Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Methyl-Sulfonyl-Methan auf Osteoarthritis und Knorpel (msm)

17. April 2013 aktualisiert von: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group

Die Wirkung von Methyl-Sulfonyl-Methan auf Osteoarthritis und Gelenkknorpel im Zusammenhang mit der Degeneration des Chondrozyten

Beschreibung der Wirkung von MSM auf Osteoarthritis

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Darstellung der Wirkung von MSM auf Osteoarthritis großer Gelenke. Design: Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit einer Interventions- und einer Placebogruppe. 100 Männer und Frauen mit Hüft- und/oder Kniearthrose, die in 2 Gruppen aufgeteilt werden. Intervention ist entweder MSM 3 g zweimal täglich für 26 Wochen (insgesamt 6 g/Tag) für eine Gruppe und Placebo für die andere. Die gemessenen Ergebnisse sind die visuelle Analogskala des Osteoarthritis-Index (WOMAC) von Westontario und McMaster University, Patienten- und Arztbeurteilungen und SF-36 (Gesundheitsbezogene Lebensqualität insgesamt).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 57010
        • Rekrutierung
        • G. Papanikolaou Hospital
        • Kontakt:
          • Panagiotis Givisis, MD, PhD
          • Telefonnummer: 00306945264010
        • Hauptermittler:
          • Thomas Pagonis, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knie- und Hüft-OA
  • Männer und Frauen > 45 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • jede andere Art von Arthritis
  • Chronisches Schmerzsyndrom
  • Arthroskopischer Eingriff in den letzten 8 Monaten
  • intraartikuläre Kortikosteroide in den letzten 8 Monaten
  • Hyaluronsäure-Injektionen in den letzten 8 Monaten
  • narkotische Schmerzmittel verwenden
  • Nieren- oder Lebererkrankung
  • Body-Mass-Index (BMI) >45 kg/m2
  • Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MSM-Gruppe
Intervention ist MSM 3 g zweimal täglich für 26 Wochen (insgesamt 6 g/Tag)
Arzneimittel: Methylsulfonylmethan (MSM)
Intervention ist MSM 3 g zweimal täglich für 26 Wochen (insgesamt 6 g/Tag)
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Placebo 3 g zweimal täglich für 26 Wochen (insgesamt 6 g/Tag)
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit verbesserter Mobilität
Zeitfenster: 26 Wochen
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit einer Interventions- und einer Placebogruppe. Einhundert Männer und Frauen mit Hüft- und/oder Kniegelenksarthrose wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Die Intervention war entweder MSM 3 g zweimal täglich für 26 Wochen (insgesamt 6 g/Tag) für eine Gruppe und Placebo für die andere. Die gemessenen Ergebnisse waren die visuelle Analogskala des Osteoarthritis Index (WOMAC) von Western Ontario und der McMaster University.
26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte auf der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 26 Wochen
Bei denselben beiden Gruppen (MSM und Placebo) haben wir die Verbesserung der Lebensqualität durch Schmerzlinderung gemessen, gemessen durch die Verwendung von SF-36 (Gesamtgesundheitsbezogene Lebensqualität).
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

G.Papanikolaou Research Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • msm2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren