Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van jazz op postoperatieve pijn en stress bij patiënten die electieve hysterectomie ondergaan

17 maart 2016 bijgewerkt door: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van muziek op patiënten na een operatie op de Post Anesthesia Care Unit (PACU). Voor veel patiënten veroorzaakt een operatie aanzienlijke emotionele stress en angst, waaronder ongemak of pijn. Muziektherapie heeft bewezen een nuttig hulpmiddel te zijn in verschillende intramurale en poliklinische instellingen door een ontspannend effect te bieden dat de hartslag, bloeddruk en hormonale stressmetingen verlaagt. Het is aangetoond dat klassieke muziek fysiologische en psychologische verschillen in patiëntuitkomsten kan veroorzaken, maar weinig studies hebben specifiek gekeken naar de effecten van jazzmuziek. Sommigen hebben betoogd dat jazz misschien te betrokken is om dezelfde ontspannen toestand te bieden als klassieke muziek, maar dit kan gedeeltelijk te wijten zijn aan het soort jazz dat voor de patiënt wordt gespeeld. Het is onze hypothese dat slowjazzmuziek van artiesten als Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, etc. de mate van stress en angst bij patiënten in de PACU na een operatie voor hysterectomie (laparoscopisch of gerobotiseerd) in grotere mate zal verminderen. dan de controlegroep. Jazzmuziek of "geen muziek" zal via een koptelefoon worden afgespeeld voor deelnemers aan het onderzoek postoperatief terwijl ze in de PACU zijn en metingen van stress, angst en pijn zullen worden gecontroleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

  • Patiënten worden op de ochtend van de operatie geïdentificeerd aan de hand van het operatiekamerschema.
  • De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen: jazzmuziek of geen muziek.
  • Hoofdtelefoons zullen worden toegepast op alle patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen; in één groep wordt jazzmuziek verzorgd via de koptelefoon. Bij de tweede groep wordt er geen muziek gedraaid.
  • Tijdens het verblijf van de patiënt in de PACU wordt de bloeddruk met tussenpozen van 5 minuten gecontroleerd met een niet-invasieve bloeddrukmanchet.
  • De hartslag wordt gemeten met behulp van een pulsoximeter, met dezelfde tussenpozen als de bloeddruk.
  • Voordat de patiënt de PACU verlaat, zal haar worden gevraagd om haar perceptie van haar niveaus van pijn en angst te beoordelen op schalen die een numerieke schaal van 1-10 gebruiken. De primaire variabele uitkomsten zijn: hartslag en gemiddelde bloeddruk. Secundaire uitkomsten zijn: waargenomen pijn, angst en mate van ontspanning.
  • er wordt een hoofdtelefoon gebruikt om de patiënten een van de volgende geluiden te bezorgen: 1) jazzmuziek (BPM<100) van artiesten als Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, enz.; of 2) geen muziek aanbieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve hysterectomie ondergaan (laparoscopisch of robotachtig)
  • AZA 1 of 2
  • normotensief
  • Normale hartslag

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt wenst niet deel te nemen aan het onderzoek
  • Dove of slechthorende patiënten
  • Oor misvormingen of afwijkingen
  • Reeds bestaande diagnose van angststoornis, depressie, middelenmisbruik of andere psychiatrische diagnoses

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jazz muziek
Jazzmuziek zal via een koptelefoon worden afgespeeld voor postoperatieve hysterectomiepatiënten terwijl ze zich op de post-anesthesie-afdeling bevinden.
Jazzmuziek van artiesten als Miles Davis, Ella Fitzgerald, Nat King Cole, Dave Brubeck, enz. zal worden afgespeeld via een koptelefoon voor postoperatieve hysterectomiepatiënten terwijl ze zich in de post-anesthesiezorgeenheid bevinden.
Actieve vergelijker: Geen muziek
De patiënten in deze groep hebben een koptelefoon maar er wordt geen muziek afgespeeld.
In deze groep wordt er geen muziek gespeeld in PACU
Andere namen:
  • controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hartslag vanaf basislijn bij aankomst in PACU
Tijdsspanne: 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuten na nulmeting bij aankomst van de patiënt in PACU
Gemiddeld verschil in hartslag ten opzichte van de basislijnmeting bij aankomst van de patiënt in de PACU. De hartslag wordt gemeten door middel van pulsoximetrie
5, 10, 15, 20, 25, 30 minuten na nulmeting bij aankomst van de patiënt in PACU

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in de perceptie van de patiënt van angst ten opzichte van de basislijnscore bij aankomst in de PACU
Tijdsspanne: Een keer, 30 minuten nadat de patiënt de PACU was binnengekomen
Bij aankomst in de PACU wordt de patiënt gevraagd om haar angstniveau te beoordelen met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 (0 betekent geen angst, terwijl 10 extreme angst aangeeft). Na 30 minuten een koptelefoon te hebben gedragen, met jazzmuziek of geen muziek, zal de patiënt haar angstniveau opnieuw beoordelen. Het verschil tussen de 30 minuten score en de baseline wordt berekend.
Een keer, 30 minuten nadat de patiënt de PACU was binnengekomen
Gemiddeld verschil in pijnperceptie van de patiënt ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 10, 20 en 30 minuten na nulmeting
De patiënt wordt gevraagd om haar pijnniveau te beoordelen met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-10 (0 betekent geen pijn en 10 geeft extreme pijn aan). De basislijn is de waarde bij het invoeren van PACU. Het verschil tussen de waarden op bepaalde tijdstippen en de basiswaarde wordt berekend.
10, 20 en 30 minuten na nulmeting
Gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: 60 minuten
niet-invasieve gemiddelde bloeddruk wordt gedurende 60 minuten elke 5 minuten gemeten
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonia Vaida, MD, Penn State University
  • Hoofdonderzoeker: Jansie Prozesky, MD, Penn State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 40925

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jazz muziek

3
Abonneren