Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyylisulfonyylimetaanin vaikutus nivelrikkoon ja rustoon (msm)

keskiviikko 17. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group

Metyylisulfonyylimetaanin vaikutus nivelrikkoon ja nivelrustoon, joka liittyy kondrosyyttien rappeutumiseen

Määrittää MSM:n vaikutus nivelrikkoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Havainnollistaa MSM:n vaikutusta suurten nivelten nivelrikkoon. Suunnittelu: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka sisältää interventio- ja plaseboryhmän. Sata miestä ja naista, joilla on lonkan ja/tai polven OA jaetaan 2 ryhmään. Interventio on joko MSM 3 g kahdesti päivässä 26 viikon ajan (yhteensä 6 g/päivä) toiselle ryhmälle ja lumelääke toiselle. Mitattuja tuloksia ovat Western Ontario ja McMaster University Osteoarthritis Index visuaalinen analoginen asteikko (WOMAC), potilaiden ja lääkärin arvioinnit ja SF-36 (yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Thessaloniki, Kreikka, 57010
        • Rekrytointi
        • G. Papanikolaou Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Panagiotis Givisis, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 00306945264010
        • Päätutkija:
          • Thomas Pagonis, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polvi ja lonkka OA
  • > 45-vuotiaat miehet ja naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa muu niveltulehdus
  • krooninen kipuoireyhtymä
  • artroskopinen leikkaus viimeisen 8 kuukauden aikana
  • nivelensisäisiä kortikosteroideja viimeisen 8 kuukauden aikana
  • hyaluronihappopistokset viimeisen 8 kuukauden aikana
  • käyttää huumausaineita kipulääkkeitä
  • munuaisten tai maksan sairaus
  • painoindeksi (BMI) >45 kg/m2
  • syöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MSM-ryhmä
Interventio on MSM 3 g kahdesti päivässä 26 viikon ajan (yhteensä 6 g/päivä)
Lääke: Metyylisulfonyylimetaani (MSM)
Interventio on MSM 3 g kahdesti päivässä 26 viikon ajan (yhteensä 6 g/päivä)
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Plasebo 3 g kahdesti päivässä 26 viikon ajan (yhteensä 6 g/päivä)
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joiden liikkuvuus on parantunut
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka sisältää interventio- ja plaseboryhmän. Sata miestä ja naista, joilla oli lonkan ja/tai polven OA, jaettiin 2 ryhmään. Interventio oli joko MSM 3 g kahdesti päivässä 26 viikon ajan (yhteensä 6 g/päivä) toiselle ryhmälle ja lumelääke toiselle. Mitatut tulokset olivat Western Ontario ja McMaster University Osteoarthritis Index visuaalinen analoginen asteikko (WOMAC).
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Samoissa kahdessa ryhmässä (MSM ja lumelääke) mittasimme elämänlaadun paranemista kivunlievityksen avulla mitattuna SF-36:n käytöllä (yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu).
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

G.Papanikolaou Research Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • msm2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa