Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jazz hatása a műtét utáni fájdalomra és stresszre az elektív méheltávolításon átesett betegeknél

2016. március 17. frissítette: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy megvizsgálja a zene hatását a betegekre a műtét után a Post Anesthesia Care Unitban (PACU). Sok beteg számára a műtét jelentős érzelmi stresszt és szorongást okoz, amely kényelmetlenséget vagy fájdalmat is magában foglalhat. A zeneterápia hasznos adjuvánsnak bizonyult különféle fekvő- és járóbeteg-körülmények között azáltal, hogy lazító hatást fejt ki, amely csökkenti a pulzusszámot, a vérnyomást és a stressz hormonális mértékét. Kimutatták, hogy a klasszikus zene fiziológiai és pszichológiai különbségeket okozhat a betegek kimenetelében, de kevés tanulmány foglalkozott kifejezetten a jazz zene hatásaival. Egyesek azzal érvelnek, hogy a jazz túlságosan magával ragadó ahhoz, hogy ugyanolyan ellazult állapotot biztosítson, mint a klasszikus zene, de ez részben a páciensnek játszott jazz típusának köszönhető. Hipotézisünk szerint olyan művészek lassú jazz zenéje, mint Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck stb., nagyobb mértékben csökkenti a stressz és a szorongás mértékét a PACU-ban szenvedő betegeknél méheltávolítás (laparoszkópos vagy robotos) műtét után. mint a kontrollcsoport. Jazz zenét vagy "nincs zenét" fejhallgatón keresztül játsszák a vizsgálatban résztvevőknek a műtét után, miközben a PACU-ban vannak, és figyelemmel kísérik a stressz, a szorongás és a fájdalom mértékét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

  • A betegek azonosítása a műtét reggelén történik a műtői ütemterv alapján.
  • A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: jazz zene vagy zene nélkül.
  • A vizsgálatban részt vevő összes betegnél fejhallgatót alkalmaznak; egy csoportban a jazz zenét adják majd a fejhallgatón keresztül. A második csoport nem fog zenét játszani.
  • A vérnyomást non-invazív vérnyomásmérő mandzsetta segítségével mérik 5 perces időközönként a páciens PACU-ban való tartózkodása alatt.
  • A pulzusszámot pulzoximéterrel a vérnyomással azonos időközönként mérik.
  • Mielőtt a páciens elhagyja a PACU-t, felkérik, hogy értékelje a fájdalom és szorongás szintjének észlelését egy 1-től 10-ig terjedő numerikus skálán. Az elsődleges változó eredmények a következők: pulzusszám és átlagos vérnyomás. A másodlagos eredmények a következők: észlelt fájdalom, szorongás és ellazulás szintje.
  • fejhallgatót használnak a következő hangok egyikének eljuttatására a betegeknek: 1) jazz zene (BPM<100) olyan előadóktól, mint Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck stb.; vagy 2) nincs zeneszolgáltatás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív méheltávolítás (laparoszkópos vagy robotos)
  • ASA 1 vagy 2
  • Normotenzív
  • Normál pulzusszám

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem kíván részt venni a vizsgálatban
  • Siketek vagy hallássérült betegek
  • Fül deformitások vagy rendellenességek
  • szorongásos rendellenesség, depresszió, kábítószerrel való visszaélés vagy bármilyen más pszichiátriai diagnózis már meglévő diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jazz zene
Jazz zenét fognak játszani fejhallgatón keresztül a műtét utáni méheltávolításon átesett betegeknek, amíg az érzéstelenítés utáni osztályon vannak.
Olyan művészek jazz zenéjét, mint Miles Davis, Ella Fitzgerald, Nat King Cole, Dave Brubeck stb., fejhallgatón keresztül játsszák a műtét utáni méheltávolításon átesett betegek számára, amíg az érzéstelenítés utáni osztályon vannak.
Aktív összehasonlító: Nincs zene
Az ebbe a csoportba tartozó betegek fejhallgatóval rendelkeznek, de zene nem szól.
Ebben a csoportban a PACU nem játszik le zenét
Más nevek:
  • ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest a PACU-ba érkezéskor
Időkeret: 5, 10, 15, 20, 25, 30 perccel a kiindulási mérés után, amikor a beteg megérkezik a PACU-ba
A szívfrekvencia átlagos eltérése a páciens PACU-ba érkezésekor mért alapértéktől. A pulzusszám mérése pulzoximetriával történik
5, 10, 15, 20, 25, 30 perccel a kiindulási mérés után, amikor a beteg megérkezik a PACU-ba

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a páciens szorongásérzékelése és a PACU-ba érkezéskor mért alapérték között
Időkeret: Egyszer, 30 perccel azután, hogy a beteg belépett a PACU-ba
A PACU-ba érkezéskor a pácienst felkérik, hogy értékelje a szorongás szintjét egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skála segítségével (a 0 a szorongás hiányát, míg a 10 a rendkívüli szorongást jelzi). Miután 30 percig fejhallgatót viselt, akár jazz zenével, akár zene nélkül, a páciens újra felméri szorongásos szintjét. A 30 perces pontszám és az alapvonal közötti különbség kiszámításra kerül.
Egyszer, 30 perccel azután, hogy a beteg belépett a PACU-ba
Átlagos különbség a páciens fájdalomérzékelése és a kiindulási állapot között
Időkeret: 10, 20 és 30 perccel az alapvonal mérése után
A pácienst arra kérik, hogy értékelje a fájdalmát egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skála segítségével (a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az erős fájdalmat). Az alapvonal érték lesz a PACU belépésekor. Kiszámításra kerül az adott időpontban mért értékek és az alapérték közötti különbség.
10, 20 és 30 perccel az alapvonal mérése után
Átlagos vérnyomás
Időkeret: 60 perc
a nem invazív átlagos vérnyomást 5 percenként mérik 60 percig
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sonia Vaida, MD, Penn State University
  • Kutatásvezető: Jansie Prozesky, MD, Penn State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 16.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Jazz zene

3
Iratkozz fel