Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метилсульфонилметана на остеоартрит и хрящи (msm)

17 апреля 2013 г. обновлено: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group

Влияние метилсульфонилметана на остеоартрит и суставной хрящ, связанный с дегенерацией хондроцитов

Определить влияние МСМ на остеоартрит.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: определить влияние МСМ на остеоартрит крупных суставов. Дизайн: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, включающее группу вмешательства и группу плацебо. Сто мужчин и женщин с остеоартритом тазобедренного и/или коленного сустава разделить на 2 группы. Вмешательство представляет собой прием МСМ по 3 г два раза в день в течение 26 недель (всего 6 г/день) для одной группы и плацебо для другой. Измеряемыми результатами являются визуально-аналоговая шкала индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), оценки пациентов и врачей и SF-36 (общее качество жизни, связанное со здоровьем).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thomas Pagonis, MD, PhD
  • Номер телефона: 00306980488686
  • Электронная почта: iatros1@yahoo.com

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 57010
        • Рекрутинг
        • G. Papanikolaou Hospital
        • Контакт:
          • Panagiotis Givisis, MD, PhD
          • Номер телефона: 00306945264010
        • Главный следователь:
          • Thomas Pagonis, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

38 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ОА коленного и тазобедренного суставов
  • мужчины и женщины старше 45 лет

Критерий исключения:

  • любой другой тип артрита
  • хронический болевой синдром
  • артроскопические операции в течение последних 8 мес.
  • внутрисуставные кортикостероиды в течение последних 8 мес.
  • инъекции гиалуроновой кислоты за последние 8 месяцев
  • употребление наркотических обезболивающих
  • почечная или печеночная болезнь
  • индекс массы тела (ИМТ) >45 кг/м2
  • рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа МСМ
Вмешательство: МСМ по 3 г два раза в день в течение 26 недель (всего 6 г/день).
Лекарство: Метилсульфонилметан (МСМ)
Вмешательство: МСМ по 3 г два раза в день в течение 26 недель (всего 6 г/день).
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Плацебо 3 г два раза в день в течение 26 недель (всего 6 г/день)
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с улучшенной мобильностью
Временное ограничение: 26 недель
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, включающее группу вмешательства и группу плацебо. Сто мужчин и женщин с ОА тазобедренного и/или коленного сустава были разделены на 2 группы. Вмешательство включало либо МСМ по 3 г два раза в день в течение 26 недель (всего 6 г/день) для одной группы и плацебо для другой. Измеряемыми результатами были визуальная аналоговая шкала индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
26 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 26 недель
В тех же двух группах (МСМ и плацебо) мы измерили улучшение качества жизни за счет облегчения боли, измеренное с помощью SF-36 (общее качество жизни, связанное со здоровьем).
26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

G.Papanikolaou Research Group

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • msm2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться