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Effet du méthyl-sulfonyl-méthane sur l'arthrose et le cartilage (msm)

17 avril 2013 mis à jour par: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group

L'effet du méthyl-sulfonyl-méthane sur l'arthrose et le cartilage articulaire associés à la dégénérescence des chondrocytes

Définir l'effet du MSM sur l'arthrose

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Définir l'effet du MSM sur l'arthrose des grosses articulations. Conception : essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, comprenant une intervention et un groupe placebo. Cent hommes et femmes atteints d'arthrose de la hanche et/ou du genou à répartir en 2 groupes. L'intervention est soit du MSM 3 gr deux fois par jour pendant 26 semaines (6 gr/jour au total) pour un groupe et un placebo pour l'autre. Les résultats mesurés sont l'échelle visuelle analogique Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), les évaluations des patients et des médecins et le SF-36 (qualité de vie globale liée à la santé).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Thessaloniki, Grèce, 57010
        • Recrutement
        • G. Papanikolaou Hospital
        • Contact:
          • Panagiotis Givisis, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 00306945264010
        • Chercheur principal:
          • Thomas Pagonis, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose du genou et de la hanche
  • hommes et femmes > 45 ans

Critère d'exclusion:

  • tout autre type d'arthrite
  • syndrome de douleur chronique
  • chirurgie arthroscopique au cours des 8 derniers mois
  • corticostéroïdes intra-articulaires au cours des 8 derniers mois
  • injections d'acide hyaluronique au cours des 8 derniers mois
  • utilisation d'analgésiques narcotiques
  • maladie rénale ou hépatique
  • indice de masse corporelle (IMC) > 45 kg/m2
  • cancer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HSH
L'intervention est MSM 3 gr deux fois par jour pendant 26 semaines (6 gr/jour total)
Médicament: Méthylsulfonylméthane (MSM)
L'intervention est MSM 3 gr deux fois par jour pendant 26 semaines (6 gr/jour total)
Comparateur placebo: Groupe placebo
Placebo 3 gr deux fois par jour pendant 26 semaines (6 gr/jour au total)
Médicament: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une mobilité améliorée
Délai: 26 semaines
Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo comprenant une intervention et un groupe placebo. Cent hommes et femmes atteints d'arthrose de la hanche et/ou du genou ont été divisés en 2 groupes. L'intervention était soit du MSM 3 gr deux fois par jour pendant 26 semaines (6 gr/jour au total) pour un groupe et un placebo pour l'autre. Les résultats mesurés étaient l'échelle analogique visuelle Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
26 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 26 semaines
Sur les deux mêmes groupes (MSM et Placebo), nous avons mesuré l'amélioration de la qualité de vie grâce au soulagement de la douleur mesuré par l'utilisation du SF-36 (qualité de vie globale liée à la santé)
26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

G.Papanikolaou Research Group

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2013

Première publication (Estimation)

22 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • msm2012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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