Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Jazzu na ból pooperacyjny i stres u pacjentek poddawanych planowej histerektomii

17 marca 2016 zaktualizowane przez: Sonia Vaida, Milton S. Hershey Medical Center
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu muzyki na pacjentów po operacjach w Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (PACU). Dla wielu pacjentów operacja powoduje znaczny stres emocjonalny i niepokój, który może obejmować dyskomfort lub ból. Udowodniono, że muzykoterapia jest użytecznym środkiem wspomagającym w różnych warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych, zapewniając relaksujący efekt, który zmniejsza częstość akcji serca, ciśnienie krwi i hormonalne wskaźniki stresu. Wykazano, że muzyka klasyczna może powodować fizjologiczne i psychologiczne różnice w wynikach pacjentów, ale niewiele badań dotyczyło konkretnie wpływu muzyki jazzowej. Niektórzy argumentowali, że jazz może być zbyt zaangażowany, aby zapewnić ten sam stan relaksu, co muzyka klasyczna, ale może to częściowo wynikać z rodzaju jazzu granego pacjentowi. Naszą hipotezą jest, że powolna muzyka jazzowa takich artystów jak Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck itp. zmniejszy w większym stopniu poziom stresu i niepokoju u pacjentek w PACU po operacji histerektomii (laparoskopowej lub robotycznej) niż grupa kontrolna. Muzyka jazzowa lub „bez muzyki” będzie odtwarzana przez słuchawki uczestnikom badania po zabiegu chirurgicznym, gdy przebywają oni na oddziale PACU, a pomiary stresu, niepokoju i bólu będą monitorowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Pacjenci będą identyfikowani rano w dniu operacji z harmonogramu sali operacyjnej.
  • Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: z muzyką jazzową lub bez muzyki.
  • Wszystkim pacjentom włączonym do badania zostaną założone słuchawki; w jednej grupie przez słuchawki zapewniona będzie muzyka jazzowa. W drugiej grupie nie będzie odtwarzana żadna muzyka.
  • Ciśnienie krwi będzie monitorowane za pomocą nieinwazyjnego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi w odstępach 5-minutowych przez cały pobyt pacjenta w PACU.
  • Tętno będzie mierzone za pomocą pulsoksymetru w tych samych odstępach czasu, co ciśnienie krwi.
  • Zanim pacjentka opuści oddział PACU, zostanie poproszona o ocenę swojego postrzegania poziomu bólu i niepokoju na skalach wykorzystujących skalę numeryczną od 1 do 10. Podstawowymi zmiennymi wynikami są: tętno i średnie ciśnienie krwi. Wtórne wyniki obejmują: odczuwany ból, niepokój i poziom odprężenia.
  • słuchawki będą służyć do dostarczania pacjentom jednego z następujących dźwięków: 1) muzyka jazzowa (BPM<100) takich artystów jak Miles Davis, Ella Fitzgerald, Diana Krall, Dave Brubeck itp.; lub 2) brak dostarczania muzyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W trakcie planowej histerektomii (laparoskopowej lub robotycznej)
  • ASA 1 lub 2
  • normotensyjne
  • Normalne tętno

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie chce brać udziału w badaniu
  • Pacjenci niesłyszący lub niedosłyszący
  • Deformacje lub nieprawidłowości w uchu
  • Wcześniejsza diagnoza zaburzeń lękowych, depresji, nadużywania substancji lub innych diagnoz psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyka jazzowa
Muzyka jazzowa będzie odtwarzana przez słuchawki pacjentom po histerektomii w czasie pobytu na oddziale pooperacyjnym.
Behawioralne: Muzyka jazzowa
Muzyka jazzowa takich artystów jak Miles Davis, Ella Fitzgerald, Nat King Cole, Dave Brubeck itp. będzie odtwarzana przez słuchawki pacjentom po histerektomii po operacji, gdy będą przebywać na oddziale po znieczuleniu.
Aktywny komparator: Zero muzyki
Pacjenci w tej grupie mają słuchawki, ale nie będzie odtwarzana żadna muzyka.
Behawioralne: Zero muzyki
W tej grupie w PACU nie będzie grana żadna muzyka
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna od linii bazowej po przybyciu do PACU
Ramy czasowe: 5, 10, 15, 20, 25, 30 minut po pomiarze wyjściowym po przybyciu pacjenta do PACU
Średnia różnica częstości akcji serca z pomiarem wyjściowym wykonanym po przybyciu pacjenta do PACU. Tętno będzie mierzone za pomocą pulsoksymetrii
5, 10, 15, 20, 25, 30 minut po pomiarze wyjściowym po przybyciu pacjenta do PACU

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w postrzeganiu lęku przez pacjenta od wyniku wyjściowego po przybyciu na PACU
Ramy czasowe: Jednorazowo, po 30 minutach od wejścia chorego na oddział PACU
Po przybyciu na oddział PACU pacjentka zostanie poproszona o ocenę swojego poziomu lęku za pomocą numerycznej skali ocen od 0 do 10 (0 oznacza brak lęku, a 10 oznacza skrajny niepokój). Po 30 minutach noszenia słuchawek, przy muzyce jazzowej lub bez muzyki, pacjentka ponownie oceni swój poziom lęku. Obliczona zostanie różnica między wynikiem 30 minut a wartością bazową.
Jednorazowo, po 30 minutach od wejścia chorego na oddział PACU
Średnia różnica w postrzeganiu bólu przez pacjenta od linii podstawowej
Ramy czasowe: 10, 20 i 30 minut po pomiarze linii bazowej
Pacjentka zostanie poproszona o ocenę poziomu bólu za pomocą numerycznej skali ocen od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza bardzo silny ból). Linia bazowa będzie wartością po wejściu do PACU. Obliczona zostanie różnica między wartościami w określonych momentach a wartością bazową.
10, 20 i 30 minut po pomiarze linii bazowej
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 60 minut
nieinwazyjne średnie ciśnienie krwi będzie mierzone co 5 minut przez okres 60 minut
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonia Vaida, MD, Penn State University
  • Główny śledczy: Jansie Prozesky, MD, Penn State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 40925

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Muzyka jazzowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj