Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокочувствительный тропонин Т и коронарная компьютерная томографическая ангиография для экспресс-диагностики неотложной боли в грудной клетке (TRUE)

11 апреля 2013 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Высокочувствительный тропонин Т и коронарная компьютерная томографическая ангиография для быстрой диагностики неотложной боли в груди: рандомизированное контролируемое исследование

  • Целью данного исследования является определение эффективности и безопасности стратегии оценки, основанной на использовании высокочувствительного сердечного тропонина Т (hscTnT) с последующей коронарной компьютерной томографической ангиографией (CCTA) у пациентов с болью в груди низкого промежуточного риска, совместимой с возможный острый коронарный синдром по сравнению со стратегией стандартной медицинской помощи (SOC).
  • Одноцентровое, рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование, в котором будет сравниваться быстрая стратегия (hscTnT с последующей CCTA) со стратегией SOC (серийные ЭКГ и сердечные биомаркеры с последующим визуализирующим исследованием в режиме стресса/покоя).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

101

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08025
        • Hospital de la Santa Cruz y San Pablo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болью в груди соответствуют возможному острому коронарному синдрому.
  • Возраст > 18 лет.
  • Информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Предшествующая история болезни коронарных артерий.
  • Электрокардиограмма диагностическая или предполагающая ишемию миокарда.
  • Состояние, отличное от ишемической болезни сердца, как причина дисбаланса между снабжением миокарда кислородом и/или потребностью в нем (например. анемия, лихорадка, аритмии).
  • Хроническая болезнь почек (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2).
  • Йодо-контрастная аллергия.
  • Невозможность проведения стресс-теста на беговой дорожке.
  • Бартельская активность индекса шкалы повседневной жизни < 100.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Быстрая стратегия
Высокочувствительный сердечный тропонин Т с последующей компьютерной коронарной томографией и ангиографией
Другой: Быстрая стратегия
Высокочувствительный тропонин Т с последующей компьютерной коронарной томографией и ангиографией
Активный компаратор: Стандартная стратегия лечения
Стандартная стратегия лечения, основанная на серийных электрокардиограммах и сердечных биомаркерах с последующим визуализирующим исследованием сердца в состоянии покоя/напряжения
Другой: Стандартная стратегия лечения
Стандартная стратегия лечения: серийные электрокардиограммы и сердечные биомаркеры с последующим визуализирующим исследованием сердца в состоянии покоя/напряжения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин, новый инфаркт миокарда, новая нестабильная стенокардия, новая сердечная недостаточность, новая госпитализация, новая консультация в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 1 месяц после индексного события
Составная конечная точка.
1 месяц после индексного события

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Все вызывают смертность
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Нестабильная стенокардия
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Сердечная недостаточность
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Госпитализация
Временное ограничение: 1 месяц
Новая госпитализация в сердечно-сосудистую больницу
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-DIA-2010-18

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Быстрая стратегия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться