Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van methyl-sulfonyl-methaan op artrose en kraakbeen (msm)

17 april 2013 bijgewerkt door: Thomas Pagonis, G.Papanikolaou Research Group

Het effect van methyl-sulfonyl-methaan op artrose en gewrichtskraakbeen geassocieerd met de degeneratie van de chondrocyten

Het effect van MSM op artrose in kaart brengen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het effect van MSM op artrose van grote gewrichten in kaart brengen. Opzet: gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met een interventie- en een placebogroep. Honderd mannen en vrouwen met heup- en/of knieartrose te verdelen in 2 groepen. Interventie is ofwel MSM 3 gr tweemaal daags gedurende 26 weken (6 gr/dag totaal) voor de ene groep en placebo voor de andere. De gemeten resultaten zijn de Western Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index visuele analoge schaal (WOMAC), beoordelingen door patiënten en artsen en SF-36 (algemene gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Thomas Pagonis, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 00306980488686
  • E-mail: iatros1@yahoo.com

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • Werving
        • G. Papanikolaou Hospital
        • Contact:
          • Panagiotis Givisis, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 00306945264010
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Pagonis, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Knie- en heupartrose
  • mannen en vrouwen ouder dan 45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • elk ander type artritis
  • chronisch pijnsyndroom
  • artroscopische chirurgie in de afgelopen 8 maanden
  • intra-articulaire corticosteroïden in de afgelopen 8 maanden
  • hyaluronzuurinjecties in de afgelopen 8 maanden
  • verdovende pijnstillers gebruiken
  • nier- of leverziekte
  • body mass index (BMI) >45 kg/m2
  • kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MSM-groep
Interventie is MSM 3 gr tweemaal daags gedurende 26 weken (6 gr/dag totaal)
Geneesmiddel: MethylSulfonylMethaan (MSM)
Interventie is MSM 3 gr tweemaal daags gedurende 26 weken (6 gr/dag totaal)
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
Placebo 3 gr tweemaal daags gedurende 26 weken (6 gr/dag totaal)
Geneesmiddel: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met verbeterde mobiliteit
Tijdsspanne: 26 weken
Gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met een interventie- en een placebogroep. Honderd mannen en vrouwen met heup- en/of knieartrose werden verdeeld over 2 groepen. Interventie was MSM 3 gr tweemaal daags gedurende 26 weken (6 gr/dag totaal) voor de ene groep en placebo voor de andere. De gemeten resultaten waren de Western Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index visuele analoge schaal (WOMAC)
26 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 26 weken
Bij dezelfde twee groepen (MSM en Placebo) maten we de verbetering van de kwaliteit van leven door pijnverlichting zoals gemeten door het gebruik van SF-36 (algehele gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven).
26 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

G.Papanikolaou Research Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Pagonis, MD, PhD, Aristotle's University of Thessaloniki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2013

Laatst geverifieerd

1 april 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • msm2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren