- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01834027
Jazzin vaikutus postoperatiiviseen kipuun ja stressiin potilailla, joille tehdään elektiivinen kohdunpoisto
torstai 17. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia musiikin vaikutuksia potilaisiin leikkauksen jälkeen Post Anesthesia Care Unitissa (PACU).
Monille potilaille leikkaus aiheuttaa merkittävää emotionaalista stressiä ja ahdistusta, joka voi sisältää epämukavuutta tai kipua.
Musiikkiterapia on osoittautunut hyödylliseksi adjuvantiksi erilaisissa laitos- ja avohoidoissa tarjoamalla rentouttavan vaikutuksen, joka alentaa sykettä, verenpainetta ja hormonaalisia stressin mittauksia.
On osoitettu, että klassinen musiikki voi aiheuttaa fysiologisia ja psykologisia eroja potilaiden tuloksissa, mutta harvat tutkimukset ovat tarkastelleet erityisesti jazzmusiikin vaikutuksia.
Jotkut ovat väittäneet, että jazz saattaa olla liian mukana tarjoamaan saman rennon tilan kuin klassinen musiikki, mutta tämä voi johtua osittain potilaalle soitetusta jazzista.
Hypoteesimme on, että hidas jazz-musiikki artisteista, kuten Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck jne. vähentää stressiä ja ahdistusta potilailla PACU:ssa kohdunpoistoleikkauksen (laparoskooppisen tai robotin) jälkeen suuremmassa määrin. kuin kontrolliryhmä.
Jazz-musiikkia tai "ei musiikkia" soitetaan kuulokkeilla tutkimukseen osallistujille leikkauksen jälkeen heidän ollessaan PACU:ssa, ja stressiä, ahdistusta ja kipua seurataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilaat tunnistetaan leikkausaamuna leikkaussalin aikataulusta.
- Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: jazzmusiikkiin tai ei musiikkiin.
- Kuulokkeita käytetään kaikissa tutkimuksessa mukana olevissa potilaissa; yhdessä ryhmässä jazz-musiikkia tarjotaan kuulokkeiden kautta. Toisen ryhmän musiikkia ei soiteta.
- Verenpainetta seurataan ei-invasiivisella verenpainemansetilla 5 minuutin välein koko potilaan PACU-hoidon ajan.
- Syke mitataan pulssioksimetrillä samoin väliajoin kuin verenpaine.
- Ennen kuin potilas poistuu PACU:sta, häntä pyydetään arvioimaan havaintonsa kivun ja ahdistuksen tasosta asteikoilla, jotka käyttävät numeerista asteikkoa 1-10. Ensisijaiset muuttuvat tulokset ovat: syke ja keskimääräinen verenpaine. Toissijaisia tuloksia ovat: havaittu kipu, ahdistus ja rentoutumisen taso.
- kuulokkeita käytetään antamaan yksi seuraavista äänistä potilaille: 1) jazzmusiikki (BPM<100) artisteilta, kuten Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck jne.; tai 2) ei musiikkia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen kohdunpoisto (laparoskooppinen tai robotti)
- ASA 1 tai 2
- Normotensiivinen
- Normaali syke
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua osallistua tutkimukseen
- Kuurot tai kuulovammaiset potilaat
- Korvan epämuodostumat tai poikkeavuudet
- Aiemmin diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö, masennus, päihteiden väärinkäyttö tai mikä tahansa muu psykiatrinen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Jazz-musiikki
Jazz-musiikkia soitetaan kuulokkeiden kautta leikkauksen jälkeisille kohdunpoistopotilaille, kun he ovat anestesiahoitoyksikössä.
|
Jazz-musiikkia artisteilta, kuten Miles Davisilta, Ella Fitzgeraldilta, Nat King Colelta, Dave Brubeckilta jne., soitetaan kuulokkeista leikkauksen jälkeisille kohdunpoistopotilaille, kun he ovat anestesiahoitoyksikössä.
|
Active Comparator: Ei musiikkia
Tämän ryhmän potilailla on kuulokkeet, mutta musiikkia ei soiteta.
|
Tässä ryhmässä ei soiteta musiikkia PACU:ssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sykkeessä lähtötasosta saapuessa PACU:hun
Aikaikkuna: 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuuttia perusmittauksen jälkeen potilaan saapuessa PACU:hun
|
Sykkeen keskimääräinen ero lähtötilanteen mittauksesta, joka on otettu potilaan saapuessa PACU:hun.
Syke mitataan pulssioksimetrialla
|
5, 10, 15, 20, 25, 30 minuuttia perusmittauksen jälkeen potilaan saapuessa PACU:hun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero potilaan ahdistuneisuuskäsityksessä lähtötason pisteistä saapuessaan PACU:hun
Aikaikkuna: Kerran, 30 minuuttia sen jälkeen, kun potilas tuli PACU:hun
|
Saavuttuaan PACU:hun potilasta pyydetään arvioimaan ahdistuneisuustasonsa käyttämällä numeerista arvosana-asteikkoa 0-10 (0 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole, kun taas 10 tarkoittaa äärimmäistä ahdistusta).
Kun potilas on käyttänyt kuulokkeita 30 minuutin ajan joko jazzmusiikin kanssa tai ilman musiikkia, hän arvioi uudelleen ahdistuneisuustasonsa.
30 minuutin tuloksen ja perusviivan välinen ero lasketaan.
|
Kerran, 30 minuuttia sen jälkeen, kun potilas tuli PACU:hun
|
Keskimääräinen ero potilaan kivunkäsityksessä lähtötasosta
Aikaikkuna: 10, 20 ja 30 minuuttia perusviivan mittauksen jälkeen
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kivun taso käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0-10 (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa äärimmäistä kipua).
Perustaso on arvo, kun syötetään PACU.
Tiettyjen aikojen arvojen ja perusarvon välinen ero lasketaan.
|
10, 20 ja 30 minuuttia perusviivan mittauksen jälkeen
|
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
ei-invasiivinen keskiverenpaine mitataan 5 minuutin välein 60 minuutin ajan
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia Vaida, MD, Penn State University
- Päätutkija: Jansie Prozesky, MD, Penn State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 40925
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Jazz-musiikki
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrytointiAkuutti kipu | Distaalinen haiman poisto | Whipple-menettelyYhdysvallat
-
Tufts Medical CenterRekrytointiAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiKäyttäytymishäiriö | MusiikkiterapiaRanska
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat