Efecto del metil-sulfonil-metano sobre la osteoartritis y el cartílago (msm)
17 de abril de 2013 actualizado por: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group
El efecto del metil-sulfonil-metano sobre la osteoartritis y el cartílago articular asociado con la degeneración del condrocitos
Delinear el efecto de MSM en la osteoartritis
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Delinear el efecto de MSM en la osteoartritis de las articulaciones grandes.
Diseño: Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que incluye una intervención y un grupo de placebo.
Cien hombres y mujeres, con artrosis de cadera y/o rodilla a dividir en 2 grupos.
La intervención es MSM 3 gr dos veces al día durante 26 semanas (6 gr/día en total) para un grupo y placebo para el otro.
Los resultados medidos son la escala analógica visual (WOMAC) del índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster, las evaluaciones de pacientes y médicos y el SF-36 (calidad de vida general relacionada con la salud).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Pagonis, MD, PhD
- Número de teléfono: 00306980488686
- Correo electrónico: iatros1@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 57010
- Reclutamiento
- G. Papanikolaou Hospital
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Contacto:
- Panagiotis Givisis, MD, PhD
- Número de teléfono: 00306945264010
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Investigador principal:
- Thomas Pagonis, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- OA de rodilla y cadera
- hombres y mujeres >45 años
Criterio de exclusión:
- cualquier otro tipo de artritis
- síndrome de dolor crónico
- cirugía artroscópica en los últimos 8 meses
- corticosteroides intraarticulares en los últimos 8 meses
- inyecciones de ácido hialurónico en los últimos 8 meses
- uso de analgésicos narcóticos
- enfermedad renal o hepática
- índice de masa corporal (IMC) >45 kg/m2
- cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo HSH
La intervención es MSM 3 gr dos veces al día durante 26 semanas (6 gr/día en total)
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La intervención es MSM 3 gr dos veces al día durante 26 semanas (6 gr/día en total)
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Placebo 3 gr dos veces al día durante 26 semanas (6 gr/día total)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con Movilidad mejorada
Periodo de tiempo: 26 semanas
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Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que incluye una intervención y un grupo de placebo.
Cien hombres y mujeres, con OA de cadera y/o rodilla fueron divididos en 2 grupos.
La intervención fue MSM 3 gr dos veces al día durante 26 semanas (6 gr/día en total) para un grupo y placebo para el otro.
Los resultados medidos fueron la escala analógica visual (WOMAC) del índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster.
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26 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor en la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 26 semanas
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En los mismos dos grupos (MSM y Placebo) medimos la mejora de la calidad de vida a través del alivio del dolor medida mediante el uso de SF-36 (calidad de vida general relacionada con la salud)
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- msm2012
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