Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A köményfogyasztás hatása az elhízás kezelésére

2013. április 15. frissítette: University of Malaya

A köményfogyasztás, mint fenntartható táplálkozási gyakorlat: hatása a túlsúlyos és elhízott nőkre

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kömény (fekete kömény) bevitel alkalmazhatóságát az elhízás kezelésében. Ezért egy randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot fognak végezni, hogy megvizsgálják a köménytermék alkalmazhatóságát a biztonság és a hatékonyság szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot 120 egészséges túlsúlyos és elhízott, 20-55 éves iráni nő bevonásával végeztek. az adatokat kérdőívekkel, interjúval és fizikális vizsgálattal gyűjtöttük. A szükséges paramétereket, beleértve az antropometriai mutatókat, a testösszetétel létfontosságú paramétereit (pulzusszám és vérnyomás), valamint a teljes vérparamétereket, mérték a beavatkozás előtt és után. Az önkénteseket véletlenszerűen besorolták a teszt- és kontrollcsoportba, és arra kérték őket, hogy 12 beavatkozási héten keresztül köménymintát vagy placebót fogyasszanak.

az eredménymérést mind az elsődleges, mind a másodlagos adatokra értékelik az alapvonaltól a 12. hétig (3 hónapig).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • túlsúlyos és elhízott nők (BMI > 25)
  • 20-55 éves korig
  • egészséges alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Terhes és szoptató nők
  • Pajzsmirigy betegség
  • I-es vagy II-es típusú diabetes mellitus
  • magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás 140 és/vagy diasztolés vérnyomás 90)
  • endokrin diszfunkció
  • károsodott májműködés
  • krónikus vesebetegség
  • szív-és érrendszeri betegségek
  • primer diszlipidémia
  • myopathia
  • az anyagcserét vagy az étvágyat befolyásoló gyógyszereket szedő betegek
  • tartós fogyás az elmúlt 3 hónapban
  • rendszeres időközönként el nem evett étkezés
  • egy másik vizsgálatban való részvétel az elmúlt 30 napon belül
  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története az elmúlt évben
  • dohányzó
  • alvászavarok anamnézisében
  • klinikai depresszió vagy más pszichiátriai állapot
  • kóros elhízás
  • allergia vagy érzékenység az „aktív” vagy „placebo” termék bármely összetevőjére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Placebo
Étrend-kiegészítő: placebo
Kísérleti: köményminta
Étrend-kiegészítő: köményminta
Más nevek:
  • kömény víz kivonat termék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg-index változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A BMI-ben a kiindulási értékhez képest a 12. héten bekövetkezett változásokat mérjük.
Alapállapot és 12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az összes vérparaméter változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Mérjük az összes vérparaméter változását a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Alapállapot és 12 hét
A létfontosságú paraméterek változása (szisztolés és diasztolés vérnyomás és pulzusszám)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A szisztolés és diasztolés vérnyomás és a pulzusszám változásait a kiindulási értékhez képest a 12. héten mérik.
Alapállapot és 12 hét
A testtömeg változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Mérjük a testtömeg változásait a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Alapállapot és 12 hét
Az antropometrikus mutatók változása, beleértve a derék, a csípő, a comb és a felkar középső kerületét (cm)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A 12. héten mérik az antropometrikus mutatók változásait, beleértve a derék, a csípő, a comb és a felkar középső kerületét az alapvonalhoz képest.
Alapállapot és 12 hét
Étvágyváltozás
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Mérjük az étvágy változásait a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Alapállapot és 12 hét
A testösszetétel változása, beleértve a zsírszázalékot, az izomtömeget, a sovány testtömeget, a csonttömeget és a vízszázalékot
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A 12. héten mérik a testösszetétel változásait a kiindulási értékhez képest.
Alapállapot és 12 hét
Testtömeg változás (kg)
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Mérjük a testtömeg változásait a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Alapállapot és 12 hét
Az alapvető és aktív anyagcsere sebességének változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
A BMR és az AMR változásait a kiindulási értékhez képest a 12. héten mérjük.
Alapállapot és 12 hét
Változás a táplálékfelvételben
Időkeret: Alapállapot és 12 hét

Változás a táplálékfelvételben

Mérjük a táplálékfelvétel (makro- és mikrotápanyag-bevitel) változásait a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Alapállapot és 12 hét
A vizelet fajsúlyának változása
Időkeret: Alapállapot és 12 hét
Mérjük a vizelet fajsúlyának változásait a kiindulási értékhez képest a 12. héten.
Alapállapot és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Malaya

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: che wan jasimah mohamed radzi, PhD, University of Malaya
  • Tanulmányi igazgató: Majid Hajifaraji, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCT12345678

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel