L'effet du jazz sur la douleur et le stress postopératoires chez les patientes subissant une hystérectomie élective
17 mars 2016 mis à jour par: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
Le but de cette étude est d'étudier les effets de la musique sur les patients après une intervention chirurgicale dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA).
Pour de nombreux patients, la chirurgie crée un stress émotionnel et une anxiété importants qui peuvent inclure de l'inconfort ou de la douleur.
La musicothérapie s'est avérée être un adjuvant utile dans divers milieux hospitaliers et ambulatoires en fournissant un effet relaxant qui diminue la fréquence cardiaque, la pression artérielle et les mesures hormonales du stress.
Il a été démontré que la musique classique peut entraîner des différences physiologiques et psychologiques dans les résultats des patients, mais peu d'études se sont penchées spécifiquement sur les effets de la musique jazz.
Certains ont fait valoir que le jazz peut être trop impliqué pour fournir le même état de détente que la musique classique, mais cela peut être dû en partie au type de jazz joué pour le patient.
Notre hypothèse est que la musique de jazz lente d'artistes tels que Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, etc. réduira davantage les mesures de stress et d'anxiété chez les patients en salle de réveil suite à une intervention chirurgicale pour hystérectomie (laparoscopique ou robotique). que le groupe témoin.
De la musique jazz ou "pas de musique" sera jouée via des écouteurs aux participants à l'étude post-chirurgicale pendant qu'ils sont dans la salle de réveil et les mesures de stress, d'anxiété et de douleur seront surveillées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les patients seront identifiés le matin de la chirurgie à partir de l'horaire de la salle d'opération.
- Les patients seront randomisés en deux groupes : musique jazz ou pas de musique.
- Des écouteurs seront appliqués à tous les patients inclus dans l'étude ; dans un groupe, de la musique jazz sera fournie via les écouteurs. Le deuxième groupe aucune musique ne sera jouée.
- La tension artérielle sera surveillée par un brassard de tensiomètre non invasif à des intervalles de 5 minutes tout au long du séjour du patient dans la salle de réveil.
- La fréquence cardiaque sera mesurée, à l'aide d'un oxymètre de pouls, aux mêmes intervalles que la pression artérielle.
- Avant que la patiente ne quitte la salle de réveil, on lui demandera d'évaluer sa perception de ses niveaux de douleur et d'anxiété sur des échelles numériques de 1 à 10. Les principaux critères de jugement variables sont : la fréquence cardiaque et la pression artérielle moyenne. Les critères de jugement secondaires comprennent : la douleur perçue, l'anxiété et le niveau de relaxation.
- des écouteurs seront utilisés pour délivrer l'un des sons suivants aux patients : 1) de la musique jazz (BPM<100) par des artistes tels que Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck, etc. ; ou 2) pas de musique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une hystérectomie élective (laparoscopique ou robotique)
- ASA 1 ou 2
- Normotendu
- Rythme cardiaque normal
Critère d'exclusion:
- Le patient ne souhaite pas participer à l'étude
- Patients sourds ou malentendants
- Déformations ou anomalies de l'oreille
- Diagnostic préexistant de trouble anxieux, de dépression, de toxicomanie ou de tout autre diagnostic psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jazz
De la musique jazz sera jouée dans des écouteurs pour les patientes ayant subi une hystérectomie post-chirurgicale pendant qu'elles se trouvent dans l'unité de soins post-anesthésie.
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De la musique jazz d'artistes tels que Miles Davis, Ella Fitzgerald, Nat King Cole, Dave Brubeck, etc. sera jouée dans des écouteurs pour les patientes ayant subi une hystérectomie post-chirurgicale pendant qu'elles se trouvent dans l'unité de soins post-anesthésie.
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Comparateur actif: Pas de musique
Les patients de ce groupe ont des écouteurs, mais aucune musique ne sera jouée.
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Dans ce groupe, aucune musique ne sera jouée dans PACU
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base à l'arrivée en salle de réveil
Délai: 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutes après la mesure de référence à l'arrivée du patient en salle de réveil
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Différence moyenne de fréquence cardiaque par rapport à la mesure de référence prise à l'arrivée du patient à la salle de réveil.
La fréquence cardiaque sera mesurée par oxymétrie de pouls
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5, 10, 15, 20, 25, 30 minutes après la mesure de référence à l'arrivée du patient en salle de réveil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans la perception de l'anxiété du patient par rapport au score de base à l'arrivée à la salle de réveil
Délai: Une fois, 30 minutes après l'entrée du patient dans la salle de réveil
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À son arrivée à la salle de réveil, la patiente sera invitée à évaluer son niveau d'anxiété à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0 indique aucune anxiété tandis que 10 indique une anxiété extrême).
Après avoir porté des écouteurs pendant 30 minutes, avec de la musique jazz ou sans musique, la patiente réévaluera son niveau d'anxiété.
La différence entre le score de 30 minutes et la ligne de base sera calculée.
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Une fois, 30 minutes après l'entrée du patient dans la salle de réveil
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Différence moyenne dans la perception de la douleur par le patient par rapport au départ
Délai: 10, 20 et 30 minutes après la mesure de référence
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On demandera à la patiente d'évaluer son niveau de douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 (0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur extrême).
La ligne de base sera la valeur à l'entrée de la PACU.
La différence entre les valeurs à des moments spécifiques et la valeur de référence sera calculée.
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10, 20 et 30 minutes après la mesure de référence
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Pression artérielle moyenne
Délai: 60 minutes
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la pression artérielle moyenne non invasive sera mesurée toutes les 5 minutes pendant une période de 60 minutes
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonia Vaida, MD, Penn State University
- Chercheur principal: Jansie Prozesky, MD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2013
Première publication (Estimation)
17 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 40925
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