Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van consumptie van karwij op de behandeling van obesitas

15 april 2013 bijgewerkt door: University of Malaya

Karwij-inname als een duurzame voedingspraktijk: impact op vrouwen met overgewicht en obesitas

Deze studie heeft tot doel de toepasbaarheid van de inname van karwij (zwarte komijn) op de behandeling van obesitas te onderzoeken. Er zal dus een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd om de toepasbaarheid van karwijproduct te onderzoeken in termen van veiligheid en werkzaamheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie werd uitgevoerd bij 120 gezonde vrouwen met overgewicht en obesitas in de leeftijd van 20-55 jaar in Iran. gegevens werden verzameld door middel van vragenlijsten, interviews en lichamelijk onderzoek. de vereiste parameters, waaronder antropometrische indices, vitale parameters van de lichaamssamenstelling (hartslag en bloeddruk) en volbloedparameters, werden voor en na de interventie gemeten. vrijwilligers werden gerandomiseerd in test- en controlegroep en werden gevraagd om ofwel karwijmonsters of placebo te consumeren gedurende 12 interventieweken.

de uitkomstmaat wordt beoordeeld voor zowel primaire als secundaire gegevens vanaf de nulmeting tot en met week 12 (3 maanden).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met overgewicht en obesitas (BMI> 25)
  • leeftijd 20-55 jaar
  • gezonde onderwerpen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Schildklier aandoening
  • diabetes mellitus type I of II
  • hypertensie (systolische bloeddruk 140 en/of diastolische bloeddruk 90)
  • endocriene disfunctie
  • verminderde leverfunctie
  • chronische nierziekte
  • hart-en vaatziekte
  • primaire dyslipidemie
  • myopathie
  • patiënten die geneesmiddelen gebruiken die het metabolisme of de eetlust beïnvloeden
  • een aanhoudend gewichtsverlies in de voorgaande 3 maanden
  • maaltijden die niet regelmatig worden gegeten
  • deelname aan een ander onderzoeksonderzoek in de afgelopen 30 dagen
  • een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in het afgelopen jaar
  • roken
  • een geschiedenis van slaapstoornissen
  • klinische depressie of andere psychiatrische aandoeningen
  • abnormale zwaarlijvigheid
  • allergie of gevoeligheid voor een van de 'actieve' of 'placebo' productingrediënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Placebo
Voedingssupplement: placebo
Experimenteel: karwij monster
Voedingssupplement: karwij monster
Andere namen:
  • extract van karwijwater

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in body mass index
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De veranderingen in BMI vanaf de uitgangswaarde na 12 weken worden gemeten.
Basislijn en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in alle bloedparameters
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De veranderingen in alle bloedparameters vanaf de basislijn na 12 weken worden gemeten.
Basislijn en 12 weken
Verandering van vitale parameters (systolische en diastolische bloeddruk en polsslag)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk en hartslag ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken worden gemeten.
Basislijn en 12 weken
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De veranderingen in lichaamsgewicht vanaf de uitgangswaarde na 12 weken worden gemeten.
Basislijn en 12 weken
Verandering in antropometrische indices inclusief taille-, heup-, dij- en middenbovenarmomtrek (cm)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De veranderingen in antropometrische indices, waaronder taille-, heup-, dij- en middenbovenarmomtrek vanaf de basislijn na 12 weken, worden gemeten.
Basislijn en 12 weken
Verandering in eetlust
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De veranderingen in eetlust vanaf de uitgangswaarde na 12 weken worden gemeten.
Basislijn en 12 weken
Verandering in lichaamssamenstelling inclusief vetpercentage, spiermassa, vetvrije massa, botmassa en waterpercentage
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De veranderingen in lichaamssamenstelling vanaf de uitgangswaarde na 12 weken worden gemeten.
Basislijn en 12 weken
Verandering in lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De veranderingen in lichaamsgewicht vanaf de uitgangswaarde na 12 weken worden gemeten.
Basislijn en 12 weken
Verandering in basis- en actief metabolisme
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De veranderingen in BMR en AMR ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken worden gemeten.
Basislijn en 12 weken
Verandering in voedselinname
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken

Verandering in voedselinname

De veranderingen in de voedselinname (inname van macro- en micronutriënten) ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken worden gemeten.
Basislijn en 12 weken
Verandering in het soortelijk gewicht van de urine
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
De veranderingen in het soortelijk gewicht van de urine ten opzichte van de uitgangswaarde na 12 weken worden gemeten.
Basislijn en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Studie stoel: che wan jasimah mohamed radzi, PhD, University of Malaya
  • Studie directeur: Majid Hajifaraji, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCT12345678

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren