爵士乐对择期子宫切除术患者术后疼痛和压力的影响
2016年3月17日 更新者：Sonia Vaida、Milton S. Hershey Medical Center
本研究的目的是调查音乐对麻醉后监护病房 (PACU) 手术后患者的影响。
对于许多患者来说，手术会产生显着的情绪压力和焦虑，其中可能包括不适或疼痛。
音乐疗法已被证明在各种住院和门诊环境中是一种有用的辅助手段，它可以提供降低心率、血压和压力荷尔蒙测量的放松效果。
已经表明，古典音乐会导致患者预后的生理和心理差异，但很少有研究专门研究爵士乐的影响。
有些人认为爵士乐可能过于复杂，无法提供与古典音乐相同的放松状态，但这可能部分归因于为患者演奏的爵士乐类型。
我们的假设是，由 Miles Davis、Ella Fitzgerald、Diana Krall、Dave Brubeck 等艺术家创作的慢爵士乐将在更大程度上减轻 PACU 患者在接受子宫切除术（腹腔镜或机器人手术）后的压力和焦虑措施比对照组。
手术后在 PACU 中时，将通过耳机向研究参与者播放爵士乐或“无音乐”，并监测压力、焦虑和疼痛的测量。
研究概览
详细说明
- 手术当天早上将根据手术室时间表确定患者。
- 患者将被随机分为两组：爵士乐或无音乐。
- 耳机将应用于研究中的所有患者；在一组中，将通过耳机播放爵士乐。 第二组不播放音乐。
- 在患者留在 PACU 期间，将以 5 分钟的间隔通过无创血压袖带监测血压。
- 将使用脉搏血氧仪测量心率，测量时间间隔与血压相同。
- 在患者离开 PACU 之前，她将被要求在使用 1-10 数字量表的量表上评估她对疼痛和焦虑水平的感知。 主要变量结果是：心率和平均血压。 次要结果包括：感知到的疼痛、焦虑和放松程度。
- 将使用耳机向患者传递以下声音之一： 1) Miles Davis、Ella Fitzgerald、Diana Krall、Dave Brubeck 等艺术家的爵士乐（BPM<100）；或 2) 不提供音乐。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Hershey Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 接受选择性子宫切除术（腹腔镜或机器人）
- ASA 1 或 2
- 血压正常
- 正常心率
排除标准：
- 患者不想参加研究
- 耳聋或听力受损患者
- 耳朵畸形或异常
- 先前诊断为焦虑症、抑郁症、药物滥用或任何其他精神病学诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：爵士音乐
子宫切除术后患者在麻醉后护理室时，将通过耳机播放爵士音乐。
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Miles Davis、Ella Fitzgerald、Nat King Cole、Dave Brubeck 等艺术家的爵士音乐将通过耳机为子宫切除术后患者在麻醉后护理室播放。
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有源比较器：没有音乐
这组患者有耳机但不会播放音乐。
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在这个组中，PACU 不会播放任何音乐
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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到达 PACU 时心率相对于基线的变化
大体时间：患者到达 PACU 时基线测量后 5、10、15、20、25、30 分钟
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患者到达 PACU 时心率与基线测量值的平均差。
心率将通过脉搏血氧仪测量
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患者到达 PACU 时基线测量后 5、10、15、20、25、30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者到达 PACU 时对焦虑的感知与基线评分的差异
大体时间：一次，在患者进入 PACU 后 30 分钟
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到达 PACU 后，将要求患者使用 0-10 的数字评分量表对她的焦虑程度进行评分（0 表示没有焦虑，而 10 表示极度焦虑）。
戴上耳机 30 分钟后，听爵士音乐或不听音乐，患者将重新评估她的焦虑程度。
将计算 30 分钟得分与基线之间的差异。
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一次，在患者进入 PACU 后 30 分钟
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患者对疼痛的感知与基线的平均差异
大体时间：基线测量后 10、20 和 30 分钟
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将要求患者使用 0-10（0 表示无痛，10 表示极度疼痛）的数字评分量表对她的疼痛程度进行评分。
基线将是进入 PACU 时的值。
将计算特定时间的值与基线值之间的差异。
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基线测量后 10、20 和 30 分钟
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平均血压
大体时间：60分钟
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无创平均血压将每 5 分钟测量一次，持续 60 分钟
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sonia Vaida, MD、Penn State University
- 首席研究员：Jansie Prozesky, MD、Penn State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月16日
首次发布 (估计)
2013年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月17日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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