甲基磺酰甲烷对骨关节炎和软骨的影响 (msm)
2013年4月17日 更新者:Thomas Pagonis、G.Papanikolaou Research Group
甲基磺酰甲烷对与软骨细胞退化相关的骨关节炎和关节软骨的影响
描述 MSM 对骨关节炎的影响
研究概览
详细说明
目的:描述 MSM 对大关节骨关节炎的影响。
设计:随机、双盲、安慰剂对照试验,包括干预组和安慰剂组。
将患有髋关节和/或膝关节 OA 的 100 名男性和女性分为 2 组。
干预是一组每天两次服用 MSM 3 克,持续 26 周(总共 6 克/天),另一组服用安慰剂。
衡量的结果是西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数视觉模拟量表 (WOMAC)、患者和医生评估以及 SF-36(总体健康相关生活质量)。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Thessaloniki、希腊、57010
- 招聘中
- G. Papanikolaou Hospital
-
接触:
- Panagiotis Givisis, MD, PhD
- 电话号码:00306945264010
-
首席研究员:
- Thomas Pagonis, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 膝关节和髋关节骨关节炎
- 45 岁以上的男性和女性
排除标准:
- 任何其他类型的关节炎
- 慢性疼痛综合征
- 在过去 8 个月内进行过关节镜手术
- 过去 8 个月内使用关节内皮质类固醇
- 在过去 8 个月内注射过透明质酸
- 麻醉止痛药的使用
- 肾脏或肝脏疾病
- 体重指数 (BMI) >45 kg/m2
- 癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:MSM组
干预是 MSM 3 克,每天两次,持续 26 周(总共 6 克/天)
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干预是 MSM 3 克,每天两次,持续 26 周(总共 6 克/天)
|
安慰剂比较:安慰剂组
安慰剂 3 克,每天两次,持续 26 周(总共 6 克/天)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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行动能力得到改善的参与者人数
大体时间:26周
|
随机、双盲、安慰剂对照试验,包括干预组和安慰剂组。
将 100 名患有髋关节和/或膝关节 OA 的男性和女性分为 2 组。
一组的干预措施是 MSM 3 克,每天两次,持续 26 周(总共 6 克/天),另一组是安慰剂。
衡量的结果是西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数视觉模拟量表 (WOMAC)
|
26周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
视觉模拟量表上的疼痛评分
大体时间:26周
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在相同的两组(MSM 和安慰剂组)中,我们通过使用 SF-36(与健康相关的总体生活质量)来衡量疼痛缓解对生活质量的改善
|
26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Thomas Pagonis, MD, PhD、Aristotle's University of Thessaloniki
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月17日
首次发布 (估计)
2013年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月17日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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