Влияние потребления тмина на лечение ожирения
15 апреля 2013 г. обновлено: University of Malaya
Потребление тмина как устойчивая диетическая практика: влияние на женщин с избыточным весом и ожирением
Это исследование направлено на изучение применимости потребления тмина (черного тмина) для лечения ожирения.
Таким образом, будет проведено рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование для изучения применимости продукта с тмином с точки зрения безопасности и эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование было проведено на 120 здоровых женщинах с избыточным весом и ожирением в возрасте от 20 до 55 лет в Иране. данные были собраны с помощью анкет, интервью и медицинского осмотра. необходимые параметры, в том числе антропометрические показатели, жизненно важные параметры состава тела (частота сердечных сокращений и артериальное давление) и общие показатели крови, измерялись до и после вмешательства. добровольцы были рандомизированы в тестовую и контрольную группы, и им было предложено потреблять либо образцы тмина, либо плацебо в течение 12 недель вмешательства.
показатель исхода будет оцениваться как для первичных, так и для вторичных данных от исходного уровня до 12-й недели (3 месяца).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины с избыточным весом и ожирением (ИМТ > 25)
- в возрасте 20-55 лет
- здоровые субъекты
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие женщины
- Заболевание щитовидной железы
- сахарный диабет I или II типа
- артериальная гипертензия (систолическое АД 140 и/или диастолическое 90)
- эндокринная дисфункция
- нарушение функции печени
- хроническая болезнь почек
- сердечно-сосудистые заболевания
- первичная дислипидемия
- миопатия
- пациенты, принимающие лекарства, влияющие на обмен веществ или аппетит
- сохраняющаяся потеря веса в течение предшествующих 3 месяцев
- прием пищи не через равные промежутки времени
- участие в другом исследовательском исследовании в течение последних 30 дней
- история злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение последнего года
- курение
- история нарушений сна
- клиническая депрессия или другие психические состояния
- ненормальное ожирение
- аллергия или чувствительность к любому из «активных» или «плацебо» ингредиентов продукта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Плацебо
|
|
|
Экспериментальный: образец тмина
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряют изменения ИМТ по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение всех показателей крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряют изменения всех параметров крови по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение жизненно важных параметров (систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряют изменения систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряют изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение антропометрических показателей, включая окружность талии, бедер, бедер и середины плеча (см)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряют изменения антропометрических показателей, включая окружность талии, бедер, бедер и середины плеча по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение аппетита
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряют изменения аппетита по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение состава тела, включая процентное содержание жира, мышечную массу, безжировую массу тела, костную массу и процентное содержание воды.
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряют изменения в составе тела по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение массы тела (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряют изменения массы тела по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение скорости основного и активного метаболизма
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряют изменения BMR и AMR по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение приема пищи
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Изменение приема пищи Измеряют изменения в потреблении пищи (потребление макро- и микроэлементов) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель. |
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Изменение удельного веса мочи
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Измеряют изменения удельного веса мочи по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: che wan jasimah mohamed radzi, PhD, University of Malaya
- Директор по исследованиям: Majid Hajifaraji, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kazemipoor M, Rezaeian M, Kazemipoor M, Hamzah S, Shandilya SK. Computational Intelligence Techniques for Assessing Anthropometric Indices Changes in Female Athletes. Curr Med Imaging. 2020;16(4):288-295. doi: 10.2174/1573405614666180905111814.
- Kazemipoor M, Radzi CW, Hajifaraji M, Haerian BS, Mosaddegh MH, Cordell GA. Antiobesity effect of caraway extract on overweight and obese women: a randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:928582. doi: 10.1155/2013/928582. Epub 2013 Nov 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT12345678
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .