- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01834027
Effekten af jazz på postoperativ smerte og stress hos patienter, der gennemgår elektiv hysterektomi
17. marts 2016 opdateret af: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af musik på patienter efter operation i Post Anesthesia Care Unit (PACU).
For mange patienter skaber operation betydelig følelsesmæssig stress og angst, som kan omfatte ubehag eller smerte.
Musikterapi har vist sig at være en nyttig adjuvans i forskellige indlagte og ambulante omgivelser ved at give en afslappende effekt, der sænker hjertefrekvens, blodtryk og hormonelle mål for stress.
Det har vist sig, at klassisk musik kan forårsage fysiologiske og psykologiske forskelle i patientforløb, men få undersøgelser har set specifikt på effekter af jazzmusik.
Nogle har hævdet, at jazz kan være for involveret til at give den samme afslappede tilstand som klassisk musik, men dette kan til dels skyldes den type jazz, der spilles for patienten.
Det er vores hypotese, at langsom jazzmusik af kunstnere, herunder Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, etc. i højere grad vil reducere mål for stress og angst hos patienter i PACU efter operation for hysterektomi (laparoskopisk eller robotisk) end kontrolgruppen.
Jazzmusik eller "ingen musik" vil blive spillet gennem hovedtelefoner til deltagere i undersøgelsen post-kirurgisk, mens de er i PACU, og målinger af stress, angst og smerte vil blive overvåget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Patienterne vil blive identificeret om morgenen efter operationen fra operationsstuens tidsplan.
- Patienterne vil blive randomiseret til to grupper: jazzmusik eller ingen musik.
- Hovedtelefoner vil blive anvendt til alle patienter inkluderet i undersøgelsen; i én gruppe vil der blive leveret jazzmusik gennem hovedtelefonerne. Den anden gruppe vil ikke blive spillet musik.
- Blodtrykket vil blive overvåget af en ikke-invasiv blodtryksmanchet med 5 minutters intervaller under patientens ophold i PACU.
- Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af et pulsoximeter, med samme intervaller som blodtrykket.
- Før patienten forlader PACU, vil hun blive bedt om at vurdere sin opfattelse af hendes niveauer af smerte og angst på skalaer, der bruger en numerisk skala fra 1-10. De primære variable udfald er: hjertefrekvens og middelblodtryk. Sekundære resultater omfatter: oplevet smerte, angst og niveau af afslapning.
- hovedtelefoner vil blive brugt til at levere en af følgende lyde til patienterne: 1) jazzmusik (BPM <100) af kunstnere, herunder Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, etc.; eller 2) ingen musik giver.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undergår elektiv hysterektomi (laparoskopisk eller robotisk)
- ASA 1 eller 2
- Normotensive
- Normal puls
Ekskluderingskriterier:
- Patienten ønsker ikke at deltage i undersøgelsen
- Døve eller hørehæmmede patienter
- Øredeformiteter eller abnormiteter
- Eksisterende diagnose af angstlidelse, depression, stofmisbrug eller andre psykiatriske diagnoser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Jazz musik
Jazzmusik vil blive spillet gennem hovedtelefoner til post-kirurgiske hysterektomipatienter, mens de er på post-anæstesiafdelingen.
|
Jazzmusik fra kunstnere, herunder Miles Davis, Ella Fitzgerald, Nat King Cole, Dave Brubeck, osv. vil blive spillet gennem hovedtelefoner til post-kirurgiske hysterektomipatienter, mens de er på post-anæstesiafdelingen.
|
Aktiv komparator: Ingen musik
Patienterne i denne gruppe har høretelefoner, men der bliver ikke afspillet musik.
|
I denne gruppe vil der ikke blive spillet musik i PACU
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hjertefrekvens fra baseline ved ankomst i PACU
Tidsramme: 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutter efter baseline-måling ved patientens ankomst til PACU
|
Gennemsnitlig forskel i hjertefrekvens fra baseline-måling taget ved patientens ankomst til PACU.
Hjertefrekvensen vil blive målt ved hjælp af pulsoximetri
|
5, 10, 15, 20, 25, 30 minutter efter baseline-måling ved patientens ankomst til PACU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i patientens opfattelse af angst fra baseline-score ved ankomst til PACU
Tidsramme: Én gang, 30 minutter efter, at patienten gik ind i PACU
|
Ved ankomst til PACU vil patienten blive bedt om at vurdere sit angstniveau ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10 (0 indikerer ingen angst, mens 10 indikerer ekstrem angst).
Efter at have båret hovedtelefoner i 30 minutter, med enten jazzmusik eller ingen musik, vil patienten revurdere sit angstniveau.
Forskellen mellem 30 minutters score og baseline vil blive beregnet.
|
Én gang, 30 minutter efter, at patienten gik ind i PACU
|
Gennemsnitlig forskel i patientens opfattelse af smerte fra baseline
Tidsramme: 10, 20 og 30 minutter efter baseline-måling
|
Patienten vil blive bedt om at vurdere sit smerteniveau ved hjælp af en numerisk vurderingsskala fra 0-10 (0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer ekstrem smerte).
Baseline vil være værdi ved indtastning af PACU.
Forskellen mellem værdierne på bestemte tidspunkter og basisværdien vil blive beregnet.
|
10, 20 og 30 minutter efter baseline-måling
|
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: 60 minutter
|
ikke-invasivt middelblodtryk vil blive målt hvert 5. minut i en periode på 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sonia Vaida, MD, Penn State University
- Ledende efterforsker: Jansie Prozesky, MD, Penn State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2013
Først opslået (Skøn)
17. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 40925
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med Jazz musik
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Rubato LifeRekrutteringKræft | StressForenede Stater