待機的子宮摘出術を受ける患者の術後の痛みとストレスに対するジャズの効果
2016年3月17日 更新者:Sonia Vaida、Milton S. Hershey Medical Center
この研究の目的は、麻酔後治療室 (PACU) での手術後の患者に対する音楽の影響を調査することです。
多くの患者にとって、手術は不快感や痛みを含む重大な精神的ストレスや不安を引き起こします。
音楽療法は、心拍数、血圧、ストレスのホルモン値を低下させるリラックス効果を提供するため、さまざまな入院患者や外来患者の環境で有用なアジュバントであることが証明されています。
クラシック音楽が患者の転帰に生理学的および心理的な差異を引き起こす可能性があることが示されていますが、ジャズ音楽の影響を具体的に調べた研究はほとんどありません。
ジャズは複雑すぎてクラシック音楽と同じリラックスした状態を提供できないのではないかと主張する人もいますが、これは部分的には患者に対して演奏されるジャズの種類によるものかもしれません。
マイルス・デイヴィス、エラ・フィッツジェラルド、ダイアナ・クラール、デイヴ・ブルーベックなどのアーティストによるスロージャズ音楽は、子宮摘出術(腹腔鏡またはロボット手術)後のPACUにいる患者のストレスと不安の程度を大幅に軽減するのではないかというのが私たちの仮説です。対照群よりも。
術後の研究参加者が PACU にいる間、ヘッドフォンを通じてジャズ音楽または「音楽なし」が再生され、ストレス、不安、痛みの測定がモニタリングされます。
調査の概要
詳細な説明
- 患者は手術当日の朝、手術室のスケジュールから特定されます。
- 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます: ジャズを聴くグループと音楽を聴かないグループです。
- ヘッドフォンは研究に含まれるすべての患者に適用されます。あるグループでは、ヘッドフォンからジャズ音楽が流れます。 2 番目のグループでは音楽は再生されません。
- 血圧は、患者が PACU に滞在している間、非侵襲的な血圧カフによって 5 分間隔で監視されます。
- 心拍数は、パルスオキシメーターを使用して、血圧と同じ間隔で測定されます。
- 患者が PACU を出る前に、痛みと不安のレベルの認識を 1 ~ 10 の数値スケールで評価するよう求められます。 主な変数結果は、心拍数と平均血圧です。 副次的結果には、知覚される痛み、不安、リラックスのレベルが含まれます。
- ヘッドフォンは、次の音のいずれかを患者に届けるために使用されます。 1) マイルス デイビス、エラ フィッツジェラルド、ダイアナ クラール、デイブ ブルーベックなどのアーティストによるジャズ音楽 (BPM<100)。または 2) 音楽の提供がない。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Hershey Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 待機的子宮摘出術(腹腔鏡またはロボット)を受けている
- ASA 1 または 2
- 正常血圧
- 正常な心拍数
除外基準:
- 患者は研究への参加を希望していない
- 聴覚障害者または聴覚障害のある患者
- 耳の変形または異常
- 不安障害、うつ病、薬物乱用、またはその他の精神医学的診断の既存の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ジャズ音楽
子宮摘出術後の患者が麻酔後治療室にいる間、ヘッドフォンを通じてジャズ音楽が流されます。
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マイルス・デイヴィス、エラ・フィッツジェラルド、ナット・キング・コール、デイヴ・ブルーベックなどのアーティストによるジャズ音楽が、子宮摘出手術後の患者が麻酔後ケア病棟にいる間、ヘッドフォンから流れることになる。
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アクティブコンパレータ:音楽なし
このグループの患者はヘッドフォンを持っていますが、音楽は再生されません。
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このグループでは、PACU で音楽は再生されません
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU 到着時のベースラインからの心拍数の変化
時間枠:患者が PACU に到着したときのベースライン測定から 5、10、15、20、25、30 分後
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患者が PACU に到着したときに測定されたベースライン測定からの心拍数の平均差。
心拍数はパルスオキシメトリーによって測定されます
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患者が PACU に到着したときのベースライン測定から 5、10、15、20、25、30 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU到着時のベースラインスコアと患者の不安感の違い
時間枠:患者が PACU に入ってから 30 分後に 1 回
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PACU に到着すると、患者は 0 ~ 10 の数値評価スケールを使用して不安のレベルを評価するように求められます (0 は不安がないことを示し、10 は極度の不安を示します)。
ジャズ音楽を流しながら、または音楽なしでヘッドフォンを 30 分間着用した後、患者は自分の不安レベルを再評価します。
30 分間のスコアとベースラインの差が計算されます。
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患者が PACU に入ってから 30 分後に 1 回
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ベースラインからの患者の痛みの認識の平均差
時間枠:ベースライン測定から 10、20、30 分後
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患者は、0 ~ 10 の数値評価スケールを使用して痛みのレベルを評価するように求められます (0 は痛みがないことを示し、10 は極度の痛みを示します)。
ベースラインは PACU に入った時点の値になります。
特定の時点の値とベースライン値の差が計算されます。
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ベースライン測定から 10、20、30 分後
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平均血圧
時間枠:60分
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非侵襲的平均血圧は5分ごとに60分間測定されます。
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sonia Vaida, MD、Penn State University
- 主任研究者:Jansie Prozesky, MD、Penn State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月17日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。