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캐러웨이 섭취가 비만 치료에 미치는 영향

2013년 4월 15일 업데이트: University of Malaya

지속 가능한 식이요법으로서의 캐러웨이 섭취: 과체중 및 비만 여성에 미치는 영향

이 연구는 비만 치료에 대한 캐러웨이(블랙 커민) 섭취의 적용 가능성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이에 캐러웨이 제품의 안전성과 효능에 대한 적용 가능성을 알아보기 위해 무작위 위약대조 임상시험을 진행할 예정이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이란에서 20-55세의 건강한 과체중 및 비만 여성 120명을 대상으로 무작위 위약 대조 임상 시험을 실시했습니다. 자료는 설문지, 면접, 신체검사를 통해 수집되었다. 인체 측정 지수, 체성분 필수 매개변수(심박수 및 혈압) 및 전체 혈액 매개변수를 포함한 필수 매개변수를 개입 전후에 측정했습니다. 지원자들은 시험군과 대조군으로 무작위 배정되었고 12주 동안 캐러웨이 샘플 또는 위약을 섭취하도록 요청받았습니다.

결과 측정은 기준선에서 12주차(3개월)까지 1차 및 2차 데이터 모두에 대해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 과체중 및 비만 여성(BMI> 25)
  • 20-55세
  • 건강한 과목

제외 기준:

  • 임산부 및 수유부
  • 갑상선 질환
  • I형 또는 II형 당뇨병
  • 고혈압(수축기 혈압 140 및/또는 이완기 혈압 90)
  • 내분비 기능 장애
  • 간 기능 장애
  • 만성 신장 질환
  • 심혈관 질환
  • 원발성 이상지질혈증
  • 근병증
  • 대사 또는 식욕에 영향을 미치는 약물을 사용하는 환자
  • 지난 3개월 동안 유지된 체중 감소
  • 일정한 간격으로 먹지 않는 식사
  • 지난 30일 이내에 다른 조사 연구에 참여
  • 지난 1년 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 흡연
  • 수면 장애의 역사
  • 임상 우울증 또는 기타 정신과 적 상태
  • 비정상적인 비만
  • '활성' 또는 '위약' 제품 성분에 대한 알레르기 또는 민감성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 위약
건강 보조 식품: 위약
실험적: 캐러웨이 샘플
건강 보조 식품: 캐러웨이 샘플
다른 이름들:
  • 캐러웨이 물 추출물 제품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수의 변화
기간: 기준선 및 12주
12주에 기준선에서 BMI의 변화를 측정합니다.
기준선 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 혈액 매개변수의 변화
기간: 기준선 및 12주
12주에 기준선으로부터 모든 혈액 매개변수의 변화를 측정합니다.
기준선 및 12주
필수 매개변수의 변화(수축기 및 이완기 혈압 및 맥박수)
기간: 기준선 및 12주
12주째 기준선에서 수축기 및 이완기 혈압과 맥박수의 변화를 측정합니다.
기준선 및 12주
체중의 변화
기간: 기준선 및 12주
12주에 기준선으로부터의 체중 변화를 측정합니다.
기준선 및 12주
허리, 엉덩이, 허벅지, 팔 중간 둘레(cm)를 포함한 인체 측정 지표의 변화
기간: 기준선 및 12주
12주 시점에서 베이스라인 대비 허리, 엉덩이, 허벅지, 팔 중간 둘레를 포함한 인체 측정 지표의 변화를 측정합니다.
기준선 및 12주
식욕의 변화
기간: 기준선 및 12주
12주에 기준선으로부터 식욕의 변화를 측정합니다.
기준선 및 12주
지방 비율, 근육량, 제지방량, 골량 및 수분 비율을 포함한 체성분 변화
기간: 기준선 및 12주
12주에 기준선에서 체성분의 변화를 측정합니다.
기준선 및 12주
체중 변화(kg)
기간: 기준선 및 12주
12주에 기준선으로부터의 체중 변화를 측정합니다.
기준선 및 12주
기초 및 활성 대사율의 변화
기간: 기준선 및 12주
12주에 기준선으로부터 BMR 및 AMR의 변화를 측정합니다.
기준선 및 12주
음식 섭취의 변화
기간: 기준선 및 12주

음식 섭취의 변화

12주에 기준선으로부터 음식 섭취량(거대 및 미량 영양소 섭취)의 변화를 측정합니다.
기준선 및 12주
소변 비중의 변화
기간: 기준선 및 12주
12주에 기준선으로부터 소변 비중의 변화를 측정합니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Malaya

수사관

  • 연구 의자: che wan jasimah mohamed radzi, PhD, University of Malaya
  • 연구 책임자: Majid Hajifaraji, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCT12345678

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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