Methyl-Sulphonyl-Methane이 골관절염 및 연골에 미치는 영향 (msm)
2013년 4월 17일 업데이트: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group
Methyl-Sulphonyl-Methane이 연골세포의 퇴화와 관련된 골관절염 및 관절연골에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
골관절염에 대한 MSM의 효과를 설명하기 위해
연구 개요
상세 설명
목적: 큰 관절의 골관절염에 대한 MSM의 효과를 설명합니다.
설계: 개입 및 위약 그룹을 포함하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험.
고관절 및/또는 무릎 OA가 있는 100명의 남녀를 2그룹으로 나눕니다.
중재는 26주 동안 하루에 두 번 MSM 3gr(총 6gr/일)을 한 그룹에 대해, 다른 그룹에 대해 위약을 투여하는 것입니다.
측정된 결과는 Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수 시각적 아날로그 척도(WOMAC), 환자 및 의사 평가 및 SF-36(전반적인 건강 관련 삶의 질)입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 57010
- 모병
- G. Papanikolaou Hospital
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연락하다:
- Panagiotis Givisis, MD, PhD
- 전화번호: 00306945264010
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수석 연구원:
- Thomas Pagonis, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 및 고관절 OA
- 45세 이상의 남녀
제외 기준:
- 다른 유형의 관절염
- 만성 통증 증후군
- 지난 8개월 동안 관절경 수술
- 지난 8개월 동안 관절내 코르티코스테로이드
- 지난 8개월 동안의 히알루론산 주사
- 마약성 진통제 사용
- 신장 또는 간 질환
- 체질량 지수(BMI) >45kg/m2
- 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MSM 그룹
중재는 26주 동안 하루에 두 번 MSM 3gr(총 6gr/일)입니다.
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중재는 26주 동안 하루에 두 번 MSM 3gr(총 6gr/일)입니다.
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위약 비교기: 플라시보 그룹
26주 동안 하루에 두 번 위약 3gr(총 6gr/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모빌리티가 개선된 참가자 수
기간: 26주
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개입 및 위약 그룹을 포함하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험.
고관절 및/또는 무릎 OA가 있는 100명의 남녀를 두 그룹으로 나누었습니다.
중재는 26주 동안 하루에 두 번 MSM 3gr(총 6gr/일)을 한 그룹에 대해, 다른 그룹에 대해 위약을 투여했습니다.
측정된 결과는 Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수 시각적 아날로그 척도(WOMAC)였습니다.
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26주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 26주
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동일한 두 그룹(MSM 및 위약)에서 SF-36(전반적인 건강 관련 삶의 질)을 사용하여 측정한 통증 완화를 통한 삶의 질 향상을 측정했습니다.
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병