Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Troponina T o wysokiej czułości i koronarograficzna tomografia komputerowa do szybkiej diagnozy nagłego bólu w klatce piersiowej (TRUE)

11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Troponina T o wysokiej czułości i koronarograficzna tomografia komputerowa do szybkiej diagnozy nagłego bólu w klatce piersiowej: randomizowane badanie kontrolowane

  • Celem tego badania jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa strategii oceny opartej na wykorzystaniu troponiny sercowej T o wysokiej czułości (hscTnT), a następnie angiografii wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA) u pacjentów z bólem w klatce piersiowej o niskim i pośrednim ryzyku, odpowiadającym możliwego ostrego zespołu wieńcowego w porównaniu ze strategią standardowej opieki (SOC).
  • Jednocentryczne, randomizowane, kontrolowane, otwarte badanie kliniczne, które porównuje szybką strategię (hscTnT, a następnie CCTA) ze strategią SOC (seryjne EKG i biomarkery sercowe, a następnie badanie obrazowe stresu/odpoczynku).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Cruz y San Pablo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem w klatce piersiowej odpowiadającym możliwemu ostremu zespołowi wieńcowemu.
  • Wiek > 18 lat.
  • Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia choroby wieńcowej.
  • Elektrokardiogram diagnostyczny lub sugerujący niedokrwienie mięśnia sercowego.
  • Stan inny niż choroba wieńcowa jako przyczyna braku równowagi między podażą i/lub zapotrzebowaniem mięśnia sercowego na tlen (np. niedokrwistość, gorączka, zaburzenia rytmu).
  • Przewlekła choroba nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
  • Alergia na kontrast jodowy.
  • Niemożność wykonania testu wysiłkowego na bieżni.
  • Wskaźnik skali aktywności życia codziennego Bartela < 100.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szybka strategia
Troponina sercowa T o wysokiej czułości, a następnie angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych
Inny: Szybka strategia
Troponina T o wysokiej czułości, a następnie angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych
Aktywny komparator: Standardowa strategia opieki
Standardowa strategia opieki oparta na seryjnych elektrokardiogramach i biomarkerach sercowych, po których następuje badanie obrazowe serca wysiłkowe/spoczynkowe
Inny: Standardowa strategia opieki
Standardowa strategia opieki: seryjne elektrokardiogramy i biomarkery sercowe, a następnie badanie obrazowe serca wysiłkowe/spoczynkowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, nowy zawał mięśnia sercowego, nowa niestabilna dławica piersiowa, nowa niewydolność serca, nowe przyjęcie do szpitala, nowa konsultacja na SOR
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zdarzeniu indeksu
Złożony punkt końcowy.
1 miesiąc po zdarzeniu indeksu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Niestabilna dławica piersiowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Niewydolność serca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Nowe przyjęcie do szpitala kardiologicznego
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-DIA-2010-18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybka strategia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj