Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av konsumtion av kummin på behandling av fetma

15 april 2013 uppdaterad av: University of Malaya

Kumminintag som en hållbar kostpraxis: inverkan på överviktiga och feta kvinnor

Denna studie syftar till att undersöka användbarheten av intag av kummin (svart kummin) vid behandling av fetma. Så en randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning kommer att genomföras för att undersöka tillämpligheten av kumminprodukt när det gäller säkerhet och effekt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning gjordes på 120 friska överviktiga och feta kvinnor i åldern 20-55 i Iran. data samlades in genom frågeformulär, intervju och fysisk undersökning. de erforderliga parametrarna inklusive antropometriska index, vitala parametrar för kroppssammansättning (puls och blodtryck) och fullblodsparametrar, mättes före och efter intervention. frivilliga randomiserades till test- och kontrollgrupp och ombads att konsumera antingen kumminprover eller placebo under 12 interventionsveckor.

utfallsmåttet kommer att bedömas för både primära och sekundära data från baslinjen till och med vecka 12 (3 månader).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • överviktiga och feta kvinnor (BMI> 25)
  • i åldern 20-55 år
  • friska försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • Gravida och ammande kvinnor
  • Sköldkörtelsjukdom
  • diabetes mellitus typ I eller II
  • hypertoni (systoliskt BP 140 och/eller diastoliskt BP 90)
  • endokrin dysfunktion
  • nedsatt leverfunktion
  • kronisk njursjukdom
  • hjärt-kärlsjukdom
  • primär dyslipidemi
  • myopati
  • patienter som använder läkemedel som påverkar ämnesomsättningen eller aptiten
  • en bibehållen viktminskning under de föregående 3 månaderna
  • måltider som inte äts med jämna mellanrum
  • deltagande i en annan undersökningsstudie under de senaste 30 dagarna
  • en historia av alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året
  • rökning
  • en historia av sömnstörningar
  • klinisk depression eller andra psykiatriska tillstånd
  • onormal fetma
  • allergi eller känslighet mot någon av de "aktiva" eller "placebo" produktingredienserna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Placebo
Kosttillskott: placebo
Experimentell: kummin prov
Kosttillskott: kummin prov
Andra namn:
  • kumminvattenextraktprodukt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i body mass index
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringarna i BMI från baslinjen vid 12 veckor mäts.
Baslinje och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i alla blodparametrar
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringarna i alla blodparametrar från baslinjen vid 12 veckor mäts.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i vitala parametrar (systoliskt och diastoliskt blodtryck och puls)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringarna i systoliskt och diastoliskt blodtryck och puls från baslinjen vid 12 veckor mäts.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringarna i kroppsvikt från baslinjen vid 12 veckor mäts.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i antropometriska index inklusive midja, höft, lår och mitten av överarmens omkrets (cm)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringarna i antropometriska index inklusive midja, höft, lår och mitten av överarmens omkrets från baslinjen vid 12 veckor mäts.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i aptit
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Ändringarna i aptit från baslinjen vid 12 veckor mäts.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i kroppssammansättning inklusive fettprocent, muskelmassa, mager kroppsmassa, benmassa och vattenprocent
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringarna i kroppssammansättning från baslinjen vid 12 veckor mäts.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i kroppsvikt (kg)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringarna i kroppsvikt från baslinjen vid 12 veckor mäts.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i grundläggande och aktiv ämnesomsättning
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringarna i BMR och AMR från baslinjen vid 12 veckor mäts.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i matintaget
Tidsram: Baslinje och 12 veckor

Förändring i matintaget

Förändringarna i födointaget (makro- och mikronäringsintag) från baslinjen vid 12 veckor mäts.
Baslinje och 12 veckor
Förändring i urinens specifik vikt
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
Förändringarna i urinens specifik vikt från baslinjen vid 12 veckor mäts.
Baslinje och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Utredare

  • Studiestol: che wan jasimah mohamed radzi, PhD, University of Malaya
  • Studierektor: Majid Hajifaraji, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2013

Första postat (Uppskatta)

16 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2013

Senast verifierad

1 april 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCT12345678

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera