変形性関節症および軟骨に対するメチル-スルホニル-メタンの効果 (msm)
2013年4月17日 更新者：Thomas Pagonis、G.Papanikolaou Research Group
変形性関節症および軟骨細胞の変性に関連する関節軟骨に対するメチル-スルホニル-メタンの効果
変形性関節症に対する MSM の効果を説明する
調査の概要
詳細な説明
目的: 大関節の変形性関節症に対する MSM の効果を説明すること。
デザイン：介入群とプラセボ群を含む無作為化二重盲検プラセボ対照試験。
100 人の男性と女性、股関節および/または膝の OA を 2 つのグループに分けます。
介入は、一方のグループでは MSM 3 gr を 1 日 2 回 26 週間 (合計 6 gr/日)、もう一方のグループではプラセボのいずれかです。
測定されるアウトカムは、西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数視覚アナログ尺度 (WOMAC)、患者および医師の評価、および SF-36 (全体的な健康関連の生活の質) です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thessaloniki、ギリシャ、57010
- 募集
- G. Papanikolaou Hospital
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コンタクト：
- Panagiotis Givisis, MD, PhD
- 電話番号：00306945264010
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主任研究者：
- Thomas Pagonis, MD, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝・股関節OA
- 45歳以上の男女
除外基準:
- 他のタイプの関節炎
- 慢性疼痛症候群
- 過去8か月の関節鏡視下手術
- -過去8か月間の関節内コルチコステロイド
- 過去8ヶ月のヒアルロン酸注射
- 麻薬性鎮痛剤の使用
- 腎臓または肝臓の病気
- 体格指数 (BMI) >45 kg/m2
- 癌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MSMグループ
介入は MSM 3 gr を 1 日 2 回、26 週間 (合計 6 gr/日)
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介入は MSM 3 gr を 1 日 2 回、26 週間 (合計 6 gr/日)
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
プラセボ 3 グラムを 1 日 2 回、26 週間 (合計 6 グラム/日)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機動力が向上した参加者数
時間枠：26週間
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介入群とプラセボ群を含む無作為化二重盲検プラセボ対照試験。
股関節および/または膝の OA を持つ 100 人の男性と女性が 2 つのグループに分けられました。
介入は、一方のグループでは MSM 3 gr を 1 日 2 回 26 週間 (合計 6 gr/日)、もう一方のグループではプラセボのいずれかでした。
測定されたアウトカムは、西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数視覚アナログ尺度 (WOMAC) でした。
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26週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア
時間枠：26週間
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同じ 2 つのグループ (MSM とプラセボ) で、SF-36 (全体的な健康関連の生活の質) の使用によって測定される痛みの軽減による生活の質の改善を測定しました。
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26週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Pagonis, MD, PhD、Aristotle's University of Thessaloniki
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2013年9月1日
研究の完了 (予想される)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月17日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。