El efecto del jazz sobre el dolor y el estrés posoperatorios en pacientes sometidas a histerectomía electiva
17 de marzo de 2016 actualizado por: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
El propósito de este estudio es investigar los efectos de la música en los pacientes después de la cirugía en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU).
Para muchos pacientes, la cirugía crea un estrés emocional y una ansiedad significativos que pueden incluir molestias o dolor.
La musicoterapia ha demostrado ser un adyuvante útil en varios entornos de pacientes hospitalizados y ambulatorios al proporcionar un efecto relajante que disminuye la frecuencia cardíaca, la presión arterial y las medidas hormonales de estrés.
Se ha demostrado que la música clásica puede causar diferencias fisiológicas y psicológicas en los resultados de los pacientes, pero pocos estudios han analizado específicamente los efectos de la música jazz.
Algunos han argumentado que el jazz puede ser demasiado complicado para proporcionar el mismo estado relajado que la música clásica, pero esto puede deberse en parte al tipo de jazz que se toca para el paciente.
Nuestra hipótesis es que la música de jazz lento de artistas como Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, etc. reducirá las medidas de estrés y ansiedad en pacientes en la PACU después de una cirugía de histerectomía (laparoscópica o robótica) en mayor medida. que el grupo de control.
Se reproducirá música de jazz o "sin música" a través de auriculares para los participantes en el estudio después de la cirugía mientras están en la PACU y se controlarán las medidas de estrés, ansiedad y dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes serán identificados la mañana de la cirugía a partir del horario de quirófano.
- Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: música de jazz o sin música.
- Se aplicarán auriculares a todos los pacientes incluidos en el estudio; en un grupo se escuchará música de jazz a través de los auriculares. El segundo grupo no se reproducirá música.
- La presión arterial se controlará mediante un manguito de presión arterial no invasivo a intervalos de 5 minutos durante la estadía del paciente en la PACU.
- La frecuencia cardíaca se medirá con un oxímetro de pulso, a los mismos intervalos que la presión arterial.
- Antes de que la paciente abandone la PACU, se le pedirá que califique su percepción de sus niveles de dolor y ansiedad en escalas que utilizan una escala numérica del 1 al 10. Los resultados variables primarios son: frecuencia cardíaca y presión arterial media. Los resultados secundarios incluyen: dolor percibido, ansiedad y nivel de relajación.
- se utilizarán auriculares para proporcionar uno de los siguientes sonidos a los pacientes: 1) música de jazz (BPM <100) de artistas como Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, etc.; o 2) sin proporcionar música.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una histerectomía electiva (laparoscópica o robótica)
- ASA 1 o 2
- normotenso
- Ritmo cardíaco normal
Criterio de exclusión:
- El paciente no desea participar en el estudio
- Pacientes sordos o con problemas de audición
- Deformidades o anormalidades del oído
- Diagnóstico preexistente de trastorno de ansiedad, depresión, abuso de sustancias o cualquier otro diagnóstico psiquiátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Musica Jazz
Se reproducirá música de jazz a través de auriculares para pacientes posquirúrgicos de histerectomía mientras se encuentran en la unidad de cuidados posanestésicos.
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La música de jazz de artistas como Miles Davis, Ella Fitzgerald, Nat King Cole, Dave Brubeck, etc. se reproducirá a través de auriculares para pacientes con histerectomía posquirúrgica mientras se encuentran en la unidad de cuidados posanestésicos.
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Comparador activo: Sin musica
Los pacientes de este grupo tienen auriculares pero no se reproducirá música.
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En este grupo no se reproducirá música en PACU
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia cardíaca desde el inicio al llegar a la PACU
Periodo de tiempo: 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos después de la medición inicial a la llegada del paciente a la PACU
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Diferencia media de la frecuencia cardíaca con respecto a la medición basal realizada a la llegada del paciente a la URPA.
La frecuencia cardíaca se medirá a través de la oximetría de pulso.
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5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos después de la medición inicial a la llegada del paciente a la PACU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la percepción de la ansiedad del paciente a partir de la puntuación inicial al llegar a la PACU
Periodo de tiempo: Una vez, a los 30 minutos del ingreso del paciente a la UCPA
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Al llegar a la PACU, se le pedirá a la paciente que califique su nivel de ansiedad utilizando una escala de calificación numérica del 0 al 10 (0 indica que no tiene ansiedad, mientras que 10 indica que tiene una ansiedad extrema).
Después de usar auriculares durante 30 minutos, con música de jazz o sin música, la paciente volverá a evaluar su nivel de ansiedad.
Se calculará la diferencia entre la puntuación de 30 minutos y la línea de base.
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Una vez, a los 30 minutos del ingreso del paciente a la UCPA
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Diferencia media en la percepción del dolor del paciente desde el inicio
Periodo de tiempo: 10, 20 y 30 minutos después de la medición inicial
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Se le pedirá a la paciente que califique su nivel de dolor utilizando una escala de calificación numérica del 0 al 10 (0 indica que no hay dolor y 10 indica dolor extremo).
La línea de base será el valor al ingresar a la PACU.
Se calculará la diferencia entre los valores en momentos específicos y el valor de referencia.
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10, 20 y 30 minutos después de la medición inicial
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 60 minutos
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la presión arterial media no invasiva se medirá cada 5 minutos durante un período de 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Vaida, MD, Penn State University
- Investigador principal: Jansie Prozesky, MD, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 40925
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