Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia kminku na leczenie otyłości

15 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: University of Malaya

Spożycie kminku jako zrównoważona praktyka żywieniowa: wpływ na kobiety z nadwagą i otyłością

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie przydatności spożycia kminku (czarnuszki) w leczeniu otyłości. W związku z tym zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo w celu zbadania przydatności produktu kminkowego pod względem bezpieczeństwa i skuteczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo przeprowadzono na 120 zdrowych kobietach z nadwagą i otyłością w wieku 20-55 lat w Iranie. dane zebrano za pomocą kwestionariuszy, wywiadu i badania fizykalnego. przed i po zabiegu zmierzono wymagane parametry, w tym wskaźniki antropometryczne, parametry życiowe składu ciała (tętno i ciśnienie tętnicze krwi) oraz pełne parametry krwi. ochotników przydzielono losowo do grupy testowej i kontrolnej i poproszono o spożywanie próbek kminku lub placebo w ciągu 12 tygodni interwencji.

miara wyniku zostanie oceniona zarówno dla danych pierwotnych, jak i wtórnych od punktu początkowego do tygodnia 12 (3 miesiące).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet z nadwagą i otyłością (BMI > 25)
  • w wieku 20-55 lat
  • zdrowe przedmioty

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Choroba tarczycy
  • cukrzyca typu I lub II
  • nadciśnienie tętnicze (skurczowe BP 140 i/lub rozkurczowe BP 90)
  • dysfunkcja endokrynologiczna
  • upośledzona czynność wątroby
  • przewlekła choroba nerek
  • choroba układu krążenia
  • pierwotna dyslipidemia
  • miopatia
  • pacjentów stosujących leki wpływające na metabolizm lub apetyt
  • utrzymująca się utrata masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • posiłki niespożywane w regularnych odstępach czasu
  • udział w innym badaniu naukowym w ciągu ostatnich 30 dni
  • historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • palenie
  • historia zaburzeń snu
  • depresja kliniczna lub inne zaburzenia psychiczne
  • nienormalna otyłość
  • alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek ze składników „aktywnych” lub „placebo”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Placebo
Suplement diety: placebo
Eksperymentalny: próbka kminku
Suplement diety: próbka kminku
Inne nazwy:
  • produkt z ekstraktem wodnym kminku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzono zmiany w BMI od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wszystkich parametrów krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzono zmiany we wszystkich parametrach krwi od linii podstawowej po 12 tygodniach.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana parametrów życiowych (ciśnienie skurczowe i rozkurczowe oraz częstość tętna)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzono zmiany w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi oraz częstości tętna w stosunku do linii podstawowej po 12 tygodniach.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzono zmiany masy ciała od linii podstawowej po 12 tygodniach.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana wskaźników antropometrycznych obejmujących obwód talii, bioder, ud i połowy ramienia (cm)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzono zmiany wskaźników antropometrycznych, w tym obwodu talii, bioder, ud i połowy ramienia w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana apetytu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzono zmiany apetytu w stosunku do linii podstawowej po 12 tygodniach.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana składu ciała, w tym procent tłuszczu, masa mięśniowa, beztłuszczowa masa ciała, masa kości i procent wody
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzono zmiany w składzie ciała od linii podstawowej po 12 tygodniach.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana masy ciała (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzono zmiany masy ciała od linii podstawowej po 12 tygodniach.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana podstawowego i aktywnego tempa metabolizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzono zmiany w BMR i AMR od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana spożycia pokarmu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni

Zmiana spożycia pokarmu

Mierzono zmiany w spożyciu pokarmu (spożycie makro- i mikroskładników odżywczych) od wartości wyjściowej po 12 tygodniach.
Linia bazowa i 12 tygodni
Zmiana ciężaru właściwego moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
Mierzono zmiany ciężaru właściwego moczu od linii podstawowej po 12 tygodniach.
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Krzesło do nauki: che wan jasimah mohamed radzi, PhD, University of Malaya
  • Dyrektor Studium: Majid Hajifaraji, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT12345678

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj