças em todos os parâmetros sanguíneos da linha de base em 12 semanas são medidas.
Linha de base e 12 semanas
Alteração nos parâmetros vitais (pressão arterial sistólica e diastólica e pulsação)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As alterações na pressão arterial sistólica e diastólica e na frequência cardíaca da linha de base em 12 semanas são medidas.
Linha de base e 12 semanas
Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As mudanças no peso corporal desde a linha de base em 12 semanas são medidas.
Linha de base e 12 semanas
Mudança nos índices antropométricos, incluindo cintura, quadril, coxa e circunferência do braço (cm)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As alterações nos índices antropométricos, incluindo cintura, quadril, coxa e circunferência do meio do braço desde a linha de base em 12 semanas, são medidas.
Linha de base e 12 semanas
Mudança no apetite
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As mudanças no apetite da linha de base em 12 semanas são medidas.
Linha de base e 12 semanas
Mudança na composição corporal, incluindo percentual de gordura, massa muscular, massa corporal magra, massa óssea e percentual de água
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As mudanças na composição corporal da linha de base em 12 semanas são medidas.
Linha de base e 12 semanas
Mudança no peso corporal (kg)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As mudanças no peso corporal desde a linha de base em 12 semanas são medidas.
Linha de base e 12 semanas
Mudança na taxa metabólica básica e ativa
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As mudanças no BMR e AMR da linha de base em 12 semanas são medidas.
Linha de base e 12 semanas
Mudança na ingestão de alimentos
Prazo: Linha de base e 12 semanas

Mudança na ingestão de alimentos

As mudanças na ingestão de alimentos (ingestão de macro e micronutrientes) desde a linha de base em 12 semanas são medidas.
Linha de base e 12 semanas
Mudança na gravidade específica da urina
Prazo: Linha de base e 12 semanas
As mudanças na gravidade específica da urina desde a linha de base em 12 semanas são medidas.
Linha de base e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaya

Investigadores

  • Cadeira de estudo: che wan jasimah mohamed radzi, PhD, University of Malaya
  • Diretor de estudo: Majid Hajifaraji, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCT12345678

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