Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce citlivý troponin T a koronární počítačová tomografie angiografie pro rychlou diagnostiku akutní bolesti na hrudi (TRUE)

11. dubna 2013 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Vysoce citlivý troponin T a koronární počítačová tomografická tomografie pro rychlou diagnostiku akutní bolesti na hrudi: randomizovaná kontrolovaná studie

  • Účelem této studie je určit účinnost a bezpečnost hodnotící strategie založené na použití vysoce senzitivního srdečního troponinu T (hscTnT), po kterém následuje koronární počítačová tomografická tomografie (CCTA) u pacientů s bolestí na hrudi s nízkým středním rizikem odpovídajícím možný akutní koronární syndrom ve srovnání se strategií standardní péče (SOC).
  • Unicentrická, randomizovaná, kontrolovaná, otevřená klinická studie, která bude porovnávat rychlou strategii (hscTnT následovanou CCTA) se strategií SOC (sériové EKG a srdeční biomarkery následované stresovou/klidovou zobrazovací studií).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08025
        • Hospital de la Santa Cruz y San Pablo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s bolestí na hrudi odpovídající možnému akutnímu koronárnímu syndromu.
  • Věk > 18 let.
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza onemocnění koronárních tepen.
  • Elektrokardiogram diagnostický nebo svědčící pro ischemii myokardu.
  • Jiný stav než onemocnění koronárních tepen jako příčina nerovnováhy mezi zásobou myokardu a/nebo jeho potřebou kyslíku (např. anémie, horečka, arytmie).
  • Chronické onemocnění ledvin (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
  • Alergie na kontrastní jód.
  • Neschopnost provést zátěžový test na běžeckém pásu.
  • Barthelova aktivita denního života scale index < 100.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rychlá strategie
Vysoce citlivý srdeční troponin T následovaný počítačovou koronární tomografickou angiografií
Jiný: Rychlá strategie
Vysoce citlivý troponin T následovaný počítačovou koronární tomografickou angiografií
Aktivní komparátor: Strategie standardu péče
Strategie standardní péče založená na sériových elektrokardiogramech a srdečních biomarkerech s následnou zátěžovou/klidovou srdeční zobrazovací studií
Jiný: Strategie standardu péče
Strategie standardní péče: sériové elektrokardiogramy a srdeční biomarkery následované zátěžovou/klidovou srdeční zobrazovací studií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin, nový infarkt myokardu, nová nestabilní angina pectoris, nové srdeční selhání, nový příjem do nemocnice, nová konzultace na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: 1 měsíc po události indexu
Složený koncový bod.
1 měsíc po události indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Nestabilní angina pectoris
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Srdeční selhání
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Příjem do nemocnice
Časové okno: 1 měsíc
Nový příjem kardiovaskulární nemocnice
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-DIA-2010-18

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Klinické studie na Rychlá strategie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit