Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jazzin vaikutus postoperatiiviseen kipuun ja stressiin potilailla, joille tehdään elektiivinen kohdunpoisto

torstai 17. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia musiikin vaikutuksia potilaisiin leikkauksen jälkeen Post Anesthesia Care Unitissa (PACU). Monille potilaille leikkaus aiheuttaa merkittävää emotionaalista stressiä ja ahdistusta, joka voi sisältää epämukavuutta tai kipua. Musiikkiterapia on osoittautunut hyödylliseksi adjuvantiksi erilaisissa laitos- ja avohoidoissa tarjoamalla rentouttavan vaikutuksen, joka alentaa sykettä, verenpainetta ja hormonaalisia stressin mittauksia. On osoitettu, että klassinen musiikki voi aiheuttaa fysiologisia ja psykologisia eroja potilaiden tuloksissa, mutta harvat tutkimukset ovat tarkastelleet erityisesti jazzmusiikin vaikutuksia. Jotkut ovat väittäneet, että jazz saattaa olla liian mukana tarjoamaan saman rennon tilan kuin klassinen musiikki, mutta tämä voi johtua osittain potilaalle soitetusta jazzista. Hypoteesimme on, että hidas jazz-musiikki artisteista, kuten Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck jne. vähentää stressiä ja ahdistusta potilailla PACU:ssa kohdunpoistoleikkauksen (laparoskooppisen tai robotin) jälkeen suuremmassa määrin. kuin kontrolliryhmä. Jazz-musiikkia tai "ei musiikkia" soitetaan kuulokkeilla tutkimukseen osallistujille leikkauksen jälkeen heidän ollessaan PACU:ssa, ja stressiä, ahdistusta ja kipua seurataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Potilaat tunnistetaan leikkausaamuna leikkaussalin aikataulusta.
  • Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: jazzmusiikkiin tai ei musiikkiin.
  • Kuulokkeita käytetään kaikissa tutkimuksessa mukana olevissa potilaissa; yhdessä ryhmässä jazz-musiikkia tarjotaan kuulokkeiden kautta. Toisen ryhmän musiikkia ei soiteta.
  • Verenpainetta seurataan ei-invasiivisella verenpainemansetilla 5 minuutin välein koko potilaan PACU-hoidon ajan.
  • Syke mitataan pulssioksimetrillä samoin väliajoin kuin verenpaine.
  • Ennen kuin potilas poistuu PACU:sta, häntä pyydetään arvioimaan havaintonsa kivun ja ahdistuksen tasosta asteikoilla, jotka käyttävät numeerista asteikkoa 1-10. Ensisijaiset muuttuvat tulokset ovat: syke ja keskimääräinen verenpaine. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: havaittu kipu, ahdistus ja rentoutumisen taso.
  • kuulokkeita käytetään antamaan yksi seuraavista äänistä potilaille: 1) jazzmusiikki (BPM<100) artisteilta, kuten Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck jne.; tai 2) ei musiikkia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen kohdunpoisto (laparoskooppinen tai robotti)
  • ASA 1 tai 2
  • Normotensiivinen
  • Normaali syke

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei halua osallistua tutkimukseen
  • Kuurot tai kuulovammaiset potilaat
  • Korvan epämuodostumat tai poikkeavuudet
  • Aiemmin diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö, masennus, päihteiden väärinkäyttö tai mikä tahansa muu psykiatrinen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jazz-musiikki
Jazz-musiikkia soitetaan kuulokkeiden kautta leikkauksen jälkeisille kohdunpoistopotilaille, kun he ovat anestesiahoitoyksikössä.
Jazz-musiikkia artisteilta, kuten Miles Davisilta, Ella Fitzgeraldilta, Nat King Colelta, Dave Brubeckilta jne., soitetaan kuulokkeista leikkauksen jälkeisille kohdunpoistopotilaille, kun he ovat anestesiahoitoyksikössä.
Active Comparator: Ei musiikkia
Tämän ryhmän potilailla on kuulokkeet, mutta musiikkia ei soiteta.
Tässä ryhmässä ei soiteta musiikkia PACU:ssa
Muut nimet:
  • kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä lähtötasosta saapuessa PACU:hun
Aikaikkuna: 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuuttia perusmittauksen jälkeen potilaan saapuessa PACU:hun
Sykkeen keskimääräinen ero lähtötilanteen mittauksesta, joka on otettu potilaan saapuessa PACU:hun. Syke mitataan pulssioksimetrialla
5, 10, 15, 20, 25, 30 minuuttia perusmittauksen jälkeen potilaan saapuessa PACU:hun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero potilaan ahdistuneisuuskäsityksessä lähtötason pisteistä saapuessaan PACU:hun
Aikaikkuna: Kerran, 30 minuuttia sen jälkeen, kun potilas tuli PACU:hun
Saavuttuaan PACU:hun potilasta pyydetään arvioimaan ahdistuneisuustasonsa käyttämällä numeerista arvosana-asteikkoa 0-10 (0 tarkoittaa, ettei ahdistusta ole, kun taas 10 tarkoittaa äärimmäistä ahdistusta). Kun potilas on käyttänyt kuulokkeita 30 minuutin ajan joko jazzmusiikin kanssa tai ilman musiikkia, hän arvioi uudelleen ahdistuneisuustasonsa. 30 minuutin tuloksen ja perusviivan välinen ero lasketaan.
Kerran, 30 minuuttia sen jälkeen, kun potilas tuli PACU:hun
Keskimääräinen ero potilaan kivunkäsityksessä lähtötasosta
Aikaikkuna: 10, 20 ja 30 minuuttia perusviivan mittauksen jälkeen
Potilasta pyydetään arvioimaan kivun taso käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa 0-10 (0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa äärimmäistä kipua). Perustaso on arvo, kun syötetään PACU. Tiettyjen aikojen arvojen ja perusarvon välinen ero lasketaan.
10, 20 ja 30 minuuttia perusviivan mittauksen jälkeen
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: 60 minuuttia
ei-invasiivinen keskiverenpaine mitataan 5 minuutin välein 60 minuutin ajan
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonia Vaida, MD, Penn State University
  • Päätutkija: Jansie Prozesky, MD, Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Jazz-musiikki

3
Tilaa