Efeito do metil-sulfonil-metano na osteoartrite e na cartilagem (msm)
17 de abril de 2013 atualizado por: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group
O efeito do metil-sulfonil-metano na osteoartrite e na cartilagem articular associada à degeneração dos condrócitos
Para delinear o efeito do MSM na osteoartrite
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Delinear o efeito do MSM na osteoartrite de grandes articulações.
Projeto: Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, incluindo uma intervenção e um grupo placebo.
Cem homens e mulheres, com OA de quadril e/ou joelho a serem divididos em 2 grupos.
A intervenção é MSM 3 gr duas vezes ao dia durante 26 semanas (total de 6 gr/dia) para um grupo e placebo para o outro.
Os resultados medidos são a escala visual analógica (WOMAC) do índice de osteoartrite de Western Ontario e McMaster University, avaliações de pacientes e médicos e SF-36 (qualidade de vida geral relacionada à saúde).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 57010
- Recrutamento
- G. Papanikolaou Hospital
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Contato:
- Panagiotis Givisis, MD, PhD
- Número de telefone: 00306945264010
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Investigador principal:
- Thomas Pagonis, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- OA de joelho e quadril
- homens e mulheres >45 anos de idade
Critério de exclusão:
- qualquer outro tipo de artrite
- síndrome de dor crônica
- cirurgia artroscópica nos últimos 8 meses
- corticosteróides intra-articulares nos últimos 8 meses
- injeções de ácido hialurônico nos últimos 8 meses
- uso de analgésicos narcóticos
- doença renal ou hepática
- índice de massa corporal (IMC) >45 kg/m2
- Câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo HSH
A intervenção é MSM 3 gr duas vezes por dia durante 26 semanas (total de 6 gr/dia)
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A intervenção é MSM 3 gr duas vezes por dia durante 26 semanas (total de 6 gr/dia)
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Placebo 3 gr duas vezes ao dia durante 26 semanas (total de 6 gr/dia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com mobilidade aprimorada
Prazo: 26 semanas
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Ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, incluindo uma intervenção e um grupo placebo.
Cem homens e mulheres com OA de quadril e/ou joelho foram divididos em 2 grupos.
A intervenção foi MSM 3 gr duas vezes ao dia durante 26 semanas (total de 6 gr/dia) para um grupo e placebo para o outro.
Os resultados medidos foram a escala visual analógica do índice de osteoartrite de Western Ontario e McMaster University (WOMAC).
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26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de dor na escala analógica visual
Prazo: 26 semanas
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Nos mesmos dois grupos (HSH e Placebo), medimos a melhora da qualidade de vida por meio do alívio da dor, conforme medido pelo uso do SF-36 (qualidade de vida geral relacionada à saúde)
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- msm2012
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