Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højfølsom troponin T og koronar computertomografi angiografi til hurtig diagnose af akutte brystsmerter (TRUE)

11. april 2013 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Højfølsom troponin T og koronar computertomografi angiografi til hurtig diagnose af akutte brystsmerter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

  • Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​en evalueringsstrategi baseret på anvendelse af højfølsomt hjertetroponin T (hscTnT), efterfulgt af koronar computertomografi angiografi (CCTA) hos patienter med lav-intermediær risiko brystsmerter i overensstemmelse med en muligt akut koronarsyndrom sammenlignet med en standardbehandlingsstrategi (SOC).
  • Unicentrisk, randomiseret, kontrolleret, åbent klinisk forsøg, der vil sammenligne en hurtig strategi (hscTnT efterfulgt af CCTA) med en SOC-strategi (serielle EKG og hjertebiomarkører efterfulgt af stress/hvile billeddannelsesundersøgelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Cruz y San Pablo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med brystsmerter i overensstemmelse med muligt akut koronarsyndrom.
  • Alder > 18 år.
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med koronararteriesygdom.
  • Elektrokardiogram diagnostisk eller tydende på myokardieiskæmi.
  • Anden tilstand end koronararteriesygdom som årsag til ubalance mellem myokardieiltforsyning og/eller -behov (f. anæmi, feber, arytmier).
  • Kronisk nyresygdom (GFR <30 mL/min/1,73 m2).
  • Jodkontrastallergi.
  • Ude af stand til at udføre stresstest på løbebånd.
  • Barthel-aktivitet i dagliglivets skalaindeks < 100.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtig strategi
Hjertetroponin T med høj følsomhed efterfulgt af computer-koronar tomografi angiografi
Andet: Hurtig strategi
Højfølsom troponin T efterfulgt af computer-koronar tomografi angiografi
Aktiv komparator: Standard for plejestrategi
Standard for plejestrategi baseret på serielle elektrokardiogrammer og hjertebiomarkører efterfulgt af stress/hvile hjertebilledundersøgelse
Andet: Standard for plejestrategi
Standard for plejestrategi: serielle elektrokardiogrammer og hjertebiomarkører efterfulgt af stress/hvile hjertebilledundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alt forårsager dødelighed, nyt myokardieinfarkt, ny ustabil angina, ny hjertesvigt, ny hospitalsindlæggelse, ny konsultation til Akutafdelingen
Tidsramme: 1 måned efter indekshændelse
Sammensat endepunkt.
1 måned efter indekshændelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ustabil angina
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Hjertefejl
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 1 måned
Ny indlæggelse på hjerte-kar-hospitalet
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2013

Først opslået (Skøn)

19. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-DIA-2010-18

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Hurtig strategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner