Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af methyl-sulfonyl-methan på slidgigt og brusk (msm)

17. april 2013 opdateret af: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group

Virkningen af ​​methyl-sulfonyl-methan på slidgigt og ledbrusk forbundet med degeneration af chondrocytten

At afgrænse effekten af ​​MSM på slidgigt

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At afgrænse effekten af ​​MSM på slidgigt i store led. Design: Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg, inklusive en intervention og en placebogruppe. 100 mænd og kvinder med hofte- og/eller knæ-OA opdeles i 2 grupper. Intervention er enten MSM 3 gr to gange dagligt i 26 uger (6 gr/dag i alt) for den ene gruppe og placebo for den anden. De målte resultater er Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index visuel analog skala (WOMAC), patient- og lægevurderinger og SF-36 (generel sundhedsrelateret livskvalitet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Thomas Pagonis, MD, PhD
  • Telefonnummer: 00306980488686
  • E-mail: iatros1@yahoo.com

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • Rekruttering
        • G. Papanikolaou Hospital
        • Kontakt:
          • Panagiotis Givisis, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00306945264010
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Pagonis, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OA i knæ og hofte
  • mænd og kvinder >45 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver anden form for gigt
  • kronisk smertesyndrom
  • artroskopisk kirurgi inden for de seneste 8 måneder
  • intraartikulære kortikosteroider inden for de seneste 8 måneder
  • hyaluronsyreinjektioner inden for de seneste 8 måneder
  • brug af narkotiske smertestillende midler
  • nyre- eller leversygdom
  • kropsmasseindeks (BMI) >45 kg/m2
  • Kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MSM gruppe
Intervention er MSM 3 gr to gange om dagen i 26 uger (6 gr/dag i alt)
Medicin: Methylsulfonylmethan (MSM)
Intervention er MSM 3 gr to gange om dagen i 26 uger (6 gr/dag i alt)
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebo 3 gr to gange om dagen i 26 uger (6 gr/dag i alt)
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med forbedret mobilitet
Tidsramme: 26 uger
Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg, inklusive en intervention og en placebogruppe. Et hundrede mænd og kvinder med hofte- og/eller knæ-OA blev opdelt i 2 grupper. Intervention var enten MSM 3 gr to gange dagligt i 26 uger (6 gr/dag i alt) for den ene gruppe og placebo for den anden. De målte resultater var Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index visuelle analoge skala (WOMAC)
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på den visuelle analoge skala
Tidsramme: 26 uger
På de samme to grupper (MSM og Placebo) målte vi forbedringen af ​​livskvalitet gennem smertelindring målt ved brug af SF-36 (generel sundhedsrelateret livskvalitet)
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

G.Papanikolaou Research Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2013

Først opslået (Skøn)

22. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • msm2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner