Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuminan kulutuksen vaikutus liikalihavuuden hoitoon

maanantai 15. huhtikuuta 2013 päivittänyt: University of Malaya

Kuminan saanti kestävänä ruokavaliokäytäntönä: vaikutus ylipainoisiin ja lihaviin naisiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kuminan (mustakumina) saannin soveltuvuutta liikalihavuuden hoitoon. Niinpä suoritetaan satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan kuminatuotteen soveltuvuutta turvallisuuden ja tehon kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu lumekontrolloitu kliininen tutkimus tehtiin 120 terveellä ylipainoisella ja lihavilla 20–55-vuotiaalla naisella Iranissa. tiedot kerättiin kyselylomakkeilla, haastattelulla ja lääkärintarkastuksella. vaaditut parametrit, mukaan lukien antropometriset indeksit, kehon koostumuksen elintärkeät parametrit (syke ja verenpaine) ja täydet veren parametrit, mitattiin ennen ja jälkeen toimenpiteen. vapaaehtoiset satunnaistettiin testi- ja kontrolliryhmään, ja heitä pyydettiin nauttimaan joko kuminanäytteitä tai lumelääkettä 12 interventioviikon aikana.

tulosmittaus arvioidaan sekä primaaristen että toissijaisten tietojen osalta lähtötilanteesta viikkoon 12 (3 kuukautta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipainoiset ja lihavat naiset (BMI > 25)
  • ikä 20-55 vuotta
  • terveitä aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • tyypin I tai II diabetes mellitus
  • verenpainetauti (systolinen 140 ja/tai diastolinen 90)
  • endokriininen toimintahäiriö
  • heikentynyt maksan toiminta
  • krooninen munuaissairaus
  • sydän-ja verisuonitauti
  • primaarinen dyslipidemia
  • myopatia
  • potilaat, jotka käyttävät aineenvaihduntaan tai ruokahaluon vaikuttavia lääkkeitä
  • jatkuva painonpudotus edellisten 3 kuukauden aikana
  • aterioita, joita ei syödä säännöllisin väliajoin
  • osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana
  • tupakointi
  • unihäiriöiden historia
  • kliininen masennus tai muut psykiatriset tilat
  • epänormaali lihavuus
  • allergia tai yliherkkyys jollekin "aktiivisen" tai "plasebon" tuotteen aineosista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Plasebo
Ravintolisä: plasebo
Kokeellinen: kumina näyte
Ravintolisä: kumina näyte
Muut nimet:
  • kuminavesiuutetuote

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
BMI:n muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla mitataan.
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kaikissa veriparametreissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Kaikkien veriparametrien muutokset lähtötasosta viikon 12 kohdalla mitataan.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos elintärkeissä parametreissa (systolinen ja diastolinen verenpaine ja pulssi)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Systolisen ja diastolisen verenpaineen ja pulssin muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla mitataan.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Ruumiinpainon muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla mitataan.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos antropometrisissa indekseissa, mukaan lukien vyötärön, lonkan, reisien ja käsivarren keskiosan ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Antropometristen indeksien muutokset, mukaan lukien vyötärön, lonkan, reisien ja käsivarren keskiosan ympärysmitta, mitataan lähtötasosta viikon 12 kohdalla.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos ruokahalussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Ruokahalun muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla mitataan.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos kehon koostumuksessa, mukaan lukien rasvaprosentti, lihasmassa, vähärasvainen massa, luumassa ja vesiprosentti
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Muutokset kehon koostumuksessa lähtötasosta 12 viikon kohdalla mitataan.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos ruumiinpainossa (kg)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Ruumiinpainon muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla mitataan.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos perus- ja aktiivisessa aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
BMR:n ja AMR:n muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla mitataan.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa

Muutos ravinnonsaannissa

Ruoan saannin (makro- ja mikroravinteiden saanti) muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla mitataan.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos virtsan ominaispainossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Virtsan ominaispainon muutokset lähtötasosta 12 viikon kohdalla mitataan.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: che wan jasimah mohamed radzi, PhD, University of Malaya
  • Opintojohtaja: Majid Hajifaraji, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCT12345678

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa