Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​jazz på postoperativ smerte og stress hos patienter, der gennemgår elektiv hysterektomi

17. marts 2016 opdateret af: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​musik på patienter efter operation i Post Anesthesia Care Unit (PACU). For mange patienter skaber operation betydelig følelsesmæssig stress og angst, som kan omfatte ubehag eller smerte. Musikterapi har vist sig at være en nyttig adjuvans i forskellige indlagte og ambulante omgivelser ved at give en afslappende effekt, der sænker hjertefrekvens, blodtryk og hormonelle mål for stress. Det har vist sig, at klassisk musik kan forårsage fysiologiske og psykologiske forskelle i patientforløb, men få undersøgelser har set specifikt på effekter af jazzmusik. Nogle har hævdet, at jazz kan være for involveret til at give den samme afslappede tilstand som klassisk musik, men dette kan til dels skyldes den type jazz, der spilles for patienten. Det er vores hypotese, at langsom jazzmusik af kunstnere, herunder Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, etc. i højere grad vil reducere mål for stress og angst hos patienter i PACU efter operation for hysterektomi (laparoskopisk eller robotisk) end kontrolgruppen. Jazzmusik eller "ingen musik" vil blive spillet gennem hovedtelefoner til deltagere i undersøgelsen post-kirurgisk, mens de er i PACU, og målinger af stress, angst og smerte vil blive overvåget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  • Patienterne vil blive identificeret om morgenen efter operationen fra operationsstuens tidsplan.
  • Patienterne vil blive randomiseret til to grupper: jazzmusik eller ingen musik.
  • Hovedtelefoner vil blive anvendt til alle patienter inkluderet i undersøgelsen; i én gruppe vil der blive leveret jazzmusik gennem hovedtelefonerne. Den anden gruppe vil ikke blive spillet musik.
  • Blodtrykket vil blive overvåget af en ikke-invasiv blodtryksmanchet med 5 minutters intervaller under patientens ophold i PACU.
  • Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af et pulsoximeter, med samme intervaller som blodtrykket.
  • Før patienten forlader PACU, vil hun blive bedt om at vurdere sin opfattelse af hendes niveauer af smerte og angst på skalaer, der bruger en numerisk skala fra 1-10. De primære variable udfald er: hjertefrekvens og middelblodtryk. Sekundære resultater omfatter: oplevet smerte, angst og niveau af afslapning.
  • hovedtelefoner vil blive brugt til at levere en af ​​følgende lyde til patienterne: 1) jazzmusik (BPM <100) af kunstnere, herunder Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, etc.; eller 2) ingen musik giver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undergår elektiv hysterektomi (laparoskopisk eller robotisk)
  • ASA 1 eller 2
  • Normotensive
  • Normal puls

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
  • Døve eller hørehæmmede patienter
  • Øredeformiteter eller abnormiteter
  • Eksisterende diagnose af angstlidelse, depression, stofmisbrug eller andre psykiatriske diagnoser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jazz musik
Jazzmusik vil blive spillet gennem hovedtelefoner til post-kirurgiske hysterektomipatienter, mens de er på post-anæstesiafdelingen.
Jazzmusik fra kunstnere, herunder Miles Davis, Ella Fitzgerald, Nat King Cole, Dave Brubeck, osv. vil blive spillet gennem hovedtelefoner til post-kirurgiske hysterektomipatienter, mens de er på post-anæstesiafdelingen.
Aktiv komparator: Ingen musik
Patienterne i denne gruppe har høretelefoner, men der bliver ikke afspillet musik.
I denne gruppe vil der ikke blive spillet musik i PACU
Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens fra baseline ved ankomst i PACU
Tidsramme: 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutter efter baseline-måling ved patientens ankomst til PACU
Gennemsnitlig forskel i hjertefrekvens fra baseline-måling taget ved patientens ankomst til PACU. Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af pulsoximetri
5, 10, 15, 20, 25, 30 minutter efter baseline-måling ved patientens ankomst til PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i patientens opfattelse af angst fra baseline-score ved ankomst til PACU
Tidsramme: Én gang, 30 minutter efter, at patienten gik ind i PACU
Ved ankomst til PACU vil patienten blive bedt om at vurdere sit angstniveau ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10 (0 indikerer ingen angst, mens 10 indikerer ekstrem angst). Efter at have båret hovedtelefoner i 30 minutter, med enten jazzmusik eller ingen musik, vil patienten revurdere sit angstniveau. Forskellen mellem 30 minutters score og baseline vil blive beregnet.
Én gang, 30 minutter efter, at patienten gik ind i PACU
Gennemsnitlig forskel i patientens opfattelse af smerte fra baseline
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter efter baseline-måling
Patienten vil blive bedt om at vurdere sit smerteniveau ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10 (0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer ekstrem smerte). Baseline vil være værdi ved indtastning af PACU. Forskellen mellem værdierne på bestemte tidspunkter og basisværdien vil blive beregnet.
10, 20 og 30 minutter efter baseline-måling
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: 60 minutter
ikke-invasivt middelblodtryk vil blive målt hvert 5. minut i en periode på 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sonia Vaida, MD, Penn State University
  • Ledende efterforsker: Jansie Prozesky, MD, Penn State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2013

Først opslået (Skøn)

17. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 40925

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Jazz musik

3
Abonner