Effekt av metyl-sulfonyl-metan på artros och brosk (msm)
17 april 2013 uppdaterad av: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group
Effekten av metyl-sulfonyl-metan på artros och ledbrosk i samband med degeneration av kondrocyten
Att avgränsa effekten av MSM på artros
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att avgränsa effekten av MSM på artros i stora leder.
Design: Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie inklusive en intervention och en placebogrupp.
Hundra män och kvinnor, med höft- och/eller knä-OA som ska delas in i 2 grupper.
Intervention är antingen MSM 3 gr två gånger om dagen i 26 veckor (6 gr/dag totalt) för en grupp och placebo för den andra.
Uppmätta resultat är Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index visuell analog skala (WOMAC), patient- och läkarebedömningar och SF-36 (övergripande hälsorelaterad livskvalitet).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 57010
- Rekrytering
- G. Papanikolaou Hospital
-
Kontakt:
- Panagiotis Givisis, MD, PhD
- Telefonnummer: 00306945264010
-
Huvudutredare:
- Thomas Pagonis, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OA i knä och höft
- män och kvinnor >45 år
Exklusions kriterier:
- någon annan typ av artrit
- kroniskt smärtsyndrom
- artroskopisk kirurgi under de senaste 8 månaderna
- intraartikulära kortikosteroider under de senaste 8 månaderna
- hyaluronsyrainjektioner under de senaste 8 månaderna
- narkotiska smärtstillande medel använder
- njur- eller leversjukdom
- body mass index (BMI) >45 kg/m2
- cancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MSM-gruppen
Intervention är MSM 3 gr två gånger om dagen i 26 veckor (6 gr/dag totalt)
|
Intervention är MSM 3 gr två gånger om dagen i 26 veckor (6 gr/dag totalt)
|
|
Placebo-jämförare: Placebogruppen
Placebo 3 gr två gånger om dagen i 26 veckor (6 gr/dag totalt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med förbättrad rörlighet
Tidsram: 26 veckor
|
Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie inklusive en intervention och en placebogrupp.
Hundra män och kvinnor med höft- och/eller knä-OA delades in i 2 grupper.
Interventionen var antingen MSM 3 gr två gånger om dagen i 26 veckor (6 gr/dag totalt) för en grupp och placebo för den andra.
Uppmätta resultat var Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index visuell analog skala (WOMAC)
|
26 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng på den visuella analoga skalan
Tidsram: 26 veckor
|
På samma två grupper (MSM och Placebo) mätte vi förbättringen av livskvalitet genom smärtlindring mätt med användning av SF-36 (övergripande hälsorelaterad livskvalitet)
|
26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2013
Första postat (Uppskatta)
22 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- msm2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .