Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av jazz på postoperativ smärta och stress hos patienter som genomgår elektiv hysterektomi

17 mars 2016 uppdaterad av: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av musik på patienter efter operation på Post Anesthesia Care Unit (PACU). För många patienter skapar operation betydande känslomässig stress och ångest som kan innefatta obehag eller smärta. Musikterapi har visat sig vara en användbar adjuvans i olika slutenvårds- och öppenvårdsmiljöer genom att ge en avslappnande effekt som minskar hjärtfrekvens, blodtryck och hormonella mått på stress. Det har visat sig att klassisk musik kan orsaka fysiologiska och psykologiska skillnader i patientresultat, men få studier har tittat specifikt på effekter av jazzmusik. Vissa har hävdat att jazz kan vara för involverad för att ge samma avslappnade tillstånd som klassisk musik, men detta kan delvis bero på vilken typ av jazz som spelas för patienten. Det är vår hypotes att långsam jazzmusik av artister inklusive Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, etc. kommer att minska mått på stress och ångest hos patienter i PACU efter operation för hysterektomi (laparoskopisk eller robotisk) i större utsträckning än kontrollgruppen. Jazzmusik eller "ingen musik" kommer att spelas genom hörlurar till deltagarna i studien postoperativt medan de är i PACU och mätningar av stress, ångest och smärta kommer att övervakas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  • Patienterna kommer att identifieras på operationsmorgonen från operationssalens schema.
  • Patienterna kommer att randomiseras till två grupper: jazzmusik eller ingen musik.
  • Hörlurar kommer att användas på alla patienter som ingår i studien; i en grupp kommer jazzmusik att tillhandahållas genom hörlurarna. Den andra gruppen kommer ingen musik att spelas.
  • Blodtrycket kommer att övervakas med en icke-invasiv blodtrycksmanschett med 5 minuters intervall under hela patientens vistelse i PACU.
  • Hjärtfrekvensen kommer att mätas med hjälp av en pulsoximeter, med samma intervall som blodtrycket.
  • Innan patienten lämnar PACU kommer hon att bli ombedd att bedöma sin uppfattning om hennes nivåer av smärta och ångest på skalor som använder en numerisk skala från 1-10. De primära variabla resultaten är: hjärtfrekvens och medelblodtryck. Sekundära resultat inkluderar: upplevd smärta, ångest och nivå av avslappning.
  • hörlurar kommer att användas för att leverera ett av följande ljud till patienterna: 1) jazzmusik (BPM <100) av artister inklusive Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, etc.; eller 2) ingen musik tillhandahåller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår elektiv hysterektomi (laparoskopisk eller robotisk)
  • ASA 1 eller 2
  • Normotensiv
  • Normal puls

Exklusions kriterier:

  • Patienten vill inte delta i studien
  • Döva eller hörselskadade patienter
  • Örondeformiteter eller avvikelser
  • Redan existerande diagnos av ångestsyndrom, depression, missbruk eller andra psykiatriska diagnoser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jazz musik
Jazzmusik kommer att spelas genom hörlurar för patienter efter kirurgisk hysterektomi medan de är på vårdavdelningen efter anestesi.
Jazzmusik från artister inklusive Miles Davis, Ella Fitzgerald, Nat King Cole, Dave Brubeck, etc. kommer att spelas genom hörlurar för patienter efter kirurgisk hysterektomi medan de är på vårdavdelningen efter anestesi.
Aktiv komparator: Ingen musik
Patienterna i denna grupp har hörlurar men ingen musik kommer att spelas.
I denna grupp kommer ingen musik att spelas i PACU
Andra namn:
  • kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtfrekvens från baslinjen vid ankomst i PACU
Tidsram: 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuter efter baslinjemätning vid patientens ankomst till PACU
Genomsnittlig skillnad i hjärtfrekvens från baslinjemätning vid patientens ankomst till PACU. Hjärtfrekvensen kommer att mätas genom pulsoximetri
5, 10, 15, 20, 25, 30 minuter efter baslinjemätning vid patientens ankomst till PACU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i patientens uppfattning om ångest från baslinjeresultat vid ankomst till PACU
Tidsram: En gång, 30 minuter efter att patienten gick in i PACU
Vid ankomst till PACU kommer patienten att bli ombedd att bedöma sin ångestnivå med hjälp av en numerisk betygsskala från 0-10 (0 indikerar ingen ångest medan 10 indikerar extrem ångest). Efter att ha haft hörlurar i 30 minuter, med antingen jazzmusik eller ingen musik, kommer patienten att omvärdera sin ångestnivå. Skillnaden mellan 30 minuters poäng och baslinjen kommer att beräknas.
En gång, 30 minuter efter att patienten gick in i PACU
Genomsnittlig skillnad i patientens uppfattning av smärta från baslinjen
Tidsram: 10, 20 och 30 minuter efter baslinjemätning
Patienten kommer att bli ombedd att bedöma sin smärtnivå med hjälp av en numerisk betygsskala från 0-10 (0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar extrem smärta). Baslinjen kommer att vara värde när du går in i PACU. Skillnaden mellan värdena vid specifika tidpunkter och baslinjevärdet kommer att beräknas.
10, 20 och 30 minuter efter baslinjemätning
Genomsnittligt blodtryck
Tidsram: 60 minuter
icke-invasivt medelblodtryck kommer att mätas var 5:e minut under en period av 60 minuter
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sonia Vaida, MD, Penn State University
  • Huvudutredare: Jansie Prozesky, MD, Penn State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2013

Första postat (Uppskatta)

17 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera