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Die Wirkung von Jazz auf postoperative Schmerzen und Stress bei Patienten, die sich einer elektiven Hysterektomie unterziehen

17. März 2016 aktualisiert von: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Musik auf Patienten nach einer Operation in der Post Anesthesia Care Unit (PACU) zu untersuchen. Für viele Patienten verursacht eine Operation erheblichen emotionalen Stress und Ängste, die zu Unwohlsein oder Schmerzen führen können. Musiktherapie hat sich in verschiedenen stationären und ambulanten Einrichtungen als nützliches Hilfsmittel erwiesen, da sie eine entspannende Wirkung hat, die Herzfrequenz, Blutdruck und hormonelle Stressfaktoren senkt. Es wurde gezeigt, dass klassische Musik zu physiologischen und psychologischen Unterschieden bei den Patientenergebnissen führen kann, aber nur wenige Studien haben sich speziell mit den Auswirkungen von Jazzmusik befasst. Einige haben argumentiert, dass Jazz möglicherweise zu aufwändig ist, um den gleichen entspannten Zustand wie klassische Musik zu vermitteln, aber dies könnte zum Teil an der Art des Jazz liegen, der dem Patienten vorgespielt wird. Es ist unsere Hypothese, dass langsame Jazzmusik von Künstlern wie Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck usw. Stress und Angst bei Patienten auf der Intensivstation nach einer Hysterektomieoperation (laparoskopisch oder robotergesteuert) in größerem Maße reduzieren wird als die Kontrollgruppe. Jazzmusik oder „keine Musik“ wird den Teilnehmern der Studie nach der Operation über Kopfhörer vorgespielt, während sie sich auf der Intensivstation befinden, und es werden Messungen von Stress, Angst und Schmerzen überwacht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Die Patienten werden am Morgen der Operation anhand des Operationsplans identifiziert.
  • Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: Jazzmusik oder keine Musik.
  • Bei allen in die Studie einbezogenen Patienten werden Kopfhörer verwendet. In einer Gruppe wird über Kopfhörer Jazzmusik gespielt. In der zweiten Gruppe wird keine Musik gespielt.
  • Der Blutdruck wird während des gesamten Aufenthalts des Patienten auf der Intensivstation in 5-Minuten-Intervallen mit einer nicht-invasiven Blutdruckmanschette überwacht.
  • Die Herzfrequenz wird mit einem Pulsoximeter in den gleichen Abständen wie der Blutdruck gemessen.
  • Bevor die Patientin die Intensivstation verlässt, wird sie gebeten, ihre Wahrnehmung ihres Schmerz- und Angstniveaus auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten. Die primären variablen Ergebnisse sind: Herzfrequenz und mittlerer Blutdruck. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: wahrgenommener Schmerz, Angst und Entspannungsgrad.
  • Kopfhörer werden verwendet, um den Patienten einen der folgenden Klänge zu liefern: 1) Jazzmusik (BPM<100) von Künstlern wie Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck usw.; oder 2) keine Musikbereitstellung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einer elektiven Hysterektomie unterziehen (laparoskopisch oder robotisch)
  • ASA 1 oder 2
  • Normotensiv
  • Normale Herzfrequenz

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient möchte nicht an der Studie teilnehmen
  • Gehörlose oder hörgeschädigte Patienten
  • Ohrdeformationen oder -anomalien
  • Vorherige Diagnose einer Angststörung, Depression, Drogenmissbrauch oder einer anderen psychiatrischen Diagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Jazz Musik
Über Kopfhörer wird den Patientinnen nach einer chirurgischen Hysterektomie Jazzmusik vorgespielt, während sie sich auf der Postanästhesiestation befinden.
Verhalten: Jazz Musik
Jazzmusik von Künstlern wie Miles Davis, Ella Fitzgerald, Nat King Cole, Dave Brubeck usw. wird über Kopfhörer für Patienten nach einer chirurgischen Hysterektomie gespielt, während sie sich auf der Postanästhesiestation befinden.
Aktiver Komparator: Keine Musik
Die Patienten in dieser Gruppe haben Kopfhörer, aber es wird keine Musik abgespielt.
Verhalten: Keine Musik
In dieser Gruppe wird im PACU keine Musik abgespielt
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert bei der Ankunft auf der Intensivstation
Zeitfenster: 5, 10, 15, 20, 25, 30 Minuten nach der Basismessung bei Ankunft des Patienten auf der Intensivstation
Mittlere Differenz der Herzfrequenz gegenüber der Ausgangsmessung, die bei der Ankunft des Patienten auf der Intensivstation durchgeführt wurde. Die Herzfrequenz wird mittels Pulsoximetrie gemessen
5, 10, 15, 20, 25, 30 Minuten nach der Basismessung bei Ankunft des Patienten auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Angstwahrnehmung des Patienten gegenüber dem Ausgangswert bei der Ankunft auf der Intensivstation
Zeitfenster: Einmal, 30 Minuten nachdem der Patient die Intensivstation betreten hatte
Bei der Ankunft in der Aufwachstation wird die Patientin gebeten, ihr Ausmaß ihrer Angst anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 einzuschätzen (0 bedeutet keine Angst, während 10 extreme Angst anzeigt). Nachdem die Patientin 30 Minuten lang Kopfhörer mit oder ohne Jazzmusik getragen hat, wird sie ihr Angstniveau neu einschätzen. Die Differenz zwischen dem 30-Minuten-Ergebnis und der Grundlinie wird berechnet.
Einmal, 30 Minuten nachdem der Patient die Intensivstation betreten hatte
Mittlerer Unterschied in der Schmerzwahrnehmung des Patienten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 10, 20 und 30 Minuten nach der Basismessung
Die Patientin wird gebeten, ihr Schmerzniveau anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 einzuschätzen (0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet extreme Schmerzen). Die Grundlinie wird beim Betreten von PACU der Wert sein. Es wird die Differenz zwischen den Werten zu bestimmten Zeitpunkten und dem Basiswert berechnet.
10, 20 und 30 Minuten nach der Basismessung
Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: 60 Minuten
Der nicht-invasive mittlere Blutdruck wird über einen Zeitraum von 60 Minuten alle 5 Minuten gemessen
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sonia Vaida, MD, Penn State University
  • Hauptermittler: Jansie Prozesky, MD, Penn State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 40925

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