緊急胸痛の迅速診断のための高感度トロポニン T および冠状動脈 CT 血管造影 (TRUE)
緊急胸痛の迅速診断のための高感度トロポニン T と冠状動脈 CT 血管造影: ランダム化対照研究
- この研究の目的は、心臓病と一致する低中リスク胸痛患者における、高感度心筋トロポニン T (hscTnT) の利用とそれに続く冠状動脈コンピュータ断層撮影血管造影 (CCTA) の利用に基づく評価戦略の有効性と安全性を判断することです。標準治療 (SOC) 戦略と比較した急性冠症候群の可能性。
- 高速戦略 (hscTnT に続く CCTA) と SOC 戦略 (一連の ECG および心臓バイオマーカーとそれに続くストレス/安静画像研究) を比較する、単一中心のランダム化対照非盲検臨床試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08025
- Hospital de la Santa Cruz y San Pablo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性冠症候群の可能性と一致する胸痛のある患者。
- 年齢 > 18 歳。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- 冠動脈疾患の既往歴。
- 心筋虚血を診断または示唆する心電図。
- 心筋酸素の供給と需要の間の不均衡の原因としての冠状動脈疾患以外の状態（例、心筋酸素供給）。 貧血、発熱、不整脈）。
- 慢性腎臓病 (GFR < 30 mL/分/1.73 m2)。
- ヨウ素造影剤アレルギー。
- トレッドミル負荷テストを実行できない。
- 日常生活スケール指数のバーセル活動が 100 未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：素早い戦略
高感度心筋トロポニン T 検査とその後の冠状動脈断層撮影血管造影検査
|
高感度トロポニン T とその後の CT による冠状動脈断層撮影血管造影
|
|
アクティブコンパレータ：標準治療戦略
連続心電図と心臓バイオマーカーに基づく標準治療戦略、その後のストレス/安静時の心臓画像検査
|
標準治療戦略: 連続心電図と心臓バイオマーカー、その後のストレス/安静時の心臓画像検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
すべての原因による死亡、新たな心筋梗塞、新たな不安定狭心症、新たな心不全、新たな入院、新たな救急科への受診
時間枠：インデックスイベントから1か月後
|
複合エンドポイント。
|
インデックスイベントから1か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心筋梗塞
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
|
すべてが死亡の原因となる
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
|
不安定狭心症
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
|
心不全
時間枠：1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
|
入院
時間枠：1ヶ月
|
新たな循環器病院への入院
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2013年4月1日
研究の完了 (予想される)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月11日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。