O efeito do jazz na dor pós-operatória e no estresse em pacientes submetidos à histerectomia eletiva
17 de março de 2016 atualizado por: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos da música em pacientes após a cirurgia na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA).
Para muitos pacientes, a cirurgia cria estresse emocional e ansiedade significativos, que podem incluir desconforto ou dor.
A musicoterapia provou ser um adjuvante útil em vários ambientes de internação e ambulatório, proporcionando um efeito relaxante que diminui a frequência cardíaca, a pressão arterial e as medidas hormonais de estresse.
Foi demonstrado que a música clássica pode causar diferenças fisiológicas e psicológicas nos resultados dos pacientes, mas poucos estudos analisaram especificamente os efeitos da música jazz.
Alguns argumentaram que o jazz pode estar muito envolvido para proporcionar o mesmo estado relaxado que a música clássica, mas isso pode ser devido em parte ao tipo de jazz tocado para o paciente.
É nossa hipótese que o jazz lento de artistas como Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, etc. reduzirá as medidas de estresse e ansiedade em pacientes na SRPA após cirurgia de histerectomia (laparoscópica ou robótica) em maior medida do que o grupo de controle.
Música jazz ou "sem música" será tocada através de fones de ouvido para os participantes do estudo após a cirurgia enquanto estiverem na SRPA e as medidas de estresse, ansiedade e dor serão monitoradas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os pacientes serão identificados na manhã da cirurgia a partir do horário da sala de cirurgia.
- Os pacientes serão randomizados em dois grupos: música jazz ou sem música.
- Fones de ouvido serão aplicados a todos os pacientes incluídos no estudo; em um grupo, a música jazz será fornecida pelos fones de ouvido. O segundo grupo nenhuma música será tocada.
- A pressão arterial será monitorada por um manguito de pressão arterial não invasivo em intervalos de 5 minutos durante a permanência do paciente na SRPA.
- A frequência cardíaca será medida, usando um oxímetro de pulso, nos mesmos intervalos que a pressão arterial.
- Antes de deixar a SRPA, a paciente será solicitada a classificar sua percepção de seus níveis de dor e ansiedade em escalas que usam uma escala numérica de 1 a 10. Os desfechos variáveis primários são: frequência cardíaca e pressão arterial média. Os resultados secundários incluem: dor percebida, ansiedade e nível de relaxamento.
- fones de ouvido serão usados para fornecer um dos seguintes sons aos pacientes: 1) música jazz (BPM <100) de artistas como Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, etc.; ou 2) nenhum fornecimento de música.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a histerectomia eletiva (laparoscópica ou robótica)
- ASA 1 ou 2
- Normotensa
- Frequência cardíaca normal
Critério de exclusão:
- Paciente não deseja participar do estudo
- Pacientes surdos ou com deficiência auditiva
- Deformidades ou anormalidades da orelha
- Diagnóstico pré-existente de transtorno de ansiedade, depressão, abuso de substâncias ou qualquer outro diagnóstico psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Música jazz
Música jazz será tocada através de fones de ouvido para pacientes histerectomizados pós-cirúrgicos enquanto estiverem na unidade de cuidados pós-anestésicos.
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Música jazz de artistas como Miles Davis, Ella Fitzgerald, Nat King Cole, Dave Brubeck, etc. será tocada através de fones de ouvido para pacientes com histerectomia pós-cirúrgica enquanto estiverem na unidade de cuidados pós-anestesia.
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Comparador Ativo: Sem música
Os pacientes deste grupo têm fones de ouvido, mas nenhuma música será tocada.
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Neste grupo nenhuma música será tocada na SRPA
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na frequência cardíaca desde a linha de base na chegada à SRPA
Prazo: 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos após a medição da linha de base na chegada do paciente à SRPA
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Diferença média na frequência cardíaca a partir da medição inicial feita na chegada do paciente à SRPA.
A frequência cardíaca será medida através de oximetria de pulso
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5, 10, 15, 20, 25, 30 minutos após a medição da linha de base na chegada do paciente à SRPA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na percepção de ansiedade do paciente em relação à pontuação inicial ao chegar na SRPA
Prazo: Uma vez, 30 minutos após a entrada do paciente na SRPA
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Ao chegar na SRPA, a paciente será solicitada a classificar seu nível de ansiedade usando uma escala numérica de 0 a 10 (0 indica ausência de ansiedade enquanto 10 indica ansiedade extrema).
Depois de usar fones de ouvido por 30 minutos, com música jazz ou sem música, a paciente reavaliará seu nível de ansiedade.
A diferença entre a pontuação de 30 minutos e a linha de base será calculada.
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Uma vez, 30 minutos após a entrada do paciente na SRPA
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Diferença média na percepção da dor do paciente desde a linha de base
Prazo: 10, 20 e 30 minutos após a medição da linha de base
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A paciente será solicitada a classificar seu nível de dor usando uma escala numérica de 0 a 10 (0 indica ausência de dor e 10 indica dor extrema).
A linha de base será o valor ao entrar na SRPA.
A diferença entre os valores em momentos específicos e o valor da linha de base será calculada.
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10, 20 e 30 minutos após a medição da linha de base
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Pressão Arterial Média
Prazo: 60 minutos
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a pressão arterial média não invasiva será medida a cada 5 minutos por um período de 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonia Vaida, MD, Penn State University
- Investigador principal: Jansie Prozesky, MD, Penn State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 40925
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