Effetto del consumo di cumino sul trattamento dell'obesità
15 aprile 2013 aggiornato da: University of Malaya
Assunzione di cumino come pratica dietetica sostenibile: impatto sulle donne in sovrappeso e obese
Questo studio si propone di indagare l'applicabilità dell'assunzione di cumino dei prati (cumino nero) sul trattamento dell'obesità.
Pertanto, verrà condotto uno studio clinico randomizzato controllato con placebo per esaminare l'applicabilità del prodotto a base di cumino in termini di sicurezza ed efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico randomizzato, controllato con placebo, è stato condotto su 120 donne sane in sovrappeso e obese di età compresa tra 20 e 55 anni in Iran. i dati sono stati raccolti attraverso questionari, interviste ed esami fisici. prima e dopo l'intervento sono stati misurati i parametri richiesti tra cui indici antropometrici, parametri vitali della composizione corporea (frequenza cardiaca e pressione arteriosa) e parametri del sangue intero. i volontari sono stati randomizzati nel gruppo di prova e di controllo e gli è stato chiesto di consumare campioni di cumino o placebo durante 12 settimane di intervento.
la misura dell'esito sarà valutata sia per i dati primari che secondari dal basale fino alla settimana 12 (3 mesi).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in sovrappeso e obese (BMI> 25)
- età 20-55 anni
- soggetti sani
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Malattia della tiroide
- diabete mellito di tipo I o II
- ipertensione (pressione sistolica 140 e/o pressione diastolica 90)
- disfunzione endocrina
- compromissione della funzionalità epatica
- malattia renale cronica
- malattia cardiovascolare
- dislipidemia primaria
- miopatia
- pazienti che usano farmaci che influiscono sul metabolismo o sull'appetito
- una perdita di peso mantenuta nei 3 mesi precedenti
- pasti non consumati a intervalli regolari
- partecipazione a un altro studio di indagine negli ultimi 30 giorni
- una storia di abuso di alcol o droghe nell'ultimo anno
- fumare
- una storia di disturbi del sonno
- depressione clinica o altre condizioni psichiatriche
- obesi anormali
- allergia o sensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto "attivo" o "placebo".
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Placebo
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Sperimentale: campione di cumino
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Vengono misurate le variazioni del BMI rispetto al basale a 12 settimane.
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Basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento di tutti i parametri del sangue
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Vengono misurate le variazioni di tutti i parametri ematici rispetto al basale a 12 settimane.
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Basale e 12 settimane
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Variazione dei parametri vitali (pressione arteriosa sistolica e diastolica e frequenza cardiaca)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Vengono misurate le variazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica e della frequenza cardiaca dal basale a 12 settimane.
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Basale e 12 settimane
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Vengono misurate le variazioni del peso corporeo rispetto al basale a 12 settimane.
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Basale e 12 settimane
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Variazione degli indici antropometrici tra cui vita, fianchi, cosce e circonferenza medio-superiore del braccio (cm)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Vengono misurate le variazioni degli indici antropometrici tra cui vita, anca, coscia e circonferenza medio-superiore del braccio rispetto al basale a 12 settimane.
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Basale e 12 settimane
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Alterazione dell'appetito
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Vengono misurate le variazioni dell'appetito rispetto al basale a 12 settimane.
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Basale e 12 settimane
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Variazione della composizione corporea tra cui percentuale di grasso, massa muscolare, massa magra, massa ossea e percentuale di acqua
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Vengono misurate le variazioni della composizione corporea rispetto al basale a 12 settimane.
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Basale e 12 settimane
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Variazione del peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Vengono misurate le variazioni del peso corporeo rispetto al basale a 12 settimane.
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Basale e 12 settimane
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Variazione del tasso metabolico di base e attivo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Vengono misurate le variazioni di BMR e AMR dal basale a 12 settimane.
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Basale e 12 settimane
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Modifica dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Modifica dell'assunzione di cibo Vengono misurati i cambiamenti nell'assunzione di cibo (assunzione di macro e micronutrienti) rispetto al basale a 12 settimane. |
Basale e 12 settimane
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Variazione del peso specifico delle urine
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Vengono misurate le variazioni del peso specifico delle urine rispetto al basale a 12 settimane.
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Basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: che wan jasimah mohamed radzi, PhD, University of Malaya
- Direttore dello studio: Majid Hajifaraji, PhD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kazemipoor M, Rezaeian M, Kazemipoor M, Hamzah S, Shandilya SK. Computational Intelligence Techniques for Assessing Anthropometric Indices Changes in Female Athletes. Curr Med Imaging. 2020;16(4):288-295. doi: 10.2174/1573405614666180905111814.
- Kazemipoor M, Radzi CW, Hajifaraji M, Haerian BS, Mosaddegh MH, Cordell GA. Antiobesity effect of caraway extract on overweight and obese women: a randomized, triple-blind, placebo-controlled clinical trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:928582. doi: 10.1155/2013/928582. Epub 2013 Nov 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
16 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2013
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCT12345678
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