Влияние джаза на послеоперационную боль и стресс у пациентов, перенесших плановую гистерэктомию
17 марта 2016 г. обновлено: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
Целью данного исследования является изучение влияния музыки на пациентов после операции в отделении постанестезиологического ухода (PACU).
Для многих пациентов хирургическое вмешательство создает значительный эмоциональный стресс и тревогу, которые могут включать дискомфорт или боль.
Музыкальная терапия оказалась полезным вспомогательным средством в различных стационарных и амбулаторных условиях, оказывая расслабляющий эффект, который снижает частоту сердечных сокращений, артериальное давление и гормональные показатели стресса.
Было показано, что классическая музыка может вызывать физиологические и психологические различия в результатах лечения пациентов, но лишь немногие исследования специально рассматривали влияние джазовой музыки.
Некоторые утверждают, что джаз может быть слишком сложным, чтобы обеспечить такое же расслабленное состояние, как классическая музыка, но это может быть частично связано с типом джаза, который играет для пациента.
Наша гипотеза заключается в том, что медленная джазовая музыка в исполнении Майлза Дэвиса, Эллы Фитцджеральд, Дайаны Кралл, Дэйва Брубека и др. в большей степени снизит уровень стресса и беспокойства у пациентов в PACU после операции по удалению матки (лапароскопической или роботизированной). чем контрольная группа.
Джазовая музыка или «без музыки» будет воспроизводиться через наушники для участников исследования после операции, пока они находятся в PACU, и будут контролироваться показатели стресса, беспокойства и боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Пациенты будут идентифицированы утром перед операцией по расписанию операционной.
- Пациенты будут рандомизированы на две группы: с джазовой музыкой или без музыки.
- Наушники будут применяться ко всем пациентам, включенным в исследование; в одной группе через наушники будет звучать джазовая музыка. Во второй группе музыка воспроизводиться не будет.
- Артериальное давление будет контролироваться с помощью неинвазивной манжеты для измерения артериального давления с 5-минутными интервалами на протяжении всего пребывания пациента в PACU.
- Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью пульсоксиметра с теми же интервалами, что и артериальное давление.
- Перед тем, как пациент покинет PACU, его попросят оценить свое восприятие уровней боли и беспокойства по шкале, использующей числовую шкалу от 1 до 10. Основными переменными исходами являются: частота сердечных сокращений и среднее артериальное давление. Вторичные результаты включают: воспринимаемую боль, тревогу и уровень расслабления.
- наушники будут использоваться для подачи пациентам одного из следующих звуков: 1) джазовая музыка (BPM<100) в исполнении таких исполнителей, как Майлз Дэвис, Элла Фицджеральд, Дайана Кролл, Дэйв Брубек и др.; или 2) отсутствие музыкального сопровождения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Плановая гистерэктомия (лапароскопическая или роботизированная)
- АСА 1 или 2
- нормотензивный
- Нормальный пульс
Критерий исключения:
- Пациент не желает участвовать в исследовании
- Глухие или слабослышащие пациенты
- Деформации или аномалии уха
- Ранее существовавший диагноз тревожного расстройства, депрессии, злоупотребления психоактивными веществами или любой другой психиатрический диагноз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Джаз
Джазовая музыка будет воспроизводиться через наушники для пациентов после хирургической гистерэктомии, пока они находятся в отделении послеоперационной анестезии.
|
Джазовая музыка от таких исполнителей, как Майлз Дэвис, Элла Фицджеральд, Нэт Кинг Коул, Дэйв Брубек и др., будет воспроизводиться через наушники для пациентов после хирургической гистерэктомии, пока они находятся в отделении послеоперационной анестезии.
|
|
Активный компаратор: Нет музыки
У пациентов этой группы есть наушники, но музыка не будет воспроизводиться.
|
В этой группе музыка не будет воспроизводиться в PACU
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем по прибытии в PACU
Временное ограничение: 5, 10, 15, 20, 25, 30 минут после исходного измерения при поступлении пациента в PACU
|
Средняя разница в частоте сердечных сокращений по сравнению с исходным измерением, полученным по прибытии пациента в PACU.
Частоту сердечных сокращений будут измерять с помощью пульсоксиметрии.
|
5, 10, 15, 20, 25, 30 минут после исходного измерения при поступлении пациента в PACU
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в восприятии тревоги пациентом по сравнению с исходным баллом по прибытии в PACU
Временное ограничение: Однократно, через 30 минут после поступления пациента в PACU.
|
По прибытии в PACU пациента попросят оценить уровень ее беспокойства, используя числовую оценочную шкалу от 0 до 10 (0 означает отсутствие беспокойства, а 10 указывает на крайнюю степень беспокойства).
После ношения наушников в течение 30 минут с джазовой музыкой или без нее пациентка заново оценит уровень своей тревожности.
Будет рассчитана разница между 30-минутной оценкой и исходным уровнем.
|
Однократно, через 30 минут после поступления пациента в PACU.
|
|
Средняя разница в восприятии боли пациентом по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 10, 20 и 30 минут после исходного измерения
|
Пациенту будет предложено оценить свой уровень боли, используя числовую оценочную шкалу от 0 до 10 (0 означает отсутствие боли и 10 указывает на сильную боль).
Базовый уровень будет значением при входе в PACU.
Будет рассчитана разница между значениями в определенное время и базовым значением.
|
Через 10, 20 и 30 минут после исходного измерения
|
|
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: 60 минут
|
неинвазивное среднее артериальное давление будет измеряться каждые 5 минут в течение 60 минут.
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sonia Vaida, MD, Penn State University
- Главный следователь: Jansie Prozesky, MD, Penn State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 40925
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .