高敏肌钙蛋白 T 和冠状动脉计算机断层扫描血管造影用于急诊胸痛的快速诊断 (TRUE)
高敏肌钙蛋白 T 和冠状动脉计算机断层扫描血管造影术快速诊断急诊胸痛：一项随机对照研究
- 本研究的目的是确定基于使用高敏心肌肌钙蛋白 T (hscTnT) 的评估策略的有效性和安全性，然后进行冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 治疗符合 A 的中低危胸痛患者与护理标准 (SOC) 策略相比，可能存在急性冠脉综合征。
- 单中心、随机、对照、开放标签临床试验，将比较快速策略（hscTnT 随后进行 CCTA）与 SOC 策略（连续 ECG 和心脏生物标志物随后进行压力/静息成像研究）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08025
- Hospital de la Santa Cruz y San Pablo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胸痛符合可能的急性冠脉综合征的患者。
- 年龄 > 18 岁。
- 知情同意。
排除标准：
- 冠状动脉疾病的既往史。
- 心电图诊断或提示心肌缺血。
- 心肌供氧和/或供需失衡的除冠状动脉疾病以外的疾病（例如， 贫血、发烧、心律失常）。
- 慢性肾病（GFR <30 mL/min/1.73 m2）。
- 碘造影剂过敏。
- 无法执行跑步机压力测试。
- 巴特尔日常生活量表指数 < 100。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：快速攻略
高敏心肌肌钙蛋白 T 随后进行计算机冠状动脉断层扫描血管造影
|
高敏肌钙蛋白 T 随后进行计算机冠状断层扫描血管造影
|
|
有源比较器：护理策略标准
基于连续心电图和心脏生物标志物的护理策略标准，然后进行压力/静息心脏成像研究
|
护理策略标准：连续心电图和心脏生物标志物，然后进行负荷/静息心脏成像研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率、新发心肌梗死、新发不稳定型心绞痛、新发心力衰竭、新入院、新发急诊
大体时间：指数事件后 1 个月
|
复合端点。
|
指数事件后 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌梗塞
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
|
全因死亡率
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
|
不稳定型心绞痛
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
|
心脏衰竭
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
|
入院
大体时间：1个月
|
新入心血管医院
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年4月1日
研究完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月11日
首次发布 (估计)
2013年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月11日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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