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Auswirkung des Kümmelkonsums auf die Behandlung von Fettleibigkeit

15. April 2013 aktualisiert von: University of Malaya

Kümmelaufnahme als nachhaltige Ernährungspraxis: Auswirkungen auf übergewichtige und fettleibige Frauen

Ziel dieser Studie ist es, die Anwendbarkeit der Einnahme von Kümmel (Schwarzkümmel) bei der Behandlung von Fettleibigkeit zu untersuchen. Daher wird eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie durchgeführt, um die Anwendbarkeit des Kümmelprodukts im Hinblick auf Sicherheit und Wirksamkeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, placebokontrollierte klinische Studie wurde an 120 gesunden übergewichtigen und fettleibigen Frauen im Alter von 20 bis 55 Jahren im Iran durchgeführt. Die Daten wurden durch Fragebögen, Interviews und körperliche Untersuchungen gesammelt. Die erforderlichen Parameter, einschließlich anthropometrischer Indizes, Vitalparameter der Körperzusammensetzung (Herzfrequenz und Blutdruck) und Vollblutparameter, wurden vor und nach dem Eingriff gemessen. Die Freiwilligen wurden in eine Test- und eine Kontrollgruppe randomisiert und gebeten, während der 12 Interventionswochen entweder Kümmelproben oder Placebo zu sich zu nehmen.

Das Ergebnismaß wird sowohl für Primär- als auch für Sekundärdaten vom Ausgangswert bis Woche 12 (3 Monate) bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • übergewichtige und fettleibige Frauen (BMI > 25)
  • im Alter von 20-55 Jahren
  • gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Diabetes mellitus Typ I oder II
  • Bluthochdruck (systolischer Blutdruck 140 und/oder diastolischer Blutdruck 90)
  • endokrine Dysfunktion
  • eingeschränkte Leberfunktion
  • chronische Nierenerkrankung
  • Herzkreislauferkrankung
  • primäre Dyslipidämie
  • Myopathie
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die den Stoffwechsel oder den Appetit beeinflussen
  • ein anhaltender Gewichtsverlust in den letzten 3 Monaten
  • Mahlzeiten, die nicht in regelmäßigen Abständen eingenommen werden
  • Teilnahme an einer anderen Untersuchungsstudie innerhalb der letzten 30 Tage
  • eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch im letzten Jahr
  • Rauchen
  • eine Vorgeschichte von Schlafstörungen
  • klinische Depression oder andere psychiatrische Erkrankungen
  • ungewöhnlich fettleibig
  • Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber einem der „aktiven“ oder „Placebo“-Produktinhaltsstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Experimental: Kümmelprobe
Nahrungsergänzungsmittel: Kümmelprobe
Andere Namen:
  • Kümmelwasserextraktprodukt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessen werden die Veränderungen des BMI gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Ausgangswert und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung aller Blutparameter
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessen werden die Veränderungen aller Blutparameter gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Vitalparameter (systolischer und diastolischer Blutdruck und Pulsfrequenz)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessen werden die Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks und der Pulsfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessen werden die Veränderungen des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der anthropometrischen Indizes, einschließlich Taillen-, Hüft-, Oberschenkel- und mittlerer Oberarmumfang (cm)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessen werden die Veränderungen der anthropometrischen Indizes, einschließlich Taillen-, Hüft-, Oberschenkel- und mittlerer Oberarmumfang, gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Appetitveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Die Veränderungen des Appetits gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen werden gemessen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Körperzusammensetzung, einschließlich Fettanteil, Muskelmasse, Muskelmasse, Knochenmasse und Wasseranteil
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessen werden die Veränderungen der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts (kg)
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessen werden die Veränderungen des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Grund- und Aktivstoffwechselrate
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessen werden die Veränderungen des BMR und AMR gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Veränderung der Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen

Veränderung der Nahrungsaufnahme

Gemessen werden die Veränderungen der Nahrungsaufnahme (Makro- und Mikronährstoffaufnahme) gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Ausgangswert und 12 Wochen
Änderung des spezifischen Gewichts des Urins
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Wochen
Gemessen werden die Veränderungen des spezifischen Uringewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen.
Ausgangswert und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Ermittler

  • Studienstuhl: che wan jasimah mohamed radzi, PhD, University of Malaya
  • Studienleiter: Majid Hajifaraji, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCT12345678

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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