선택적 자궁절제술을 받는 환자의 수술 후 통증과 스트레스에 재즈가 미치는 영향
2016년 3월 17일 업데이트: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
본 연구의 목적은 마취 후 치료실(PACU)에서 수술 후 환자에게 음악이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
많은 환자들에게 수술은 불편함이나 고통을 포함할 수 있는 심각한 정서적 스트레스와 불안을 야기합니다.
음악 요법은 심박수, 혈압 및 스트레스의 호르몬 수치를 감소시키는 이완 효과를 제공함으로써 다양한 입원 환자 및 외래 환자 환경에서 유용한 보조제임이 입증되었습니다.
클래식 음악이 환자 결과에 생리적, 심리적 차이를 유발할 수 있다는 것이 밝혀졌지만 재즈 음악의 효과를 구체적으로 살펴본 연구는 거의 없습니다.
어떤 사람들은 재즈가 클래식 음악과 같은 편안한 상태를 제공하기에는 너무 복잡할 수 있다고 주장했지만, 이는 부분적으로 환자를 위해 연주되는 재즈 유형 때문일 수 있습니다.
Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck 등을 포함한 아티스트의 느린 재즈 음악이 자궁 적출술(복강경 또는 로봇) 수술 후 PACU에 있는 환자의 스트레스와 불안을 크게 줄일 것이라는 가설입니다. 대조군보다
PACU에 있는 동안 수술 후 참가자에게 헤드폰을 통해 재즈 음악 또는 "음악 없음"이 재생되고 스트레스, 불안 및 통증 측정이 모니터링됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 환자는 수술실 일정에서 수술 당일 아침에 식별됩니다.
- 환자는 재즈 음악 또는 음악 없음의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
- 헤드폰은 연구에 포함된 모든 환자에게 적용됩니다. 한 그룹에서는 재즈 음악이 헤드폰을 통해 제공됩니다. 두 번째 그룹에는 음악이 재생되지 않습니다.
- 혈압은 환자가 PACU에 머무는 동안 5분 간격으로 비침습성 혈압 커프로 모니터링됩니다.
- 맥박산소측정기를 사용하여 혈압과 동일한 간격으로 심박수를 측정합니다.
- 환자가 PACU를 떠나기 전에 그녀는 1-10의 숫자 척도를 사용하는 척도로 고통과 불안의 수준에 대한 인식을 평가하도록 요청받을 것입니다. 주요 변수 결과는 심박수와 평균 혈압입니다. 2차 결과에는 인지된 통증, 불안 및 이완 수준이 포함됩니다.
- 헤드폰은 환자에게 다음 소리 중 하나를 전달하는 데 사용됩니다. 1) Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck 등을 포함한 아티스트의 재즈 음악(BPM<100); 또는 2) 음악 제공 없음.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 자궁 적출술(복강경 또는 로봇)을 받는 경우
- ASA 1 또는 2
- 정상 혈압
- 정상 심박수
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 원하지 않음
- 청각 장애가 있는 환자
- 귀 기형 또는 이상
- 불안 장애, 우울증, 약물 남용 또는 기타 정신과 진단의 기존 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재즈 음악
수술 후 자궁 적출술 환자가 마취 후 치료실에 있는 동안 헤드폰을 통해 재즈 음악이 재생됩니다.
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Miles Davis, Ella Fitzgerald, Nat King Cole, Dave Brubeck 등 아티스트의 재즈 음악이 수술 후 자궁절제술 환자가 마취 후 치료실에 있는 동안 헤드폰을 통해 재생됩니다.
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활성 비교기: 음악 없음
이 그룹의 환자는 헤드폰을 가지고 있지만 음악은 재생되지 않습니다.
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이 그룹에서는 PACU에서 음악이 재생되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU 도착 시 기준선에서 심박수 변화
기간: 환자가 PACU에 도착한 기준선 측정 후 5, 10, 15, 20, 25, 30분
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환자가 PACU에 도착했을 때 측정한 기준선 측정값과 심박수의 평균 차이입니다.
심박수는 맥박 산소 측정법을 통해 측정됩니다.
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환자가 PACU에 도착한 기준선 측정 후 5, 10, 15, 20, 25, 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PACU 도착 시 기준선 점수와 불안에 대한 환자의 인식 차이
기간: 1회, 환자가 PACU에 들어간 후 30분 후에
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PACU에 도착하면 환자는 0-10의 숫자 등급 척도를 사용하여 자신의 불안 수준을 평가하도록 요청받습니다(0은 불안이 없음을 나타내고 10은 극도의 불안을 나타냄).
30분 동안 재즈 음악 또는 음악 없이 헤드폰을 착용한 후 환자는 자신의 불안 수준을 재평가합니다.
30분 점수와 베이스라인 사이의 차이가 계산됩니다.
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1회, 환자가 PACU에 들어간 후 30분 후에
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기준선과 환자의 통증 인식의 평균 차이
기간: 기준선 측정 후 10분, 20분, 30분
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환자는 0-10(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 극심한 통증을 나타냄)의 숫자 등급 척도를 사용하여 통증 수준을 평가하도록 요청받을 것입니다.
기준선은 PACU에 들어갈 때 값이 됩니다.
특정 시간의 값과 기준 값의 차이가 계산됩니다.
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기준선 측정 후 10분, 20분, 30분
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평균 혈압
기간: 60분
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비침습적 평균 혈압은 60분 동안 5분마다 측정됩니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonia Vaida, MD, Penn State University
- 수석 연구원: Jansie Prozesky, MD, Penn State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
재즈 음악에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
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Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록