Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jazzu na pooperační bolest a stres u pacientů podstupujících elektivní hysterektomii

17. března 2016 aktualizováno: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat účinky hudby na pacienty po operaci na jednotce postanestezie (PACU). U mnoha pacientů vytváří operace významný emoční stres a úzkost, které mohou zahrnovat nepohodlí nebo bolest. Muzikoterapie se ukázala být užitečným doplňkem v různých lůžkových a ambulantních zařízeních, protože poskytuje relaxační účinek, který snižuje srdeční frekvenci, krevní tlak a hormonální míru stresu. Bylo prokázáno, že klasická hudba může způsobit fyziologické a psychologické rozdíly ve výsledcích pacientů, ale jen málo studií se zabývalo konkrétně účinky jazzové hudby. Někteří tvrdili, že jazz může být příliš zapojený, aby poskytoval stejný uvolněný stav jako klasická hudba, ale to může být částečně způsobeno typem jazzu, který pacient hraje. Je naší hypotézou, že pomalá jazzová hudba umělců včetně Milese Davise, Elly Fitzgerald, Diany Krall, Dave Brubecka atd. sníží míru stresu a úzkosti u pacientů na PACU po operaci hysterektomie (laparoskopické nebo robotické) ve větší míře. než kontrolní skupina. Účastníkům studie bude po chirurgickém zákroku v PACU přehrávána jazzová hudba nebo „žádná hudba“ a budou monitorovány míry stresu, úzkosti a bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Pacienti budou identifikováni ráno po operaci z rozpisu operačního sálu.
  • Pacienti budou randomizováni do dvou skupin: jazzová hudba nebo žádná hudba.
  • Sluchátka budou aplikována všem pacientům zařazeným do studie; v jedné skupině bude zajištěna jazzová hudba přes sluchátka. Druhá skupina nebude hrát žádnou hudbu.
  • Krevní tlak bude monitorován neinvazivní manžetou krevního tlaku v 5minutových intervalech po celou dobu pobytu pacienta na PACU.
  • Srdeční frekvence bude měřena pomocí pulzního oxymetru ve stejných intervalech jako krevní tlak.
  • Než pacientka opustí PACU, bude požádána, aby ohodnotila své vnímání úrovně bolesti a úzkosti na stupnici, která používá číselnou stupnici 1-10. Primárními proměnnými výsledky jsou: srdeční frekvence a střední krevní tlak. Sekundární výsledky zahrnují: vnímanou bolest, úzkost a úroveň relaxace.
  • sluchátka budou použita k přenosu jednoho z následujících zvuků pacientům: 1) jazzová hudba (BPM<100) od umělců včetně Milese Davise, Elly Fitzgerald, Diany Krall, Dave Brubecka atd.; nebo 2) bez poskytování hudby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupující elektivní hysterektomii (laparoskopickou nebo robotickou)
  • ASA 1 nebo 2
  • Normotenzní
  • Normální srdeční frekvence

Kritéria vyloučení:

  • Pacient si nepřeje účastnit se studie
  • Neslyšící nebo sluchově postižení pacienti
  • Deformace nebo abnormality uší
  • Preexistující diagnóza úzkostné poruchy, deprese, zneužívání návykových látek nebo jakékoli jiné psychiatrické diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jazzová hudba
Pacientům po chirurgické hysterektomii, když budou na jednotce postanestezie, bude přes sluchátka přehrávána jazzová hudba.
Behaviorální: Jazzová hudba
Jazzová hudba od umělců, jako jsou Miles Davis, Ella Fitzgerald, Nat King Cole, Dave Brubeck atd., se bude přehrávat přes sluchátka pro pacienty po chirurgické hysterektomii, když jsou na jednotce postanestezie.
Aktivní komparátor: Žádná hudba
Pacienti v této skupině mají sluchátka, ale nebude jim hrát žádná hudba.
Behaviorální: Žádná hudba
V této skupině nebude v PACU přehrávána žádná hudba
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence od základní linie při příjezdu do PACU
Časové okno: 5, 10, 15, 20, 25, 30 minut po základním měření při příjezdu pacienta do PACU
Průměrný rozdíl srdeční frekvence od základního měření provedeného po příjezdu pacienta na PACU. Srdeční frekvence bude měřena pomocí pulzní oxymetrie
5, 10, 15, 20, 25, 30 minut po základním měření při příjezdu pacienta do PACU

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve vnímání úzkosti pacientem od základního skóre po příjezdu do PACU
Časové okno: Jednou, 30 minut poté, co pacient vstoupil do PACU
Po příjezdu na PACU bude pacient požádán, aby ohodnotil svou úroveň úzkosti pomocí číselné hodnotící stupnice od 0 do 10 (0 znamená žádnou úzkost, zatímco 10 znamená extrémní úzkost). Po 30 minutách nošení sluchátek s jazzovou hudbou nebo bez hudby pacientka znovu posoudí úroveň své úzkosti. Bude vypočítán rozdíl mezi 30minutovým skóre a základní čárou.
Jednou, 30 minut poté, co pacient vstoupil do PACU
Střední rozdíl ve vnímání bolesti pacientem od výchozí hodnoty
Časové okno: 10, 20 a 30 minut po základním měření
Pacientka bude požádána, aby ohodnotila úroveň své bolesti pomocí číselné hodnotící stupnice od 0 do 10 (0 znamená žádnou bolest a 10 znamená extrémní bolest). Baseline bude mít hodnotu při zadání PACU. Bude vypočítán rozdíl mezi hodnotami v konkrétních časech a základní hodnotou.
10, 20 a 30 minut po základním měření
Průměrný krevní tlak
Časové okno: 60 minut
neinvazivní průměrný krevní tlak bude měřen každých 5 minut po dobu 60 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Vaida, MD, Penn State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jansie Prozesky, MD, Penn State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 40925

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit