응급 흉부 통증의 신속한 진단을 위한 고감도 Troponin T 및 관상 컴퓨터 단층 촬영 혈관 조영술 (TRUE)
2013년 4월 11일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
응급 흉통의 신속한 진단을 위한 고감도 Troponin T 및 관상 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술: 무작위 대조 연구
- 이 연구의 목적은 고감도 심장 트로포닌 T(hscTnT)를 이용한 평가 전략의 유효성과 안전성을 결정하는 것입니다. 표준 치료(SOC) 전략에 비해 가능한 급성 관상 동맥 증후군.
- 빠른 전략(hscTnT 이후 CCTA)과 SOC 전략(일련의 ECG 및 심장 바이오마커 이후 스트레스/휴식 영상 연구)을 비교할 단심, 무작위, 통제, 공개 라벨 임상 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Cruz y San Pablo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가능한 급성관상동맥증후군과 일치하는 흉통이 있는 환자.
- 나이 > 18세.
- 동의.
제외 기준:
- 관상 동맥 질환의 과거력.
- 심전도 진단 또는 심근 허혈 암시.
- 심근 산소 공급 및/또는 요구 사이의 불균형의 원인으로 관상 동맥 질환 이외의 상태(예: 빈혈, 발열, 부정맥).
- 만성 신장 질환(GFR <30 mL/min/1,73 m2).
- 요오드 대비 알레르기.
- 런닝머신 스트레스 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 일상 생활 척도 지수 < 100의 Barthel 활동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빠른 전략
고감도 심장 트로포닌 T와 컴퓨터 관상 단층촬영 혈관조영술
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고감도 트로포닌 T와 컴퓨터 관상동맥 단층촬영 혈관조영술
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활성 비교기: 치료 전략의 표준
일련의 심전도 및 심장 바이오마커에 기반한 표준 치료 전략과 스트레스/휴식 심장 영상 연구
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치료 전략의 표준: 일련의 심전도 및 심장 바이오마커에 이어 스트레스/휴식 심장 영상 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인 사망, 새로운 심근 경색, 새로운 불안정 협심증, 새로운 심부전, 새로운 병원 입원, 응급실에 새로운 상담
기간: 인덱스 이벤트 후 1개월
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복합 끝점.
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인덱스 이벤트 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 경색증
기간: 1 개월
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1 개월
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모든 원인 사망
기간: 1 개월
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1 개월
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불안정 협심증
기간: 1 개월
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1 개월
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심부전
기간: 1 개월
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1 개월
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입원
기간: 1 개월
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새로운 심혈관 병원 입원
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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빠른 전략에 대한 임상 시험
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Septodont완전한
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University of British ColumbiaHeart and Stroke Foundation of Canada알려지지 않은
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James F. Holmes, MD, MPHEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Pediatric Emergency Care Applied Research Network모병
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University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Smith & Nephew, Inc.모집하지 않고 적극적으로