Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forbruk av karve på behandling av fedme

15. april 2013 oppdatert av: University of Malaya

Karveinntak som en bærekraftig kostholdspraksis: innvirkning på overvektige og overvektige kvinner

Denne studien tar sikte på å undersøke anvendeligheten av inntak av karve (svart spisskummen) på behandling av fedme. Så, en randomisert placebokontrollert klinisk studie vil bli utført for å undersøke anvendeligheten av karveprodukt når det gjelder sikkerhet og effekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert placebokontrollert klinisk studie ble utført på 120 sunne overvektige og overvektige kvinner i alderen 20-55 år i Iran. data ble samlet inn gjennom spørreskjemaer, intervju og fysisk undersøkelse. de nødvendige parameterne, inkludert antropometriske indekser, vitale parametere for kroppssammensetning (puls og blodtrykk) og fullblodparametere, ble målt før og etter intervensjon. frivillige ble randomisert til test- og kontrollgruppe og ble bedt om å konsumere enten karveprøver eller placebo i løpet av 12 intervensjonsuker.

utfallsmålet vil bli vurdert for både primære og sekundære data fra baseline til og med uke 12 (3 måneder).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektige og overvektige kvinner (BMI> 25)
  • i alderen 20-55 år
  • friske forsøkspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinner
  • Skjoldbruskkjertelsykdom
  • diabetes mellitus type I eller II
  • hypertensjon (systolisk BP 140 og/eller diastolisk BP 90)
  • endokrin dysfunksjon
  • nedsatt leverfunksjon
  • kronisk nyresykdom
  • hjerte-og karsykdommer
  • primær dyslipidemi
  • myopati
  • pasienter som bruker legemidler som påvirker stoffskiftet eller appetitten
  • et opprettholdt vekttap de foregående 3 månedene
  • måltider som ikke spises med jevne mellomrom
  • deltagelse i en annen etterforskningsstudie i løpet av de siste 30 dagene
  • en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i løpet av det siste året
  • røyking
  • en historie med søvnforstyrrelser
  • klinisk depresjon eller andre psykiatriske tilstander
  • unormal overvektig
  • allergi eller følsomhet overfor noen av de "aktive" eller "placebo"-produktingrediensene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Placebo
Kosttilskudd: placebo
Eksperimentell: karveprøve
Kosttilskudd: karveprøve
Andre navn:
  • karvevannekstraktprodukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endringene i BMI fra baseline ved 12 uker måles.
Baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i alle blodparametre
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endringene i alle blodparametre fra baseline ved 12 uker måles.
Baseline og 12 uker
Endring i vitale parametere (systolisk og diastolisk blodtrykk og puls)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endringene i systolisk og diastolisk blodtrykk og puls fra baseline ved 12 uker måles.
Baseline og 12 uker
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endringene i kroppsvekt fra baseline ved 12 uker måles.
Baseline og 12 uker
Endring i antropometriske indekser inkludert midje, hofte, lår og midt-overarmsomkrets (cm)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endringene i antropometriske indekser inkludert midje, hofte, lår og midt-overarms omkrets fra baseline ved 12 uker måles.
Baseline og 12 uker
Endring i appetitt
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endringene i appetitt fra baseline ved 12 uker måles.
Baseline og 12 uker
Endring i kroppssammensetning inkludert fettprosent, muskelmasse, mager kroppsmasse, beinmasse og vannprosent
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endringene i kroppssammensetning fra baseline ved 12 uker måles.
Baseline og 12 uker
Endring i kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endringene i kroppsvekt fra baseline ved 12 uker måles.
Baseline og 12 uker
Endring i grunnleggende og aktiv metabolsk hastighet
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endringene i BMR og AMR fra baseline ved 12 uker måles.
Baseline og 12 uker
Endring i matinntaket
Tidsramme: Baseline og 12 uker

Endring i matinntaket

Endringene i matinntak (makro- og mikronæringsinntak) fra baseline ved 12 uker måles.
Baseline og 12 uker
Endring i urinens egenvekt
Tidsramme: Baseline og 12 uker
Endringene i urinens egenvekt fra baseline ved 12 uker måles.
Baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Etterforskere

  • Studiestol: che wan jasimah mohamed radzi, PhD, University of Malaya
  • Studieleder: Majid Hajifaraji, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCT12345678

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere