Efecto del consumo de alcaravea en el tratamiento de la obesidad
15 de abril de 2013 actualizado por: University of Malaya
Ingesta de alcaravea como práctica dietética sostenible: impacto en mujeres con sobrepeso y obesas
Este estudio tiene como objetivo investigar la aplicabilidad de la ingesta de alcaravea (comino negro) en el tratamiento de la obesidad.
Por lo tanto, se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorio controlado con placebo para examinar la aplicabilidad del producto de alcaravea en términos de seguridad y eficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico aleatorio controlado con placebo en 120 mujeres sanas con sobrepeso y obesas de 20 a 55 años en Irán. los datos fueron recolectados a través de cuestionarios, entrevista y examen físico. los parámetros requeridos, incluidos los índices antropométricos, los parámetros vitales de composición corporal (frecuencia cardíaca y presión arterial) y los parámetros sanguíneos completos, se midieron antes y después de la intervención. los voluntarios fueron aleatorizados en el grupo de prueba y control y se les pidió que consumieran muestras de alcaravea o placebo durante 12 semanas de intervención.
la medida de resultado se evaluará para los datos primarios y secundarios desde el inicio hasta la semana 12 (3 meses).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con sobrepeso y obesas (IMC > 25)
- de 20 a 55 años
- sujetos sanos
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Enfermedad de tiroides
- diabetes mellitus tipo I o II
- hipertensión (PA sistólica 140 y/o PA diastólica 90)
- disfunción endocrina
- alteración de la función hepática
- enfermedad renal cronica
- enfermedad cardiovascular
- dislipidemia primaria
- miopatía
- pacientes que usan medicamentos que afectan el metabolismo o el apetito
- una pérdida de peso mantenida en los 3 meses anteriores
- comidas no consumidas a intervalos regulares
- participación en otro estudio de investigación en los últimos 30 días
- un historial de abuso de alcohol o drogas en el último año
- de fumar
- un historial de trastornos del sueño
- depresión clínica u otras condiciones psiquiátricas
- obeso anormal
- alergia o sensibilidad a cualquiera de los ingredientes del producto 'activo' o 'placebo'
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Placebo
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Experimental: muestra de alcaravea
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se miden los cambios en el IMC desde el inicio a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en todos los parámetros sanguíneos
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se miden los cambios en todos los parámetros sanguíneos desde el inicio a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en parámetros vitales (presión arterial sistólica y diastólica y frecuencia del pulso)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se miden los cambios en la presión arterial sistólica y diastólica y la frecuencia del pulso desde el inicio a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se miden los cambios en el peso corporal desde el valor inicial a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en los índices antropométricos, incluida la circunferencia de la cintura, la cadera, el muslo y la parte media del brazo (cm)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se miden los cambios en los índices antropométricos que incluyen la circunferencia de la cintura, la cadera, el muslo y la mitad superior del brazo desde el inicio a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el apetito
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se miden los cambios en el apetito desde el inicio a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la composición corporal, incluido el porcentaje de grasa, la masa muscular, la masa corporal magra, la masa ósea y el porcentaje de agua
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se miden los cambios en la composición corporal desde el inicio a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en el peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se miden los cambios en el peso corporal desde el valor inicial a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la tasa metabólica básica y activa
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se miden los cambios en BMR y AMR desde el inicio a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la ingesta de alimentos Se miden los cambios en la ingesta de alimentos (ingesta de macro y micronutrientes) desde el inicio a las 12 semanas. |
Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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Se miden los cambios en la gravedad específica de la orina desde el valor inicial a las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: che wan jasimah mohamed radzi, PhD, University of Malaya
- Director de estudio: Majid Hajifaraji, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kazemipoor M, Rezaeian M, Kazemipoor M, Hamzah S, Shandilya SK. Computational Intelligence Techniques for Assessing Anthropometric Indices Changes in Female Athletes. Curr Med Imaging. 2020;16(4):288-295. doi: 10.2174/1573405614666180905111814.
- Kazemipoor M, Radzi CW, Hajifaraji M, Haerian BS, Mosaddegh MH, Cordell GA. Antiobesity effect of caraway extract on overweight and obese women: a randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:928582. doi: 10.1155/2013/928582. Epub 2013 Nov 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCT12345678
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