Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy érzékenységű troponin T és koszorúér komputertomográfiás angiográfia a sürgősségi mellkasi fájdalom gyors diagnosztizálására (TRUE)

2013. április 11. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Nagy érzékenységű troponin T és koszorúér komputertomográfiás angiográfia a sürgősségi mellkasi fájdalom gyors diagnosztizálására: Randomizált, kontrollált vizsgálat

  • A tanulmány célja egy olyan értékelési stratégia hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása, amely a nagy érzékenységű szív troponin T (hscTnT), majd koszorúér-komputertomográfiás angiográfiás (CCTA) alkalmazásán alapul olyan betegeknél, akiknél alacsony, közepes kockázatú mellkasi fájdalom következett be. lehetséges akut koronária szindróma a standard ellátási (SOC) stratégiához képest.
  • Unicentrikus, randomizált, kontrollált, nyílt elrendezésű klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a gyors stratégiát (hscTnT, majd CCTA) egy SOC stratégiával (soros EKG és szív biomarkerek, majd stressz/pihenés képalkotó vizsgálat).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08025
        • Hospital de la Santa Cruz y San Pablo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lehetséges akut koszorúér-szindrómával összefüggő mellkasi fájdalomban szenvedő betegek.
  • Életkor > 18 év.
  • Tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi koszorúér-betegség kórtörténete.
  • Az elektrokardiogram diagnosztikai vagy myocardialis ischaemiára utaló.
  • A szívkoszorúér-betegségtől eltérő állapot, amely a szívizom oxigénellátása és/vagy oxigénigénye közötti egyensúlyhiány oka (pl. vérszegénység, láz, aritmiák).
  • Krónikus vesebetegség (GFR <30 ml/perc/1,73 m2).
  • Jód kontraszt allergia.
  • Képtelenség futópad terhelési teszt elvégzésére.
  • Barthel-aktivitás a napi életvitel skála indexe <100.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyors stratégia
Nagy érzékenységű szív troponin T, majd számítógépes koszorúér-tomográfiás angiográfia
Egyéb: Gyors stratégia
Nagy érzékenységű troponin T, majd számítógépes koszorúér-tomográfiás angiográfia
Aktív összehasonlító: Az ellátási stratégia szabványa
Szabványos gondozási stratégia sorozatos elektrokardiogramon és szív biomarkereken, majd stressz/pihenő szív képalkotó vizsgálaton alapuló
Egyéb: Az ellátási stratégia szabványa
Standard ellátási stratégia: sorozatos elektrokardiogram és szív biomarkerek, majd stressz/pihenő szív képalkotó vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás, új szívinfarktus, új instabil angina, új szívelégtelenség, új kórházi felvétel, új konzultáció a sürgősségi osztályon
Időkeret: 1 hónappal az indexes esemény után
Összetett végpont.
1 hónappal az indexes esemény után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Miokardiális infarktus
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Mindegyik halált okoz
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Instabil angina
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Szív elégtelenség
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Kórházi felvétel
Időkeret: 1 hónap
Új szív- és érrendszeri kórházi felvétel
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-DIA-2010-18

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Gyors stratégia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel