Troponina T de alta sensibilidade e angiotomografia computadorizada coronariana para diagnóstico rápido de dor torácica de emergência (TRUE)
11 de abril de 2013 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Troponina T de alta sensibilidade e angiotomografia computadorizada coronariana para diagnóstico rápido de dor torácica de emergência: um estudo controlado randomizado
- O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e a segurança de uma estratégia de avaliação baseada na utilização de troponina T cardíaca de alta sensibilidade (hscTnT), seguida de angiotomografia computadorizada de coronária (ACC) em pacientes com dor torácica de baixo risco intermediário compatível com possível síndrome coronariana aguda em comparação com uma estratégia de tratamento padrão (SOC).
- Ensaio clínico aberto, randomizado, controlado e unicêntrico que comparará uma estratégia rápida (hscTnT seguida de CCTA) com uma estratégia SOC (ECG seriado e biomarcadores cardíacos seguido de estudo de imagem de estresse/repouso).
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de la Santa Cruz y San Pablo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor torácica compatível com possível síndrome coronariana aguda.
- Idade > 18 anos.
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História prévia de doença arterial coronariana.
- Eletrocardiograma diagnóstico ou sugestivo de isquemia miocárdica.
- Condição diferente da doença arterial coronariana como causa de um desequilíbrio entre o suprimento e/ou a demanda de oxigênio do miocárdio (p. anemia, febre, arritmias).
- Doença renal crônica (TFG <30 mL/min/1,73 m2).
- Alergia ao contraste de iodo.
- Incapacidade de realizar teste de esforço em esteira.
- Índice de atividade da escala de vida diária de Barthel < 100.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estratégia rápida
Troponina T cardíaca de alta sensibilidade seguida de angiotomografia computadorizada de coronárias
|
Troponina T de alta sensibilidade seguida de angiografia por tomografia computadorizada de coronárias
|
|
Comparador Ativo: Padrão de estratégia de atendimento
Padrão de estratégia de cuidado com base em eletrocardiogramas seriados e biomarcadores cardíacos seguidos por estudo de imagem cardíaca de estresse/repouso
|
Padrão de estratégia de atendimento: eletrocardiogramas seriados e biomarcadores cardíacos seguidos de estudo de imagem cardíaca de estresse/repouso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas, novo enfarte do miocárdio, nova angina instável, nova insuficiência cardíaca, nova admissão hospitalar, nova consulta de urgência
Prazo: 1 mês após o evento de índice
|
Ponto final composto.
|
1 mês após o evento de índice
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infarto do miocárdio
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
|
Angina instável
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
|
Insuficiência cardíaca
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
|
|
Admissão hospitalar
Prazo: 1 mês
|
Nova admissão hospitalar cardiovascular
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-DIA-2010-18
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