Effet de la consommation de carvi sur le traitement de l'obésité
15 avril 2013 mis à jour par: University of Malaya
La consommation de carvi en tant que pratique alimentaire durable : impact sur les femmes en surpoids et obèses
Cette étude vise à étudier l'applicabilité de l'apport de carvi (cumin noir) sur le traitement de l'obésité.
Ainsi, un essai clinique randomisé contrôlé par placebo sera mené pour examiner l'applicabilité du produit de carvi en termes de sécurité et d'efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai clinique randomisé contrôlé par placebo a été réalisé sur 120 femmes en bonne santé en surpoids et obèses âgées de 20 à 55 ans en Iran. les données ont été recueillies au moyen de questionnaires, d'entretiens et d'examens physiques. les paramètres requis, y compris les indices anthropométriques, les paramètres vitaux de la composition corporelle (fréquence cardiaque et pression artérielle) et les paramètres sanguins complets, ont été mesurés avant et après l'intervention. les volontaires ont été randomisés en groupe test et groupe témoin et ont été invités à consommer des échantillons de carvi ou un placebo pendant 12 semaines d'intervention.
la mesure des résultats sera évaluée pour les données primaires et secondaires de la ligne de base à la semaine 12 (3 mois).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes en surpoids et obèses (IMC > 25)
- de 20 à 55 ans
- sujets sains
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes et allaitantes
- Maladie thyroïdienne
- diabète de type I ou II
- hypertension (TA systolique 140 et/ou diastolique 90)
- dysfonctionnement endocrinien
- fonction hépatique altérée
- maladie rénale chronique
- maladie cardiovasculaire
- dyslipidémie primaire
- myopathie
- les patients utilisant des médicaments qui affectent le métabolisme ou l'appétit
- une perte de poids maintenue au cours des 3 mois précédents
- repas non consommés à intervalles réguliers
- participation à une autre étude d'investigation au cours des 30 derniers jours
- des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours de la dernière année
- fumeur
- une histoire de troubles du sommeil
- dépression clinique ou autres troubles psychiatriques
- obèse anormal
- allergie ou sensibilité à l'un des ingrédients « actifs » ou « placebo » du produit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Placebo
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Expérimental: échantillon de carvi
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les changements d'IMC par rapport à la ligne de base à 12 semaines sont mesurés.
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de tous les paramètres sanguins
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les changements de tous les paramètres sanguins par rapport à la ligne de base à 12 semaines sont mesurés.
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Base de référence et 12 semaines
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Modification des paramètres vitaux (pression artérielle systolique et diastolique et pouls)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les changements de la pression artérielle systolique et diastolique et du pouls par rapport au départ à 12 semaines sont mesurés.
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Base de référence et 12 semaines
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Changement de poids corporel
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les changements de poids corporel par rapport à la ligne de base à 12 semaines sont mesurés.
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Base de référence et 12 semaines
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Modification des indices anthropométriques, y compris la taille, les hanches, les cuisses et la circonférence de la partie supérieure du bras (cm)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les changements dans les indices anthropométriques, y compris la circonférence de la taille, des hanches, des cuisses et de la partie supérieure du bras par rapport au départ à 12 semaines, sont mesurés.
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Base de référence et 12 semaines
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Changement d'appétit
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les changements d'appétit par rapport au départ à 12 semaines sont mesurés.
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Base de référence et 12 semaines
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Modification de la composition corporelle, y compris le pourcentage de graisse, la masse musculaire, la masse corporelle maigre, la masse osseuse et le pourcentage d'eau
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les changements dans la composition corporelle par rapport au départ à 12 semaines sont mesurés.
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Base de référence et 12 semaines
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Modification du poids corporel (kg)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les changements de poids corporel par rapport à la ligne de base à 12 semaines sont mesurés.
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Base de référence et 12 semaines
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Modification du taux métabolique de base et actif
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les changements de BMR et AMR par rapport au départ à 12 semaines sont mesurés.
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Base de référence et 12 semaines
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Modification de l'apport alimentaire
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Modification de l'apport alimentaire Les changements dans l'apport alimentaire (apport en macro et micronutriments) par rapport au départ à 12 semaines sont mesurés. |
Base de référence et 12 semaines
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Modification de la gravité spécifique de l'urine
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Les changements de gravité spécifique de l'urine par rapport à la ligne de base à 12 semaines sont mesurés.
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: che wan jasimah mohamed radzi, PhD, University of Malaya
- Directeur d'études: Majid Hajifaraji, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kazemipoor M, Rezaeian M, Kazemipoor M, Hamzah S, Shandilya SK. Computational Intelligence Techniques for Assessing Anthropometric Indices Changes in Female Athletes. Curr Med Imaging. 2020;16(4):288-295. doi: 10.2174/1573405614666180905111814.
- Kazemipoor M, Radzi CW, Hajifaraji M, Haerian BS, Mosaddegh MH, Cordell GA. Antiobesity effect of caraway extract on overweight and obese women: a randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:928582. doi: 10.1155/2013/928582. Epub 2013 Nov 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Première publication (Estimation)
16 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT12345678
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