食用香菜对治疗肥胖的影响
2013年4月15日 更新者:University of Malaya
摄入香菜作为一种可持续的饮食习惯:对超重和肥胖女性的影响
本研究旨在探讨食用葛缕子(黑孜然)治疗肥胖症的适用性。
因此,将进行一项随机安慰剂对照临床试验,以检验香菜产品在安全性和有效性方面的适用性。
研究概览
详细说明
在伊朗对 120 名 20-55 岁的健康超重和肥胖女性进行了一项随机安慰剂对照临床试验。 数据是通过问卷调查、访谈和体检收集的。 干预前后测量所需参数,包括人体测量指标、身体成分生命参数(心率和血压)和全血参数。 志愿者被随机分为测试组和对照组,并被要求在 12 个干预周内食用香菜样本或安慰剂。
将评估从基线到第 12 周(3 个月)的主要和次要数据的结果测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 超重和肥胖女性(BMI> 25)
- 20-55岁
- 健康受试者
排除标准:
- 孕妇及哺乳期妇女
- 甲状腺疾病
- I 型或 II 型糖尿病
- 高血压(收缩压 140 和/或舒张压 90)
- 内分泌失调
- 肝功能受损
- 慢性肾病
- 心血管疾病
- 原发性血脂异常
- 肌病
- 使用影响新陈代谢或食欲药物的患者
- 在过去 3 个月内体重持续下降
- 不定时进餐
- 在过去 30 天内参加过另一项调查研究
- 过去一年内有酗酒或吸毒史
- 抽烟
- 睡眠障碍史
- 临床抑郁症或其他精神疾病
- 异常肥胖
- 对任何“活性”或“安慰剂”产品成分过敏或敏感
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:安慰剂
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实验性的:香菜样品
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其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数的变化
大体时间:基线和 12 周
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测量 12 周时 BMI 相对于基线的变化。
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基线和 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有血液参数的变化
大体时间:基线和 12 周
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测量 12 周时所有血液参数相对于基线的变化。
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基线和 12 周
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生命参数的变化(收缩压和舒张压以及脉率)
大体时间:基线和 12 周
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测量 12 周时收缩压和舒张压以及脉率相对于基线的变化。
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基线和 12 周
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体重变化
大体时间:基线和 12 周
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测量 12 周时体重相对于基线的变化。
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基线和 12 周
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腰围、臀围、大腿围、上臂中围等人体测量指标变化(cm)
大体时间:基线和 12 周
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测量 12 周时腰围、臀围、大腿围和中上臂围等人体测量指标相对于基线的变化。
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基线和 12 周
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食欲改变
大体时间:基线和 12 周
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测量 12 周时食欲相对于基线的变化。
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基线和 12 周
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身体成分的变化,包括脂肪百分比、肌肉质量、瘦体重、骨质量和水分百分比
大体时间:基线和 12 周
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测量 12 周时身体成分相对于基线的变化。
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基线和 12 周
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体重变化(公斤)
大体时间:基线和 12 周
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测量 12 周时体重相对于基线的变化。
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基线和 12 周
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基础代谢率和活性代谢率的变化
大体时间:基线和 12 周
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测量 12 周时 BMR 和 AMR 相对于基线的变化。
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基线和 12 周
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食物摄入量的变化
大体时间:基线和 12 周
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食物摄入量的变化 测量 12 周时食物摄入量(常量和微量营养素摄入量)相对于基线的变化。 |
基线和 12 周
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尿比重变化
大体时间:基线和 12 周
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测量 12 周时尿比重相对于基线的变化。
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基线和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:che wan jasimah mohamed radzi, PhD、University of Malaya
- 研究主任:Majid Hajifaraji, PhD、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kazemipoor M, Rezaeian M, Kazemipoor M, Hamzah S, Shandilya SK. Computational Intelligence Techniques for Assessing Anthropometric Indices Changes in Female Athletes. Curr Med Imaging. 2020;16(4):288-295. doi: 10.2174/1573405614666180905111814.
- Kazemipoor M, Radzi CW, Hajifaraji M, Haerian BS, Mosaddegh MH, Cordell GA. Antiobesity effect of caraway extract on overweight and obese women: a randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:928582. doi: 10.1155/2013/928582. Epub 2013 Nov 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月15日
首次发布 (估计)
2013年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月15日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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